- •Предисловие
- •Глава 1
- •1.1. Введение
- •1.2. Различные аспекты, обусловливающие возникновение
- •Второй закон биоэтики. Закон разумного и нравственного обоснования.
- •1.3. Биоэтика общая и специальная. Подходы к постановке
- •1.5. Библиографический список
- •Парацельс. О нимфах, сильфах, пигмеях, саламандрах и о прочих духах. – м.: Изд-во Эксмо, 2005. Парсонс т. О структуре социального действия. – Изд. 2-е. – м.: Академический Проект, 2002.
- •2.1. Введение
- •Глава 2
- •2.2. Разработка лекарственных средств с позиций
- •Первый закон биоэтики. Закон благоговения перед жизнью.
- •Второй закон биоэтики. Закон разумного и нравственного обоснования.
- •Эффективность лс как характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни в настоящее время должна оцениваться с позиций доказательной медицины.
- •Согласно п. 1 ст. 38 Федерального закона № 86-фз правовую основу проведения клинических исследований лекарственного средства составляют следующие документы:
- •2.5. Библиографический список
- •Овчинникова е.А. Роль мониторинга безопасности лекарственных средств в решении проблемы их рационального использования // Качествен-ная Клиническая Практика, 2003;4:88-95.
- •Глава 3
- •3.2. Биоэтические проблемы дистрибьюторской
- •3.3. Основы добросовестной конкуренции на фармацевтическом рынке
- •3.4. Этические основы надлежащей дистрибьюторской практики (gdp)
- •3.5. Библиографический список
- •Сергеев в.В. Биоэтическое измерение фармацевтического маркетинга: монография. – Самара: Самар. Гуманит. Акад., 2006.
- •Глава 4
- •4.1. Введение
- •4.2. Модели биоэтики, лекарственной помощи
- •4.3. Этические проблемы фармацевтического
- •Первый закон биоэтики. Закон благоговения перед жизнью. Второй закон биоэтики. Закон разумного и нравственного обоснования.
- •4.5. Библиографический список
- •Попова ж.Г. Идеи психоанализа в современной рекламе // Маркетинг в России и за рубежом № 1 /2002.
- •Глава 5
- •5.1. Введение
- •5.3. Этические критерии продвижения лекарственных
- •Таким образом, можно констатировать, что резолюции wha41.17, принятая воз, создает надежную этическую основу продвижения лс и обеспечивает реализацию биоэтического правила правдивости.
- •5.4. Моральные и правовые меры предупреждения
- •В гл. II. Федерального закона от 18 июля 1995 г. № 108-фз «о рекламе» (далее – Федеральный закон № 108-фз) определены общие и специальные требования к рекламе.
- •На сайте рафм размещен текст Российского Рекламного Кодекса, принятого Рекламный Советом России (Москва, 2001 г.), в ст. 20 которого указано:
- •5.5. Библиографический список
- •Сергеев в.В. Биоэтическое измерение фармацевтического маркетинга: Монография. – Самара: Самар. Гуманит. Акад., 2006.
- •Глава 6
- •6.1. Введение
- •6.2. Биоэтические аспекты семиосферы современной
- •В дополнение к этим четырем главным элементам нап также включает в себя:
- •1. Укрепление здоровья и профилактика ухудшения состояния здоровья
- •2. Отпуск и использование назначенных лекарств и других изделий медицинского назначения
- •3. Самопомощь
- •4. Влияние на назначение и применение лекарств
- •5. Документация по исследованиям и практике
- •6.5. Библиографический список
- •Спиноза б. Избранные произведения. – м., 1957.
