27. Призначення і зміст Міжнародних стандартів серії ісо 9000.

Для регулювання процесу перевірки систем якості Міжнародною організацією зі стандартизації (IСO) було затверджено серію міжнародних стандартів МС IСO 9000. Серію стандартів становили:

МС IСO 9000 «Загальне керівництво якістю та стандарти із забезпечення якості. Керівні вказівки щодо вибору та застосування».

МС IСO 9001 «Системи якості. Модель для забезпечення якості за проектування та (або) розроблення, виробництва, монтажу й обслуговування».

МС IСO 9002 «Системи якості. Модель для забезпечення якості за виробництва і монтажу».

МС IСO 9003 «Система якості. Модель для забезпечення якості за кінцевого контролювання та випробування».

МС IСO 9004 «Загальне керівництво якістю і елементи системи якості. Керівні вказівки».

28.Сутність системного підходу в управлінні якістю.

Етапи розробки й запровадження системи управління якістю:

1.визначення потреб і очікувань споживачів та інших зацікавлених сторін;

2.прийняття політики і завдань організації у сфері якості;

3.вивчення необхідних для виконання завдань у сфері якості процесів і обов'язків, ресурсів і оснащення ними;

4.визначення методів вимірювання результативності та ефективності кожного процесу та застосування одержаних значень з метою оцінки їх дієвості;

5.вибір способів попередження невідповідностей і усунення їхніх причин;

6.здійснення постійного вдосконалення системи менеджменту якості.

29. Сутність управління якістю з позицій процесу.

Управління якістю продукції — це встановлення, забезпечення і дотримання необхідного рівня якості продукції при її розробці, виготовленні та експлуатації, що досягається шляхом систематич¬ного контролю за якістю і цілеспрямованого впливу на умови й фактори, від яких вона залежить. Система управління якістю продукції має багаторівневий комплексний характер. Вона забезпечує єдність і взаємозв'язок технічного, організаційного, економічного, соціального і правового аспектів. Управління охоп¬лює основні елементи виробництва, які впливають на якість продукції: засоби праці, предмети праці, саму працю.

30.Основоположні принципи управління якості за iso 9000: 2000.

В основу міжнародних стандартів ISO серії 9000:2000 покладені вісім принципів управління якістю.  •Принцип 1. Орієнтація (або фокус) на споживача.  •Принцип2. Лідерство.  •Принцип 3. Залучення персоналу.  •Принцип 4. Процесний підхід.  •Принцип 5. Системний підхід.  •Принцип 6. Безперервне поліпшення.  •Принцип 7. Підхід до прийняття рішень на основі фактів. Приймати

•Принцип 8. Взаємовигідні відносини з постачальниками.  В даний час обсяг нормативної і технічної документації багатьох організацій і їх бюрократизація досягли таких розмірів, що підприємство, що намагається регламентувати всі і вся, не здатне до розвитку.  Знайти міру масштабів і глибини документованості СМЯ покликані міжнародні стандарти ISO серії 9000:2000. Версія стандартів ІСО серії 9000:2000 прагне уникнути ситуації, при якій документування стає самоціллю. Призначення документації СМЯ - «передати зміст і послідовність дій, додавати цінність». Характер і ступінь документованості, форма і носії документації визначаються тільки потребами самої організації.  Політика в області якості визначає відповідальність вищого керівництва за якість продукції, що випускається і процесів її виробництва і є рівноправною і погодженою частиною загальної політики і стратегії організації.  В основу міжнародних стандартів ISO серії 9000:2000 покладені вісім принципів управління якістю.  Принцип 1.  Орієнтація (або фокус) на споживача.  В основі цього принципу - аналіз ринку і потреб споживачів. Результати аналізу служать механізмом, що запускає виробництво. Випускаючи продукт, вже не обмежуються виконанням формальних вимог замовника, а намагаються вгадати його бажання.  Принцип2.  Лідерство.  Лідерство - ключовий принцип системи менеджменту якості, без якого СМЯ скоріше фікція, ніж реальність. Управління підприємством, керівництво проектами, створення, впровадження та експлуатація СМЯ - це області діяльності, де необхідно лідерство.  З поданням про лідерство тісно пов'язана концепція відповідальності.Відповідальність не можна встановити наказом. Її можна тільки взяти на себе добровільно. Однак відповідальність необхідно підкріплювати повноваженнями. При цьому важливо постійно дотримуватися балансу між взятої на себе людиною добровільно відповідальністю і даних йому повноважень.  Принцип 3.  Залучення персоналу.  Залучення персоналу на практці означає систематичну можливість кожного співробітника брати участь у виробленні та реалізації управлінських рішень.Така можливість народжує в людях почуття відповідальності і причетності, що підсилює мотивацію до творчої праці.  Наслідком такого підходу - принцип відмови від ідеї покарання.Співробітників не має сенсу карати за прорахунки менеджменту. Цей підхід породжує ініціативу і є основою корпоративної культури.  Принцип4.  Процесний підхід. 

