- •7 Ноября 2014 г., г. Ростов-на-Дону
- •Приложение 1. Правовые аспекты вакцинопрофилактики (с сайта Роспотребнадзора)....................................................................................................................114
- •1. Национальный календарь профилактических прививок
- •1.1. Национальный календарь профилактических прививок и комментарии к нему
- •1.2. Минимальный возраст и минимальный интервал для применения вакцин и доз вакцины в серии
- •1.3. Интервалы между многократными дозами одинаковых антигенов
- •1.4. Календарные месяцы
- •1.5. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям
- •1.6. Особенности вакцинации в нестандартных ситуациях
- •1.7. Одновременное (одномоментное) применение вакцин
- •1.8. Комбинированные и ассоциированные вакцины
- •1.9. Взаимозаменяемость формул вакцин
- •Взаимозаменяемость комбинированных вакцин от различных производителей
- •Экстра дозы антигенов вакцин
- •Конъюгированные вакцины с белковым носителем
- •2. Вакцины, входящие в Календарь профилактических прививок
- •3. Клинические аспекты вакцинации
- •3.1. Контроль инфицирования при вакцинации и техника стерильного применения вакцин
- •3.1.2. Иглы и шприцы
- •3.2. Техника вакцинации
- •3.2.1. Пути и техника введения вакцин
- •3.3. Описание техники различных способов введения вакцин
- •3.3.2. Оральное введение вакцин
- •Внутрикожные инъекции
- •Подкожное введение
- •3.4. Техника внутримышечной вакцинации
- •Множественные инъекции
- •Струйные инъекции
- •3.5. Методы смягчения дискомфорта и боли, связанных с вакцинацией
- •3.6. Нестандартная (не рекомендованная) практика вакцинации (отклонения от техники вакцинации)
- •4. Вакцинация в специфических ситуациях
- •4.1. Правила совместного применения вакцин и специфического иммуноглобулина (или сыворотки)
- •4.2. Конкурентное применение антимикробных агентов и вакцин
- •4.3. Скрининг на туберкулёз, тест кожной реактивности и вакцинация
- •5. Вакцинация особых контингентов
- •5.2. Грудное вскармливание и вакцинация
- •5.3. Вакцинация во время беременности
- •5.4. Вакцинация пациентов пожилого и старческого возраста
- •Zoster-вакцинация лиц пожилого и старческого возраста
- •Одновременное применение Zoster-вакцины с другими вакцинами для взрослых и одновременное применение вакцин в пожилом и старческом возрасте
- •5.5. Неизвестный или неопределённый вакцинальный статус
- •5.6. Вакцинация лиц, вакцинированных за пределами России
- •5.7. Вакцинация при нарушенной иммунокомпетентности
- •Пневмококковые вакцины
- •Гриппозные вакцины
- •Hib вакцины
- •Вакцинация контактирующих с лицами с нарушенной иммунокомпетентностью
- •Вакцинация инактивированными вакцинами
- •Вакцинация живыми аттенуированными вирусными и бактериальными вакцинами
- •Состояния или медикаменты, которые могут вызвать иммунодефицит
- •Анатомическая и функциональная аспления
- •Кортикостероиды
- •9. Противопоказания и предостережения к вакцинации
- •9.1. Тяжёлая аллергия к компонентам вакцин
- •Аллергия к латексу
- •10. Неблагоприятные поствакцинальные реакции
- •10.1. Предупреждение и помощь при неблагоприятных поствакцинальных реакциях. Польза/ риск информации:
- •10.2. Сообщения о неблагоприятных последствиях после вакцинации:
- •11. Меры по улучшению охвата вакцинаций
- •12.2. Поставка вакцин
- •12.3. Хранение и транспортировка вакцин
- •Температура хранения
- •Единицы хранения
- •Мониторинг температуры
- •Реакция на выходящие из ряда температурные показатели
- •Приложение 1. Правовые аспекты вакцинопрофилактики (размещены на сайте Роспотребнадзора)
9. Противопоказания и предостережения к вакцинации
Противопоказания и предостережения к вакцинации – состояния, при которых вакцинация не должна быть проведена или, возможно, не должна быть проведена. Поскольку большинство противопоказаний или предостережений носят временный характер, вакцинация может быть проведена позднее. Противопоказания и предостережения при проведении вакцинации приведены в Таблице 9.1.
