- •Основы обеспечения качества
- •1 Модель системы менеджмента качества в соответствии со стандартами исо серии 9000 современной версии.
- •2 Восемь принципов менеджмента качества - основа стандартов исо серии 9000 современной версии.
- •3 Двенадцать принципов менеджмента качества – перспектива развития стандартов исо серии 9000:2000.
- •6 Интегрированные системы менеджмента качества. Стандарты исо серий 9000, 14000, 18000 как основа интегрированной системы менеджмента качества.
- •7 Реализация принципа менеджмента качества «Ориентация на потребителя»
- •8 Реализация принципа менеджмента качества «Вовлечение работников».
- •9 Реализация принципа менеджмента качества «Взаимовыгодные взаимоотношения с поставщиком».
- •1 Сущность, роль, значение и основополагающие понятия в области качества и управления им в современных условиях.
- •Всеобщее управление качеством
- •2 Эволюционное развитие теории Всеобщего Управления Качеством
- •3 Философия Деминга
- •12. Дайте сотрудникам возможность гордиться своей работой
- •13. Поощряйте стремление к образованию
- •14. Вовлеченность высшего руководства и его действия
- •4 Современные направления развития и концепция всеобщего управления качеством в условиях рыночной экономики
- •5 Комплексные системы управления качеством
- •6 Связь систем управления качеством с системами управления окружающей средой на основе стандартов исо
- •7 Международные стандарты и направления развития всеобщего управления качеством
- •8 Особенности системного и процессного подходов к управлению качеством
- •9 Потребитель как участник процесса и важнейший элемент tqm. Методы поиска и сбора данных об ожиданиях потребителя.
- •10 Непрерывное (постоянное) улучшение качества – один из основных элементов успеха стратегии качества. Трилогия Джурана. Системы Кайрио и Кайзен
- •11 Вовлеченность в работу по улучшению качества всех как стратегия качества в организациях.
- •12 Базирование решений только на фактах – элемент стратегии tqm.
- •13 Управление человеческими ресурсами в условиях tqm.
- •14 Самооценка управления качеством. Области применения самооценки.
- •15 Приз Деминга за качество (премия у.Э. Деминга): условия награждения, виды премий, критерии оценки претендующей организации.
- •16 Премия имени Малкольма Болдриджа: история создания, цель награждения организаций, критерии анализа претендентов.
- •17 Европейская премия по качеству: история создания, процесс оценки результатов деятельности организации. Критерии результатов и возможностей.
- •18 Премии Правительства рф в области качества: основная идея премии, правила присуждения. Критерии возможностей и результатов.
- •19 Основные принципы определения эффективности управления качеством.
- •20 Охрана окружающей среды в России. Веские причины для внедрения системы экологической сертификации.
- •Метрология
- •1 Единицы физической величины. Основные и производные, дольные и кратные. Си.
- •Основной постулат метрологии.
- •4 Результаты измерений, содержащие грубые погрешности (промахи). Способы выявления промахов
- •5 Однократные измерения. Особенности метрологического анализа ои. Алгоритмы обработки результата ои
- •6 Прямое многократное измерение. Особенности метрологического анализа ми. Алгоритмы обработки результата ми
- •7 Обеспечение единства измерений. Понятие…Правовая база…Области компетенции Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии в обеспечении единства измерений.
- •8 Поверка средств измерений.Си, подлежащие поверке. Правовая база…Виды…Способы проведения…классификация и характеристика
- •9 Калибровка си…Правовая база…Виды…Принципы построения Российской системы калибровки
- •10 Эталоны единиц физической величины…Классификация…
- •Стандартизация
- •1 Понятие, сущность, предмет и задачи стандартизации. Разделы… Содержание
- •2 Правовое обеспечение стандартизации. Юридический статус технического регламента, национального стандарта, международного стандарта. Цели и принципы стандартизации
- •1.4. Принципы стандартизации
- •3 Государственная система стандартизации гсс рф. Определение, структура, направления деятельности. Система органов и служб стандартизации в России.
- •7 Принцип минимального удельного расхода материалов
- •5 Категории стандартов и других нормативных документов по техническому регулированию. Перечень категорий документов по техническому регулированию и их краткая характеристика.
- •Сертификация
- •1 Сертификация (подтверждение соответствия). Определение. Правовая база. Нормативное обеспечение. Объекты сертификации. Цели, принципы и формы подтверждения соответствия.
- •4 Сертификация продукции. Схемы сертификации продукции, области их применении. Порядок проведения сертификации продукции. Характеристика каждого этапа.
