- •1. Таблетки. Характеристика, классификация таблеток
- •2. Какие технологические характеристики фармацевтических субстанций оказывают влияние на таблетирование и как они определяются?
- •3. Какие требования к таблеткам предъявляет гф рб?
- •4. Прессование. Теоретические основы таблетирования.
- •8. Влияние вспомогат. Веществ на терапевтическую эффективность лс в таблетках.
- •9. Прямое таблетирование. Способы и приемы подготовки фарм. Субстанций к прямому таблетированию.
- •10. Тритурационные таблетки. Характеристика. Производство.
- •13. Аппаратура и оборудование для получения и сушки гранул. Грануляторы-сушилки типа сг-30 и др.
- •11. Стадии технологического процесса производства таблеток. Подготовка фарм субстанций и вспомогательных веществ. Смешивание ингредиентов , входящих в состав таблеток.
- •12. Гранулирование. Значение гранулирования. Способы гранулирования: влажное и грануляция прессованием (или прокаткой). Сферизация гранул.
- •14.Опудривание гранулята и прессование.
- •15.Понятие однородность массы для единицы дозированного лс. Однородность содержания действующего в-ва в ед. Дозированного лс.
- •16. Как определяется распадаемость таблеток и нормы распадаемости для обычных таблеток и покрытых оболочками в т.Ч. Кишечно-растворимыми оболочками.
- •17.Тест «Растворение для твердых лф».
- •18. С какой целью таблетки покрывают оболочками?
- •19. Виды таблеточных покрытий?
- •20. Вспомогательные вещества для получения дрожированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •21. Технология дрожированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •22. Способы нанесения пленочных покрытий
- •23. Характеристика драже, гранул, спансул
- •24. Упаковка таблеток
- •25.Лекарственные средства для парентерального применения, их классификация. Инъекции, инфузии, порошки для приготовления инъекций и инфузий, концентраты для приготовления инъекций и инфузий, салфетки.
- •26.Инъекционные лф промышленного производства. Требования нд к лс для парентерального применения.
- •28.Растворители для инъекционных растворов. Деминерализованная вода. Вода очищенная. Вода высокоочищенная. Способы получения: ионный обмен, электродиализ, обратный осмос.
- •30. Неводные растворители и сорастворители. Жирные масла, спирты, эфиры, амиды. Требования, предъявляемые к маслам. Подготовка растительных масел.
- •31. Характеристика ампул. Типы ампул. Состав, технические требования, классы стекла. Исследования гидролитической устойчивости стекла.
- •32. Изготовление ампул на полуавтоматах
- •34. Технология растворов для инъекций
- •Технологическая схема производства растворов в ампулах
- •35. Очистка инъекц. Р-ров. Фильтры.
- •Контроль качества укупорки (запайки).
- •3 Метода.
- •38.Стабилизация растворов.
- •39. Оценка качва готовой продукции, проверка целостности после запайки и стерилизации, понятие стерильной серии, проверка апирогенности, рн растворов, цветности, колич содержание дв.
- •Объем инъекционных растворов в сосудах
- •41. Этикетировка ампул. Упаковка ампул. Автоматы для упаковки ампул.
- •46 Стерильные суспензии промвшленного производства. Инсулин, кортикостероиды
- •47Получение эмульсий для парентерального применения. Уз-установки.
- •48Порошки для приготовления стерильных растворов, особенности технологии лиофилизированных порошков, расфасовка во флаконы и ампулы .
- •50. Пластыри как лф. Классификация пластырей. Свинцовые и смоляно-восковые пластыри. Каучуковые пластыри
- •51 Пластыри как лф классификация. Кожные клеи, гидрогелиевые пластины
- •53. Глазные лекарственные формы промышленного производства.
30. Неводные растворители и сорастворители. Жирные масла, спирты, эфиры, амиды. Требования, предъявляемые к маслам. Подготовка растительных масел.
К неводным растворителям относятся растительные масла.Их применяют в том случае ,когда ЛВ не растворимо в воде или когда хотят продлить действие ЛВ. Из раст. жиров могут применяться только те,кот. Нейтральные.В противном случае инъекции масляного р-раявл. Болезненными.кроме того раст. масла должны быть моловязкими,чтобы легко проходить через узкий канал глы.Они должны быть полностью очищены от балластных в-в,в частности, от белковыз в-в,мин. Примесей и получаются только холодным прессованием.Масла для инъекций должны быть высшего кач-ва,хорошообезвожины и выморожены для частичного освобождения от стеариновой фракции.Вкач-ве растит. Масел для пригот. Инъекц. р-ов используются персиковое,оливковое и миндальное масло.Кроме них могут испол. Абрикосовое,сливочное,масло земляного ореха-если они удовлетворяют выше перечисл. требования. Испол. Предварительно простерилизованные масла. Стерелиз. В сушильном шкафу при темп. 160-170 градусов-1ч или в автоклаве при 120 градусах-2 часа. Этиловый спирт-каксамостоят. Растворитель не используется. Применяют в с-си с водой только для внутривенных инъекций.Спирт должен быть хорошо ректифицирован, очищен от альдегидов и кетонов, т. е. от сивушных масел. Могут применяться смешанные растворители при сочетании воды для инъекций и различ. масел.
