Глава 2

Биоэтические проблемы разработки, исследования,

производства и изготовления лекарственных

средств

2.1. Введение

Гиппократу принадлежат следующие слова: «Жизнь коротка, путь искусства долог, удобный случай скоропреходящ, опыт обманчив, суждение трудно. Поэтому не только сам врач должен употреблять в дело все, что необходимо, но и больной, и окружающие, и все внешние обстоятельства должны способствовать врачу в его деятельности».

Это высказывание великого врача и философа подчеркивает значение коллективных усилий даже в лечении отдельно взятого больного. Что же говорить, когда речь идет о создании новых технологий лечения определенных заболеваний. В процессы разработки, исследования, производства и приготовления лекарственных средств вовлечено большое количество специалистов во всем мире, что позволяет констатировать тот факт, что на сегодняшний день значительная часть интеллектуального потенциала человечества реализуется в сфере обращения ЛС.

Н.Н. Моисеев (1999) отмечает, что формирование и реализация стратегии деятельности любого коллектива, а тем более глобального, общечеловеческого масштаба, требует определенной направленности действий каждого человека, концентрации усилий всех членов коллектива. Это, в свою очередь, неизбежно приводит к регламентации поведения людей, к необходимости введения определенной системы запретов. Такая регламентация означала бы утверждение совокупности принципов новой нравственности, суть которой может быть выражена словами: «То, что было допустимо в прошлом, уже недопустимо сегодня». Все подобные ограничения естественно называть нравственным императивом. Человек должен осознать свою принадлежность не только к своей семье, стране, нации, но и ко всему планетарному сообществу. Он должен почувствовать себя членом этого сообщества, принять на себя ответственность за судьбу всего человечества, за жизни чужих ему и далеких от него людей.

С.П. Курдюмов (2003) обращает внимание на то, что управление сложными системами схоже с иглоукалыванием. Воздействие ничтожно, а результат чудовищный. Ученый предлагает: «Сократить время лишних, тупых попыток, пустого эксперимента. Не использовать старый и никому не нужный метод проб и ошибок. Отсюда и гуманистический элемент, который следует из синергетики, из уравнений. Вот вам и постановка задачи, способ моделирования» и подчеркивает, что при правильном описании не путей развития, а границ развития и конечных целей, задача чудовищно упрощается.

С.П. Капица (2004) предложил модель, рассматривающую население мира как единую самоорганизующуюся систему. Это позволило охватить огромный диапазон времени и круг явлений, в которые входит, по существу, вся история человечества. Модель предлагает феноменологическое, макроскопическое описание явлений, в основе которого лежит представление о кооперативном взаимодействии, включающем все процессы культурной, экономической, технологической, социальной и биологической природы, приводящем к самоускоренному гиперболическому росту. Такое коллективное взаимодействие связано с сознанием, которое в принципе отличает человечество от животного мира.

Таким образом, при разработке, исследовании, производстве и изготовлении ЛС необходимо учитывать все внешние обстоятельства, в том числе вопросы социального нормирования отношений, возникающих в соответствующих областях. Морально-правовая регламентация обращения ЛС на современном уровне развития науки и техники должна утверждать совокупность принципов новой нравственности – законов, принципов и правил биоэтики. При моделировании способов создания и производства ЛС должны быть правильно описаны их границы и конечные цели, также учтены процессы кооперативного взаимодействия, включающего культурный, экономический, технологический, социальный и биологический аспекты. В этой связи представляется актуальным рассмотрение процессов разработки, исследова-ния, производства и изготовления ЛС в аспекте современной биоэтики.