5. Документація системи управління якістю.

Документація системи управління якістю – комплект документів, необхідних для належного функціонування СУЯ та забезпечення якості продукції й послуг. Документом системи якості вважається будь-який матеріальний носій, що містить інформацію і реквізити, що дозволяють ідентифікувати цю інформацію.

Принципи створення документації системи якості:

1. Документація повинна бути системною.

2. Повинна бути вичерпною, тобто мати вичерпну інформацію про всі процеси та процедури, які виконуються в системі якості, при цьому обсяг документації повинен бути мінімальним.

3. Повинна бути зрозумілою всім її користувачам.

4. Повинна містити тільки практично виконувані вимоги, у ній не можна встановлювати нереальні положення.

5. Повинна бути адекватної рекомендаціям і вимогам стандартів ISO серії 9000.

6. Повинна бути легко ідентифікована, тобто кожний документ повинен мати найменування, умовне позначення та код.

7. Повинна бути адресною, кожний документ повинен бути призначений для певної області використання й адресований конкретним виконавцям.

8. Повинна бути актуалізованою, тобто кожний окремий документ і в цілому повинні своєчасно відбивати зміни, які пов’язані зі стандартами серії ISO 9000 й умовами забезпечення якості на підприємстві.

9. Повинна мати санкціонований статус, тобто кожний документ системи якості і вся документація в цілому повинні бути затвердженні уповноваженою посадовою особою.

Найбільш характерними видами документів в області якості є: стандарт підприємства, процедура, методика, інструкція, програма (план) забезпечення якості, поточна документація (записи).

Стандарт підприємства встановлює правила, порядок, загальні принципи чи характеристики, що стосуються різних видів діяльності.

Процедура встановлює порядок (послідовність) здійснення діяльності в системі якості.

Методика встановлює один або декілька способів досягнення відповідності в системі якості.

Інструкція з якості описує дії, які необхідно виконати в системі якості.

Програма якості регламентує конкретні заходи в області якості, ресурси та послідовність діяльності, що стосується специфічної продукції, проекту або контракту.

Записи з якості – документація, що необхідна для функціонування організації. У ній фіксують події, що відбулися. Записи відбивають дії керівництва та виконавців щодо забезпечення якості продукції та послуг. Це можуть бути накази, розпорядження, звіти, протоколи узгодження, наряд, результати вимірів, аналіз вимог, перевірок якості, відомості про персонал, про стан продукції чи послуг та ін.

Основним документом системи управління якості є Настанови з якості. З ним у першу чергу знайомляться партнери організації, представники третьої сторони при діловому спілкуванні, при проведенні перевірок і в інших випадках.

Тема 5: Системи управління якістю на основі міжнародних стандартів iso серії 9000.