Усі види діяльності в організації розглядаються як процеси.  Процеси - це логічно впорядковані послідовності кроків (робіт, етапів, елементів), що перетворюють вхідні дані у вихідні дані. Таке розуміння процесів близько до поданням про алгоритми, і це дає можливість використання інформаційних технологій для візуалізації процесів та отриманих результатів для своєчасного прийняття управлінських рішень.  Принцип5.  Системний підхід.  Системний підхід вимагає координації всіх аспектів діяльності, постійного планування і доведення планів до кожного робочого місця, з тим, щоб можна було аналізувати і коригувати їх виконання по ходу справи. Цей принцип передбачає представлення організації як системи взаємодіючих динамічних процесів.  З системним підходом пов'язана і проблема оцінювання результатів діяльності організації. Довгий час в цій галузі панував фінансовий підхід.Зараз стало очевидно, що до фінансових показників слід додати показники задоволеності споживачів, показники ефективності бізнес-процесів, а також показники потенціалу зростання фірми і кваліфікації персоналу.  Система таких показників називається збалансованою системою показників. Принцип6.  Безперервне поліпшення.  При систематичному поліпшенні процесів поступово з'являється можливість зниження втрат і відповідно ціни продукції за рахунок зростаючого «зазору» між собівартістю і ціною. Таке зниження ціни веде до розширення ринкової ніші, що, у свою чергу, призводить до зниження собівартості за рахунок ефекту масштабу. Цей механізм називають ланцюговою реакцією Демінга.  Постійне поліпшення починається з людини, з вдосконалення його особистих якостей, знань, навичок і вмінь. Найбільш важливий аспект безперервного вдосконалення - це навчання персоналу.  Принцип7.  Підхід до прийняття рішень на основі фактів.  Приймати рішення на основі фактів - значить відрізняти достовірні факти від помилкових або сумнівних. Основа цього підходу - вимірювання, вироблені для отримання даних про процеси, і одночасно нагромадження інформації, яка поступово перетворюється в знання.  Принцип8.  Взаємовигідні відносини з постачальниками.  Цей принцип націлений на створення нових відносин з постачальниками, що одержали назву комейкершіп - «Разом зробимо, разом виграємо». При постійних відносинах з постачальниками можна говорити про управління ланцюжками доданих цінностей для споживачів. Дійсно, пошук постачальника та налагодження стосунків з ним - справа довга і дорога. Завжди варто прагнути до постійних стосунків з постачальниками.  Найбільш важлива зміна, внесена у зміст міжнародних стандартів ІСО серії 9000:2000, - це орієнтація на процес. У стандарті ІСО 9000:2000, процес визначений як «сукупність взаємопов'язаних та взаємодіючих видів діяльності, яка перетворює входи на виходи».