Противопоказания
Противопоказание – это состояние реципиента, которое повышает риск серьёзной нежелательной реакции. Вакцинация не должна проводиться, если существуют противопоказания; например, MMR вакцина не должна быть применена у тяжело иммунокомпрометированных лиц. Напротив, определённые состояния ошибочно воспринимаются, как противопоказания (например, являются не валидными причинами для отсрочки вакцинации).
Установлены национальные стандарты для педиатрической вакцинальной практики, и в них включены описания валидных противопоказаний и предостережений к вакцинации. Лица, которые осуществляют вакцинацию, должны скринировать пациентов на наличие противопоказаний и предостережений к вакцинации перед применением каждой дозы вакцины (Таблица 9.1). В некоторых странах скринирование облегчается постоянным использованием скринирующих опросников, которые доступны в определенных государственных программах вакцинации и из других источников (например, Коалиция иммунизационной деятельности (the Immunization Action Coalition, http://www.immunize.org).
Таблица 9.1
Заболевания и состояния, являющиеся противопоказанием или предостережением против вакцинации различными широко применяемыми вакцинами
(Цитируется по General Recommendations on Immunization. Recommendations
of the Advisory Committee on Immunization Practices [ACIP] (2011 г.).
Вакцина |
Противопоказания |
Предостережения |
DTaP (дифтерийно-столбнячная с бесклеточным коклюшным компонентом) |
Тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предшествующей дозы или на компоненты вакцины. Энцефалопатия (например, кома, снижение уровня сознания или продолжительные судороги), которые нельзя отнести за счёт других идентифицированных причин, в пределах 7 дней после применения предшествующей дозы DTP или DTaP |
Прогрессирующие неврологические расстройства, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию, прогрессирующую энцефалопатию, отсрочивают DTaP до прояснения или стабилизации неврологического статуса Температура ≥105°F (≥40,5°C) после вакцинации предшетвующей дозой DTP или DtaP Коллапс или шокоподобное состояние (например, гипотонический, не отвечающий на терапию эпизод) в пределах 48 часов после получения предшествующей дозы DTP/DtaP Судороги, развившиеся в пределах ≤3 дней после получения предшествующей дозы DTP/DtaP Продолжительный безутешный крик, длящийся ≥3 часов в пределах 48 часов после получения предшествующей дозы DTP/DTaP GBS (Синдром Гийенна-Барре), развившийся в течение <6 недель после предшествующей дозы столбнячный-анатоксин-содержащей вакцины Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности типа феномена Артюса после предшествующей дозы столбнячный-анатоксин-содержащей вакцины; отсрочка вакцинации, по крайней мере, до 10 лет, прошедших с последнего введения столбнячный-анатоксин-содержащей вакцины Среднетяжёлое или тяжёлое острое заболевание с лихорадкой или без неё |
DT, Td (дифтерийно-столбнячные анатоксины, столбнячный и уменьшенный дифтерийный анатоксины) |
Тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилактическая) после предшествующей дозы или на компоненты вакцины |
GBS (синдром Гийенна-Барре), развившийся в течение <6 недель после предшествующей дозы столбнячный-анатоксин-содержащей вакцины Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности типа феномена Артюса после предшествующей дозы столбнячный-анатоксин-содержащей вакцины; отсрочка вакцинации, по крайней мере, до 10 лет, прошедших с последнего введения столбнячный-анатоксин-содержащей вакцины Среднетяжёлое или тяжёлое острое заболевание с лихорадкой или без неё |
