- •Предисловие
- •Глава 1
- •1.1. Введение
- •1.2. Различные аспекты, обусловливающие возникновение
- •Второй закон биоэтики. Закон разумного и нравственного обоснования.
- •1.3. Биоэтика общая и специальная. Подходы к постановке
- •1.5. Библиографический список
- •Парацельс. О нимфах, сильфах, пигмеях, саламандрах и о прочих духах. – м.: Изд-во Эксмо, 2005. Парсонс т. О структуре социального действия. – Изд. 2-е. – м.: Академический Проект, 2002.
- •2.1. Введение
- •Глава 2
- •2.2. Разработка лекарственных средств с позиций
- •Первый закон биоэтики. Закон благоговения перед жизнью.
- •Второй закон биоэтики. Закон разумного и нравственного обоснования.
- •Эффективность лс как характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни в настоящее время должна оцениваться с позиций доказательной медицины.
- •Согласно п. 1 ст. 38 Федерального закона № 86-фз правовую основу проведения клинических исследований лекарственного средства составляют следующие документы:
- •2.5. Библиографический список
- •Овчинникова е.А. Роль мониторинга безопасности лекарственных средств в решении проблемы их рационального использования // Качествен-ная Клиническая Практика, 2003;4:88-95.
- •Глава 3
- •3.2. Биоэтические проблемы дистрибьюторской
- •3.3. Основы добросовестной конкуренции на фармацевтическом рынке
- •3.4. Этические основы надлежащей дистрибьюторской практики (gdp)
- •3.5. Библиографический список
- •Сергеев в.В. Биоэтическое измерение фармацевтического маркетинга: монография. – Самара: Самар. Гуманит. Акад., 2006.
- •Глава 4
- •4.1. Введение
- •4.2. Модели биоэтики, лекарственной помощи
- •4.3. Этические проблемы фармацевтического
- •Первый закон биоэтики. Закон благоговения перед жизнью. Второй закон биоэтики. Закон разумного и нравственного обоснования.
- •4.5. Библиографический список
- •Попова ж.Г. Идеи психоанализа в современной рекламе // Маркетинг в России и за рубежом № 1 /2002.
- •Глава 5
- •5.1. Введение
- •5.3. Этические критерии продвижения лекарственных
- •Таким образом, можно констатировать, что резолюции wha41.17, принятая воз, создает надежную этическую основу продвижения лс и обеспечивает реализацию биоэтического правила правдивости.
- •5.4. Моральные и правовые меры предупреждения
- •В гл. II. Федерального закона от 18 июля 1995 г. № 108-фз «о рекламе» (далее – Федеральный закон № 108-фз) определены общие и специальные требования к рекламе.
- •На сайте рафм размещен текст Российского Рекламного Кодекса, принятого Рекламный Советом России (Москва, 2001 г.), в ст. 20 которого указано:
- •5.5. Библиографический список
- •Сергеев в.В. Биоэтическое измерение фармацевтического маркетинга: Монография. – Самара: Самар. Гуманит. Акад., 2006.
- •Глава 6
- •6.1. Введение
- •6.2. Биоэтические аспекты семиосферы современной
- •В дополнение к этим четырем главным элементам нап также включает в себя:
- •1. Укрепление здоровья и профилактика ухудшения состояния здоровья
- •2. Отпуск и использование назначенных лекарств и других изделий медицинского назначения
- •3. Самопомощь
- •4. Влияние на назначение и применение лекарств
- •5. Документация по исследованиям и практике
- •6.5. Библиографический список
- •Спиноза б. Избранные произведения. – м., 1957.
