- •1. Таблетки. Характеристика, классификация таблеток
- •2. Какие технологические характеристики фармацевтических субстанций оказывают влияние на таблетирование и как они определяются?
- •3. Какие требования к таблеткам предъявляет гф рб?
- •4. Прессование. Теоретические основы таблетирования.
- •8. Влияние вспомогат. Веществ на терапевтическую эффективность лс в таблетках.
- •9. Прямое таблетирование. Способы и приемы подготовки фарм. Субстанций к прямому таблетированию.
- •10. Тритурационные таблетки. Характеристика. Производство.
- •13. Аппаратура и оборудование для получения и сушки гранул. Грануляторы-сушилки типа сг-30 и др.
- •11. Стадии технологического процесса производства таблеток. Подготовка фарм субстанций и вспомогательных веществ. Смешивание ингредиентов , входящих в состав таблеток.
- •12. Гранулирование. Значение гранулирования. Способы гранулирования: влажное и грануляция прессованием (или прокаткой). Сферизация гранул.
- •14.Опудривание гранулята и прессование.
- •15.Понятие однородность массы для единицы дозированного лс. Однородность содержания действующего в-ва в ед. Дозированного лс.
- •16. Как определяется распадаемость таблеток и нормы распадаемости для обычных таблеток и покрытых оболочками в т.Ч. Кишечно-растворимыми оболочками.
- •17.Тест «Растворение для твердых лф».
- •18. С какой целью таблетки покрывают оболочками?
- •19. Виды таблеточных покрытий?
- •20. Вспомогательные вещества для получения дрожированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •21. Технология дрожированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •22. Способы нанесения пленочных покрытий
- •23. Характеристика драже, гранул, спансул
- •24. Упаковка таблеток
- •25.Лекарственные средства для парентерального применения, их классификация. Инъекции, инфузии, порошки для приготовления инъекций и инфузий, концентраты для приготовления инъекций и инфузий, салфетки.
- •26.Инъекционные лф промышленного производства. Требования нд к лс для парентерального применения.
- •28.Растворители для инъекционных растворов. Деминерализованная вода. Вода очищенная. Вода высокоочищенная. Способы получения: ионный обмен, электродиализ, обратный осмос.
- •30. Неводные растворители и сорастворители. Жирные масла, спирты, эфиры, амиды. Требования, предъявляемые к маслам. Подготовка растительных масел.
- •31. Характеристика ампул. Типы ампул. Состав, технические требования, классы стекла. Исследования гидролитической устойчивости стекла.
- •32. Изготовление ампул на полуавтоматах
- •34. Технология растворов для инъекций
- •Технологическая схема производства растворов в ампулах
- •35. Очистка инъекц. Р-ров. Фильтры.
- •Контроль качества укупорки (запайки).
- •3 Метода.
- •38.Стабилизация растворов.
- •39. Оценка качва готовой продукции, проверка целостности после запайки и стерилизации, понятие стерильной серии, проверка апирогенности, рн растворов, цветности, колич содержание дв.
- •Объем инъекционных растворов в сосудах
- •41. Этикетировка ампул. Упаковка ампул. Автоматы для упаковки ампул.
- •46 Стерильные суспензии промвшленного производства. Инсулин, кортикостероиды
- •47Получение эмульсий для парентерального применения. Уз-установки.
- •48Порошки для приготовления стерильных растворов, особенности технологии лиофилизированных порошков, расфасовка во флаконы и ампулы .
- •50. Пластыри как лф. Классификация пластырей. Свинцовые и смоляно-восковые пластыри. Каучуковые пластыри
- •51 Пластыри как лф классификация. Кожные клеи, гидрогелиевые пластины
- •53. Глазные лекарственные формы промышленного производства.
18. С какой целью таблетки покрывают оболочками?
защита таблеток от экстремальных ф-ров внешней среды (ударов, истирания и др.)
защита от воздействий окружающей среды (свет, влага, кислород и углекислота воздуха)
маскировка неприятного вкуса и запаха, содержащихся в таблетках ЛВ
защита от окрашивающей способности ЛВ,содержащихся в таблетках (напр. табл. активированного угля)
защита содержащихся в таблетках ЛВ от кислой р-ции желудочного сока
защита слизистой рта, пищевода и желудка от раздражающего действия ЛВ
локализация терапевтического действия ЛВ в определенном отделе ЖКТ
предотвращение нарушений процессов пищеварения в желудке, возможных при нейтрализации желудочного сока ЛВ-ми основного хар-ка
пролонгирование терапевтического действия ЛВ в таблетках
преодоление несовместимости различных в-в, находящихся в одной таблетке, путем введения их в состав оболочки и ядра
улучшение товарного вида таблеток и удобства их применения
19. Виды таблеточных покрытий?