Tdap (столбнячный – уменьшенный дифтерийный анатоксины с бесклеточным коклюшным компонентом) |
Тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предшествующей дозы или на компоненты вакцины. Энцефалопатия (например, кома, снижение уровня сознания или продолжительные судороги), не приписываемые другим идентифицированным причинам, в пределах 7 дней после применения предшествующей дозы DTP, DTaP или Tdap |
GBS (синдром Гийенна-Барре), развившийся в течение <6 недель после предшествующей дозы столбнячный-анатоксин-содержащей вакцины Прогрессирующие и неустойчивые неврологические расстройства, неконтролируемые судороги или прогрессирующая энцефалопатия, до тех пор, пока не будет выработан режим лечения и состояние не стабилизируется Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности типа феномена Артюса после предшествующей дозы столбнячный-анатоксин-содержащей вакцины; отсрочка вакцинации, по крайней мере, до 10 лет, прошедших с последнего введения столбнячный-анатоксин-содержащей вакцины Среднетяжёлое или тяжёлое острое заболевание с лихорадкой или без неё |
IPV (инактивированная полиомиелитная вакцина) |
Тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предшествующей дозы или на компоненты вакцины |
Беременность Среднетяжёлая или тяжёлая болезнь с лихорадкой или без неё |
MMR (корь- эпидемический паротит- краснуха) |
Тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предшествующей дозы или на компоненты вакцины Беременность Известная тяжёлая иммунологическая недостаточность (например, из-за гематологических или солидных опухолей, сопровождающихся химиотерапией, вследствие врождённого иммунодефицита, длительной иммуносупрессивной терапии или у пациентов с ВИЧ-инфекцией, которые уже тяжело иммунокомпрометированы) |
Недавнее (≤11 месяцев) получение антитела-содержащих препаратов крови (специфический интервал зависит от препарата) Тромбоцитопения или тромбоцитопеническая пурпура в анамнезе Необходимость проведения туберкулиновых кожных проб Среднетяжёлое или тяжёлое острое заболевание с лихорадкой или без неё |
Hib |
Тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предшествующей дозы или на компоненты вакцины Возраст <6 недель |
Среднетяжёлое или тяжёлое острое заболевание с лихорадкой или без неё |
Hepatitis B |
Тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предшествующей дозы или на компоненты вакцины |
Младенцы массой <2000 г при рождении Среднетяжёлое или тяжёлое острое заболевание с лихорадкой или без неё |
Hepatitis A |
Тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предшествующей дозы или на компоненты вакцины |
Беременность Среднетяжёлое или тяжёлое острое заболевание с лихорадкой или без неё |
Varicella |
Тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предшествующей дозы или на компоненты вакцины Известная тяжёлая иммунологическая недостаточность (например, из-за гематологических или солидных опухолей, сопровождающихся химиотерапией, врождённого иммунодефицита или длительной иммуносупрессивной терапии или у пациентов с ВИЧ-инфекцией, которые тяжело иммунокомпрометированы) Беременность |
Недавнее (≤11 месяцев) получение антитела-содержащих препаратов крови (специфический интервал зависит от препарата) Среднетяжёлое или тяжёлое острое заболевание с лихорадкой или без неё |
Таблица 9.2. (Продолжение)
Противопоказания и предостережения* для обычно используемых вакцин (Цитируется по General Recommendations on Immunization. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices [ACIP], 2011 г. и Приложению № 6 к приказу Минздрава России № 375 от 18.12.1997).