- •Глава 7
- •7.1. Введение
- •7.2. Этические основы охраны и защиты прав
- •7.3. Этические аспекты правомочий государства
- •Наряду с Федеральным законом № 86-фз в аспекте охраны и защиты потребителей лс имеют следующие законодательные акты:
- •В соответствии п. 2 ст. 19 Федерального закона № 86-фз государственной регистрации подлежат:
- •В ук рф составы преступления, предусмотренные статьями:
- •В ст. 8 Федерального закона № 86-фз определено:
- •В ст. 7 ЗоЗпп установлено:
- •В ст. 8 ЗоЗпп определено:
- •7.5. Библиографический список
- •Глава 1. Введение в фармацевтическую биоэтику ……………. 5
- •Глава 2. Биоэтические проблемы разработки, исследования,
- •Глава 3. Фармацевтическая биоэтика дистибьюторской
- •3.4. Этические основы надлежащей дистрибьюторской
- •Глава 4. Биоэтическое измерение фармацевтического
- •4.2. Модели биоэтики, лекарственной помощи
- •Глава 5. Биоэтические проблемы продвижения товаров на
- •5.4. Моральные и правовые меры предупреждения
- •Глава 6. Биоэтические аспекты аптечной практики …………….. 310
- •Глава 7. Этические основы охраны и защиты прав потребителей
В ук рф составы преступления, предусмотренные статьями:
109. Причинение смерти по неосторожности.
118. Причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности.
137. Нарушение неприкосновенности частной жизни.
165. Причинение имущественного ущерба путем обмана или злоупотребления доверием.
171. Незаконное предпринимательство.
235. Незаконное занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью.
236. Нарушение санитарно-эпидемиологических правил.
237. Сокрытие информации об обстоятельствах, создающих опасность для жизни или здоровья людей.
В КоАП РФ правонарушения, предусмотренные статьями:
14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии).
14.2. Незаконная продажа товаров (иных вещей), свободная реализация которых запрещена или ограничена.
14.3. Нарушение законодательства о рекламе.
14.4. Продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением санитарных правил.
14.6. Нарушение порядка ценообразования.
14.7. Обман потребителей.
14.8. Нарушение иных прав потребителей.
В работе, посвященной уголовно-правовой защите прав потребителей, Ю.М. Расторгуева (2003), приводя сведения из Государственный доклада «Защита прав потребителей в Российской Федерации в 2001 году» (в 2001 году подразделениями МВД России выявлено 382,4 тыс. преступлений экономической направленности, в том числе 41,5 тыс. преступлений, связанных с потребительским рынком. Размер причиненного гражданам ущерба на потребительском рынке составил 3,5 млн. рублей), справедливо отмечает, что мошенничество и обман потребителей приобретают все более угрожающий характер. Поэтому в деятельности органов внутренних дел по декриминализации экономики особое внимание уделяется пресечению оборота поддельных и фальсифицированных товаров, прежде всего представляющих опасность для здоровья населения, борьбе с различными формами обманов потребителей. Автор подчеркивает, что только в результате проведенной подразделениями ГУВД Челябинской области в октябре 2002 г. операции «Потребитель-2002» по выявлению правонарушений в сфере торговли возбуждено 82 уголовных дела, составлен 1291 административный протокол, изъято фальсифицированной и некачественной продукции на сумму 298 тыс. рублей.
Важно заметить, что с давних времен в законодательных актах многих стран имелись статьи, в которых были сформулированы нормы, запрещающие ненадлежащие изготовление лекарственных средств. При этом неправильное изготовление лекарств (например, для правителя страны) нередко квалифицировалось как тяжкое преступление. Так, в японском Своде законов «Тайхо рицурё» (702-718 гг.), в статье 6 в числе восьми тяжких преступлений названа «Великая непочтительность». При этом говорится о разрушении великих храмов, о краже священных ритуальных предметов, одежды государева гардероба, государевых регалий, о краже личной государевой печати или подделке ее, а также о неправильном изготовлении лекарств для государя, об ошибках в рецептах для государя…
Правомочия государства в контроле качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Важной мерой охраны и защиты прав потребителя ЛС является формулирование в ст. 4 Федерального закона № 86-ФЗ следующих основных понятий:
качество лекарственных средств – соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;
безопасность лекарственных средств – характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;
эффективность лекарственных средств – характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни;
фальсифицированное лекарственное средство – лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства;
недоброкачественное лекарственное средство – лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности.
В настоящее время утверждены следующие нормативно-правовые акты:
- Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.001.00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» (утв. приказом Минздрава РФ от 1 ноября 2001 г. № 388);
- Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р (утв. постановлением Госстандарта РФ от 24 мая 2002 г. № 36);
- Положение о Системе сертификации лекарственных средств, входящей в Систему сертификации ГОСТ Р (утв. постановлением Госстандарта РФ от 2 декабря 2002 г. № 121).