Дрожированные покрытия, пленочные покрытия и прессованные покрытия.
А) Дрожированные покрытия- нанесение в дрожированных котлах. Эти котлы имеют эллипсовидную или грушевидную форму.
Б) Плёночные покрытия деляться на 4 группы:
-водорасстворимые покрытия; макрогол, ПВП, МЦ, натрий КМЦ
-покрытия, растворимые в кислой среде-(В желудке);бензиламиноМЦ, диэтиламиноМЦ
-покрытия, растворимые в щелочной среде(в кишечнике); шиллак, казеин, парафин, спермацет
-покрытия нерастворимые; этилцеллюлоза, ПАВ(твины)
В) Прессованные покрытия осуществляется на таблеточных машинах двойного прессования.
20. Вспомогательные вещества для получения дрожированных , плёночных и прессованных покрытий?
Для дрожированных покрытий используются следующие вспомогательные вещества: сахара, ПВП, Аэросила 1%, магний карбонат основной, TIO2, воду.
Для пленочных покрытий используются следующие вспомогательные вещества:
А) водорастворимые покрытия(ПВП, МЦ , NaKMЦ, крахмал).
Б) покрытия растворимые в кислой среде(глюкоза, фруктоза, маннит, АЦ).
В) покрытие растворимые в щелочной среде(шеллак, казеин. Кератин. Парафин, стеарин).
Г) покрытия растворимые в органических растворителях (этилцелллюлоза).
Для пресованых покрытий используются следующие вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, сахароза, магний стеарат.
21. Технология дрожированных , плёночных и прессованных покрытий?
А)Технология пресованных покрытий осуществляеться с помощью двойного пресования состоящий из 3 стадий(1. Сближение и уплотнение частиц при малом давлении. Область подпресовки. 2. Упругая, пластическая и хрупкая деформация. Образование компактного тела.3. объёмное сжатие).
Б) Технология плёночных покрытий 3 способа:1 ст. погружение в раствор пленкообразователя, 2 ст. дрожирование, 3ст псевдоожижение);
В) Технология дрожированных покрытий состоит из 4 стадий(грунтовка, наслаивание, шлифовка, глянцовка).
22. Способы нанесения пленочных покрытий
Существуют 3 способа нанесения пленочных покрытий на таблетки:
-Погружение в раствор пленкообразующего вещества.
-Наслаивание в дражировочном котле.
-Получение покрытия во взвешенном слое.
Первый способ основан на погружении таблеток поочередно, то одной, то другой стороной в покрывающий раствор. Таблетки фиксируются с помощью вакуума на металлическом перфорированном листе специальной машины, производительность которой составляет 5—8 тыс. покрытых оболочками таблеток в час. Машины подобного типа выпускаются фирмой «Артур Колтон». Этот способ достаточно сложен и пригоден лишь для нанесения на таблетки вязких, но не слишком клейких растворов. В настоящее время в связи с недостаточно высокой производительностью он применяется редко.
Наиболее широко применяется способ нанесения пленочных покрытий в дражировочном котле. Этот способ недорог, применим для растворов практически любой вязкости, отличается высокой производительностью. Для нанесения покрытия двояковыпуклые таблетки помещают в дражировочный котел, в период работы он вращается со скоростью 20—25 об/мин. Перед началом процесса покрытия с поверхности таблеток сильной воздушной струей удаляется пыль. Покрывающий раствор вводят в котел путем периодического разбрызгивания с помощью установленных у отверстия котла форсунок. Для сушки оболочек таблетки обдувают в котле воздушной струей.
Для нанесения покрытия в псевдоожиженном слое используется установка, конструкция которой почти не отличается от установки типа СГ, применяемой для получения гранулята. Форсунки для разбрызгивания покрывающего раствора устанавливаются в нижней или верхней части рабочей камеры аппарата. Определенное количество таблеток помещают в рабочую камеру, включают вентилятор (компрессор), и под действием образующегося воздушного потока масса таблеток переводится в псевдо-ожиженное состояние, после чего с определенной скоростью в камеру подается покрывающий раствор. Скорость поступления раствора определяется его вязкостью, скорость движения воздуха в аппарате — размером камеры и количеством находящихся в ней таблеток. Продолжительность процесса нанесения покрытия зависит от необходимой толщины оболочки и колеблется от 15 до 45 мин. После прекращения пульверизации раствора скорость движения воздуха слегка увеличивают, при этом образование пленочной оболочки происходит наиболее эффективно, процесс сушки покрытия значительно сокращается по сравнению с остальными способами.