Вакцины |
Противопоказания |
Предостережения |
Все вакцины |
Сильная реакция (повышение температуры ≥40–40,5°С или краснота и припухлость в месте введения диаметром ≥8 см), анафилактический шок или осложнение на предыдущее введение вакцины |
Острые среднетяжёлые и тяжёлые заболевания и обострение хронических заболеваний – вакцинация откладывается до выздоровления при острых заболеваниях или до улучшения состояния – при хронических. |
Все живые (аттенуированные) вакцины |
Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования, беременность |
‒ |
БЦЖ-вакцина |
Масса тела младенца при рождении <2000 г, келоидный рубец после введения предыдущей дозы |
‒ |
ОПВ (оральная полиомиелитная вакцина) |
Абсолютных противопоказаний нет |
‒ |
АКДС |
Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе (вместо АКДС следует ввести АДС, но предпочтительно – комбинированную вакцину с бесклеточным коклюшным компонентом) |
‒ |
АДС, АДС-М |
Абсолютных противопоказаний нет |
‒ |
Живая коревая вакцина, живая паротитная вакцина |
Тяжёлые реакции на аминогликозиды (неомицин) |
‒ |
Вакцина против краснухи или тривакцина (корь, паротит, краснуха) |
Анафилактические реакции на яичный белок |
‒ |
PCV (пневмококковая конъюгированная вакцина) |
Тяжёлые аллергические реакции (например, анафилаксия) после предшествующей дозы (PCV7, PCV13 или любой вакцины, содержащей дифтерийный анатоксин) или на компоненты вакцины (PCV7, PCV13 или любой вакцины, содержащей дифтерийный анатоксин) |
Среднетяжёлое или тяжёлое острое заболевание с лихорадкой или без неё |
TIV (Трёхвалентная гриппозная вакцина) |
Тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предшествующей дозы или на компоненты вакцины, включая яичный белок |
GBS (синдром Гийенна-Барре), развившийся в течение <6 недель после предшествующей дозы гриппозной вакцины Среднетяжёлое или тяжёлое острое заболевание с лихорадкой или без неё |
LAIV (живая аттенуированная гриппозная вакцина) |
Тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предшествующей дозы или на компоненты вакцины, включая яичный белок Беременность Иммуносупрессия Определённые хронические медицинские состояния*** |
GBS, развившийся в периоде <6 недель после предшествующей дозы гриппозной вакцины Среднетяжёлое или тяжёлое острое заболевание с лихорадкой или без неё |
PPSV (Пневмококковая полисахаридная вакцина) |
Тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предшествующей дозы или на компоненты вакцины |
Среднетяжёлое или тяжёлое острое заболевание с лихорадкой или без неё |
MCV4 |
Тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предшествующей дозы или на компоненты вакцины |
Среднетяжёлое или тяжёлое острое заболевание с лихорадкой или без неё |
MPSV4 (4-валентная менингококковая полисахаридная вакцина) |
Тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предшествующей дозы или на компоненты вакцины |
Среднетяжёлое или тяжёлое острое заболевание с лихорадкой или без неё |
HPV (папилломавирус человека) |
Тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предшествующей дозы или на компоненты вакцины |
Беременность Среднетяжёлое или тяжёлое острое заболевание с лихорадкой или без неё |
Rotavirus SCID |
Тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предшествующей дозы или на компоненты вакцины |
Нарушенная иммунокомпетентность, иная, чем SCID Инвагинация кишечника в анамнезе Хронические желудочно-кишечные заболевания††† Спина бифида или эктопия мочевого пузыря††† Среднетяжёлое или тяжёлое острое заболевание с лихорадкой или без неё |
Zoster |
Тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предшествующей дозы или на компоненты вакцины Значительная супрессия клеточного иммунитета Беременность |
Среднетяжёлое или тяжёлое острое заболевание с лихорадкой или без неё |