- •Глава 7
- •7.1. Введение
- •7.2. Этические основы охраны и защиты прав
- •7.3. Этические аспекты правомочий государства
- •Наряду с Федеральным законом № 86-фз в аспекте охраны и защиты потребителей лс имеют следующие законодательные акты:
- •В соответствии п. 2 ст. 19 Федерального закона № 86-фз государственной регистрации подлежат:
- •В ук рф составы преступления, предусмотренные статьями:
- •В ст. 8 Федерального закона № 86-фз определено:
- •В ст. 7 ЗоЗпп установлено:
- •В ст. 8 ЗоЗпп определено:
- •7.5. Библиографический список
- •Глава 1. Введение в фармацевтическую биоэтику ……………. 5
- •Глава 2. Биоэтические проблемы разработки, исследования,
- •Глава 3. Фармацевтическая биоэтика дистибьюторской
- •3.4. Этические основы надлежащей дистрибьюторской
- •Глава 4. Биоэтическое измерение фармацевтического
- •4.2. Модели биоэтики, лекарственной помощи
- •Глава 5. Биоэтические проблемы продвижения товаров на
- •5.4. Моральные и правовые меры предупреждения
- •Глава 6. Биоэтические аспекты аптечной практики …………….. 310
- •Глава 7. Этические основы охраны и защиты прав потребителей
6.2. Биоэтические аспекты семиосферы современной
аптеки
Представление о семиосфере выражено Ю.П. Лотманом в метафоре музея: «Представим себе в качестве некоторого единого мира, взятого в синхронном срезе, зал музея, где в разных витринах выставлены экспонаты разных эпох, надписи на известных и неизвестных языках, инструкции по дешифровке, составленные методистами пояснительные тексты к выставке, схемы маршрутов и экскурсий и правила поведения посетителей. Поместим в этот зал еще экскурсоводов и посетителей и представим себе все как единый механизм (чем, в определенном отношении, все это и является). Мы получим образ семиосферы». Чем не аптека?
Внутри больничной или аптечной семиосферы происходит общение медицинских и фармацевтических работников с пациентами (потребителями ЛС. М. Макаров (2003) справедливо обращает внимание на невозможность адекватного исследования языкового общения с позиций имманентной лингвистики, когда язык овеществляется в качестве некоторого объекта, пусть даже служащего орудием или средством общения, хранения и обмена информацией. Эта невозможность, по мнению автора, обусловила другие методологические приоритеты, среди которых он выделяет примат коммуникации как конструктивного фактора, принцип социального конструкционизма, взгляд на социальное общение как символическое (вос)производство интерсубъективности.
Подобный перенос центра внимания на коммуникативные практики заметен и в современной фармации. Это, в частности, проявляется в возрастающем значении норм профессиональной этики, законов, принципов и правил биоэтики для надлежащего исполнения фармацевтическими работниками своих профессиональных обязанностей.
В 1992 г. Международная Фармацевтическая Федерация (МФФ) разработала стандарты аптечных услуг под названием «Надлежащая аптечная практика в общественных и больничных аптеках», которые в марте 1993 г. были направлены соответствующим сотрудникам ВОЗ для комментариев. На конгрессе МФФ, Токио, 1993 г., был одобрен текст НАП/МФФ в рамках Токийской декларации по стандартам качества аптечных услуг, в которой, в частности, указано:
«Стандарты являются важным компонентом при оценке качества обслуживания потребителя.
Руководство по надлежащей аптечной практике охватывает и основывается на услугах, оказываемых фармацевтами. Руководство рекомендует установить национальные стандарты для: пропаганды здорового образа жизни, для снабжения лекарственными препаратами и медицинскими устройствами, для самопомощи больных, а также улучшения практики назначения и использования лекарственных средств посредством деятельности фармацев-тов».
Текст НАП/МФФ был также направлен на рассмотрение тридцать четвертого совещания Комитета экспертов ВОЗ по спецификациям фармацевтических препаратов, проходившего с 29 ноября по 3 декабря 1994 г. в Женеве. В своем отчете Комитет экспертов выразил МФФ благодарность за привлечение его внимания к тексту НАП, принятому на Конгрессе МФФ в 1993 г.
В настоящее время применяется редакция НАП, одобренная ВОЗ (WHO/PHARM/DAP/96.1). В этом документе в разделе «Основополагающая идеология» определено:
«Задачи аптечной практики заключаются в обеспечении лекарствами, другими изделиями медицинского назначения и услугами здравоохранения, а также оказании помощи людям и обществу в их наилучшем применении.