Сорастварители-в-ва кот. Увеличивают растворимость некоторых в-в.К ним относятся этиловый, фенилэтиловый, бензиловыйспирт,пропиленгликольэтилолеат и др.Эти в-ва менее вязкие.Напр. этилолеат имеет большую растворяющую способность и пост. Хим. С-в. Менее вязок и быстрее всасывается. Стерелизуют-1ч при 150 градусах.
31. Характеристика ампул. Типы ампул. Состав, технические требования, классы стекла. Исследования гидролитической устойчивости стекла.
Преимущества
Ампулы содержат все необходимые компоненты в виде порошкообразного наполнителя 1 и жидкого отвердителя 2 (Рис.), при смешении которых происходит твердение содержимого ампул.
Уникальная конструкция ампулы, обеспечивающая очень эффективное смешение порошкообразного наполнителя и жидкого отвердителя, позволяет использовать высокое отношение диаметров шпура и анкера. Межкольцевой зазор может составлять 8-12 мм.
Составы ампул не токсичны и представляют собой особо быстротвердеющие высокопрочные неорганические огнестойкие материалы.
Расширяющие добавки увеличивают объем состава после твердения и обеспечивают эффективное сцепление между анкером, силикатным закрепителем и стенками шпура. Прочность закрепления анкерного стержня с сухими породами превышает 100 кН.
Варьирование состава ампул позволяет применять их при температуре горного массива от -10 до +50°С, то есть силикатные ампулы могут использоваться и в глубоких шахтах Южной Африки, и при отрицательных температурах окружающей среды. Это существенно расширяет сферы применения силикатных ампул.
Ампулы имеют большой срок годности и могут годами храниться при любых климатических температурах, подвергаться транспортировке на длинные расстояния.
Ампулы- тонкостенные контейнеры, которые после наполнения укупориваются запаиванием стекла. Для изготовления ампул используют следующие виды стекла:
-бесцветное- имеет высокое светопропускание в видимой части спектра
-цветное – получают добавлением небольшого количества оксидов металлов, выбранных согласно желаемым спектральным характеристикам.
-нейтральное – представляет собой боросиликатное стекло, содержащее определенное количество бора, алюминия оксида или щелочноземельных металлов.Обладает высокой гидролитической и термической устойчивостью.
-силикатное – на основе оксида кремния, содержащее оксиды щелочных металлов и оксиды щелочноземельных металлов. Характеризуется средней гидролитической устойчивостью.
В зависимости от гидролитической устойчивости контейнеры делятся на:
- контейнеры из стекла 1 класса- изготавливают из нейтрального стекла и имеют высокую гидролитическую устойчивость благодаря специальной обработки поверхности. Пригодны для всех видов Л.С., предназначенных для парентерального и непарентерального применения, для человеческой крови и ее компонентов.
-контейнеры из стекла 2 класса- изготавливают из силикатного стекла и имеют высокую гидролитическую устойчивость благодаря специальной обработки поверхности. Пригодны для хранения кислых и нейтральных водных растворов для парентерального применения.
-контейнеры из стекла 3 класса- из силикатного стекла и имеют среднюю гидролитическую устойчивость. Пригодны для хранения неводных растворов и порошков для парентерального применения, Л.С. для непарентерального применения.
-контейнеры из стекла 4 класса- из силикатного стекла и имеют низкую гидролитическую устойчивость. Для хранения твердых, некоторых жидких и мягких Л.С. для непарентерального применения.
Гидролитическая устойчивость –
А) на поверхностную гидролитическую устойчивость
Перед испытанием каждый контейнер не мение 3-х раз промывают водой, дают стечь и заполняют до объема наполнения водой, закрывают чашками из нейтрального стекла, помещают в автоклав, нагревают при 100С в теч. 10 мин, повышают до 121 в теч 20 мин, поддерживают в течении 60 мин, снижают до 100 40мин, охлаждают, титруют НCL
Б) на гидролитическую устойчивость измельченного стекла
В) -\- контейнеров с обработанной поверхностью