Сокращения: DT − дифтерийный и столбнячный анатоксины; DTaP − дифтерийный и столбнячный анатоксины и бесклеточный коклюшный; GBS − Гийенна-Барре синдром; HBsAg − гепатита B поверхностный антиген; Hib − Haemophilus influenzae типа b; HIV − вирус иммунодефицита человека; HPV − вирус папилломы человека; IPV − инактивированный полиовирус; LAIV − живая аттенуированная гриппозная вакцина; MCV4 − четырёхвалентная менингококковая конъюгированная вакцина; MMRV − корь, эпидемический паротит, краснуха и ветряная оспа; MPSV4 − четырёхвалентная менингококковая полисахаридная вакцина; PCV − пневмококковая конъюгированная вакцина; PPSV − пневмококковая полисахаридная вакцина; SCID − тяжёлый комбинированный иммунодефицит; Td – столбнячный и дифтерийный анатоксины; Tdap − столбнячный анатоксин, ослабленный дифтерийный анатоксин и бесклеточный коклюшный; TIV − трёхвалентная инактивированная гриппозная вакцина. * События или состояния, перечисленные как предостережения, должны быть тщательно рассмотрены. Должны быть рассмотрены польза и риск от применения специфической вакцины у лиц с этими состояниями. Если полагают, что риск от вакцины превышает пользу, вакцина не должна применяться. Вопрос о применении DTaP у детей с доказанными или подозреваемыми фоновыми неврологическими расстройствами и времени применения должен быть решён на основе каждого отдельного случая. † ВИЧ-инфицированные дети могут получить ветряночную или коревую вакцины, если количество CD4+ T-лимфоцитов >15%. (Источник: Adapted from American Academy of Pediatrics. Passive immunization. In: Pickering LK, ed. Red book: 2009 report of the committee on infectious diseases. 28th ed. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics: 2009.) § MMR и ветряночная вакцины могут быть применены в один и тот же день. Если они не применены в один и тот же день, эти вакцины должны быть разделены, по крайней мере, 28 днями. ¶ Существенная иммуносупрессивная доза стероидов рассматривается, если была применена в течение ≥2 недель ежедневно в дозе 20 мг или 2 мг/кг массы тела для преднизолона или в эквивалентной дозе другого кортикостероида. ** Смотрите текст и Таблицу 5.1 для уточнения деталей. †† Коревая вакцинация может временно угнетать реактивность к туберкулину. Коре-содержащие вакцины могут быть применены в тот же день, когда проводится кожная туберкулиновая проба. Если тестирование не может быть проведено до дня MMR вакцинации, тест должен быть отложен на срок ≥4 недель после вакцинации. Если существует срочная необходимость для проведения кожного теста, следует понимать, что реактивность может быть снижена из-за применения вакцины. §§ Гепатитная B вакцинация должна быть отложена для младенцев, весящих <2 000 г, если мать документирована как HBsAg-негативная во время рождения младенца. Вакцинация должна начинаться при хронологическом возрасте младенца в 1 месяц или при выписке из стационара. Для младенцев, родившихся от HBsAg-позитивных матерей, гепатит B иммуноглобулин и гепатитная B вакцина должны быть применены в пределах 12 часов после рождения, вне зависимости от массы тела. ¶¶ Вакцина должна быть отсрочена на соответствующий период времени (интервал), если применялись с заместительной целью препараты иммуноглобулина (смотрите Таблицу 4.1). *** Источник: CDC. Prevention and control of seasonal influenza with vaccines: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2010. MMWR 2010;59(No. RR-8). ††† Для выяснения деталей смотрите CDC. Prevention of rotavirus gastroenteritis among infants and children: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR 2009;58(No. RR-2). |
||
Единственными противопоказаниями, применимыми ко всем вакцинам, являются тяжёлые аллергические реакции (например, анафилаксия) после предшествующей дозы определённой вакцины или тяжёлые аллергические реакции на отдельные компоненты вакцины (пока пациент не десенсибилизирован к этим компонентам, что в России практически не используется). Другими общепринятыми противопоказаниями являются местная реакция (в месте введения вакцины) в виде гиперемии и припухлости диаметром ≥8 см и общая реакция в виде повышения температуры ≥40°С. Кроме того, тяжело иммунокомпрометированные лица обычно не должны получать живые вакцины. Дети, у которых наблюдали в пределах 7 дней после применения предшествующей дозы дифтерийного или столбнячного анатоксина и цельно-клеточной коклюшной вакцины (DTP, DTaP или Tdap) энцефалопатию, не объяснимую другими известными причинами, не должны получать дополнительные дозы этой вакцины, содержащей цельноклеточный коклюшный компонент. В настоящее время проблема плохой переносимости цельноклеточного коклюшного компонента вакцин без труда решается использованием комбинированных вакцин с бесклеточным коклюшным компонентом. Из-за теоретического риска для плода женщины, наличие беременности у которых известно, обычно не должны получать живые ослабленные вирусные вакцины.