Всеобъемлющие аптечные услуги включают в себя вовлечение в деятельность по обеспечению здоровья и по предотвращению ухудшения здоровья населения. При необходимости лечения людей до достижения максимальной терапевтической пользы, а также во избежание неблагоприятных побочных действий должно быть обеспечено качество использования лекарств каждым больным. Это подразумевает принятие фармацевтами доли ответственности наряду с другими работниками здравоохранения и больными за исход лечения.
За последние годы термин Фармацевтический Уход утвердился как название идеологии практики, определяющей больного и общество как первичных пользователей деятельности фармацевта. Данная концепция становится особенно актуальной по отношению к особым группам населения, таким, как престарелые люди, матери и дети, хронические больные и к обществу в целом, например, с точки зрения сдерживания расходов. Несмотря на то, что основы концепции Фармацевтического Ухода и Надлежащей Аптечной Практики в основном идентичны, можно сказать, что Надлежащая Аптечная Практика является одним из путей осуществления Фармацевтического Ухода».
В качестве требований НАП названы:
А. Надлежащая Аптечная Практика требует, чтобы первой задачей стоящей перед фармацевтом, было благосостояние больного независимо от его местонахождения.
Б. Надлежащая Аптечная Практика требует, чтобы основной деятельностью аптеки являлось обеспечение больных лекарствами и другими изделиями медицинского назначения, соответствующей информацией, советами, а также для наблюдения за эффектами от применения лекарств.
В. Надлежащая Аптечная Практика требует, чтобы составной частью деятельности фармацевта являлось содействие рациональному и экономному назначению и правильному использованию лекарственных средств.
Г. Надлежащая Аптечная Практика требует, чтобы каждый элемент аптечной услуги был ориентирован на отдельную личность, был четко определен и эффективно доведен до каждого участника.
Для удовлетворения этих требований необходимо чтобы:
- основой идеологии практики являлись профессиональные факторы, хотя признается также значение и экономических факторов;
- фармацевт вносил вклад в решения по применению лекарственных средств;
- существующие взаимоотношения с другими работниками здравоохранения, в частности врачами, рассматривались как терапевтическое партнерство, подразумевающее взаимное доверие и конфиденциальность во всех вопросах, относящихся к фармакотерапии;
- взаимоотношения с другими фармацевтами были коллегиальными, а не конкурентными; каждый должен стремиться улучшить аптечные услуги;
- директора аптек в учреждениях медицинской практики должны принимать и разделять ответственность за определение, оценку и улучшение качества;
- фармацевт владел необходимой медицинской и фармацевтической информацией о каждом больном; получение такой информации упрощается, если больной предпочитает постоянно пользоваться услугами одной аптеки или доступна карта назначений для больного;
- фармацевт имел независимую, исчерпывающую, объективную текущую информацию о используемой терапии и лекарственных средствах;
- фармацевты, занятые во всех областях фармацевтической практики, приняли личную ответственность за поддержание и оценку своей компетентности в течение всего времени их профессиональной деятельности;
- образовательные программы по подготовке будущих профессионалов адекватно отражали происходящие и ожидаемые в будущем изменения в аптечной практике;
- были установлены национальные стандарты надлежащей аптечной практики, которым должны будут следовать практикующие фармацевты.
В приведенном документе обсуждаются четыре основных элемента НАП:
1. Деятельность, связанная с укреплением здоровья, избежанием ухудшения здоровья и достижением здорового образа жизни.
2. Деятельность, связанная с поставками, использованием лекарственных средств и устройств для их введения или иным образом связанных с лечением. Такая деятельность может осуществляться в аптеке, в лечебном учреждении или в домашних условиях.
3. Деятельность, связанная с самолечением, включая советы по лекарствам, - и, в случаях, где это целесообразно, с предоставлением лекарств и других видов для лечения симптомов недомогания, которые успешно устраняются с помощью самолечения.
4. Деятельность, связанная с влиянием на назначение и применение лекарственных средств