- •Аудит качества
- •1 Понятие «Аудит». Назначение, особенности аудита качества и аудита экологии. Виды аудита качества. Назначение, достоинства, недостатки и задачи внутреннего аудита.
- •5 Вступительное совещание. Прямая и косвенная цели совещания; участники вступительного совещания. Обязанности ведущего аудитора на вступительном совещании. Альтернатива вступительному совещанию.
- •6 Сбор, обработка и проверка информации. Цель процесса сбора и обработки информации и его схема. Виды источников информации. Методы сбора информации.
- •8 Свидетельства и наблюдения аудита, их определения и классификация. Требования к объективным свидетельствам аудита. Способы анализа наблюдений аудита.
- •9 Обнаружение несоответствий. Определение несоответствия и формы его проявления. Степени значимости несоответствий. Особый статус отступлений и отклонений. Порядок документирования несоответствий.
- •10 Способы устранения несоответствий. Коррекция, корректирующие и предупреждающие действия. Их определения, назначение, правила осуществления, способы оценки результативности и эффективности.
- •11 Поведение аудитора при аудиторской проверке. Способы общения. Содержание «Кодекса поведения» внутреннего аудитора.
- •12 Заключительное совещание. Цель и порядок проведения заключительного совещания. Обязанности ведущего аудитора на совещании. Альтернатива заключительному совещанию.
- •Средства и методы управления качеством
- •1 Политика в области качества. Цели в области качества. Документация системы менеджмента качества.
- •2 Средства и методы задания приоритетов. Анализ трендов. Диаграмма «паутина». Матрица показателей. Тестирование критериев.
- •3 Структурирование функции качества. Домик качества.
- •4 Средства и методы понимания и анализа проблемы. Критический инцидент. Анализ коренной причины. Графы связей. Матричная диаграмма.
- •5 Средства и методы генерации идей. Мозговой штурм. Метод анкетирования Кроуфорда. Метод номинальных групп.
- •6 Средства и методы совершенствования. Упрощение. Идеализация. Реинжиниринг бизнес-процессов. Бенчмаркинг.
- •7 Анализ форм и последействий отказов. (fmea – методология)
- •1 Статистическое обеспечение качества. Причины целесообразности применения выборочного контроля.
- •2 Приемочный контроль (входной, выходной). Контроль производственного процесса.
- •3 Выбор планов и схем статистического приемочного контроля поставщика и потребителя. Оперативная характеристика. Риски потребителя, поставщика.
- •4 Приемочный контроль качества по альтернативному и количественному признакам. Планы и схемы контроля. Исходные данные для планирования статистического приемочного контроля.
- •5 Контроль производственного процесса. Виды контрольных карт. Риски, связанные с решениями, принимаемыми на основе контрольных карт.
- •7 Семь простых методов управления качеством
- •Управление процессами
- •1 Реализация принципа pdca в разработке процессов
- •2 Разработка процессов в соответствии с методологией idef0. Особенности методологии. Основное назначение. Программное обеспечение
- •Программное обеспечение bPwin, AllFusionProcessModeler.
- •3 Структура описания процесса. Основные действующие лица процесса. Описание взаимодействия процессов «от стандарта», «от организации»
- •4 Разработка процессов в соответствии с методологиями idef3 и dfd. Особенности методологии. Основное назначение. Программное обеспечение
- •Программное обеспечение AllFusionProcessModeler и bPwin.
- •5 Разработка процессов в соответствии с методологией aris. Особенности методологии. Основное назначение. Программное обеспечение.
- •6 Мониторинг процесса. Документация по управлению процессом.
- •7 Блок-схема процесса. Элементы блок-схемы. Информация, содержащаяся в блок-схеме. Основное назначение. Программное обеспечение.
- •Технология и организация производства продукции и услуг
- •1 Понятия «Производственный процесс» и «Технологический процесс». Классификация технологических процессов по виду выполняемых работ, по уровням дифференциации и унификации.
- •2 Типы производства, их характеристика. Понятие о коэффиц закрепления операций.
- •3 Основное и вспомогательное производства, их характеристика. Инструментальное, энергетическое и ремонтное хозяйство предприятия.
- •4 Средства технологического оснащения (сто). Структура сто. Факторы, влияющие на выбор сто.
- •5 Технологическая операция, её структурные элементы. Правила записи операции в технологических документах.
- •6 Заготовительное производство машино- и приборостроительных предприятий. Краткая характеристика методов получения заготовки.
- •7 Обработка деталей резанием, виды обработки, их характеристики
- •8 Электрофизические методы обработки, классификация, физическая сущность процессов и область их применения.
- •9 Электрохимические методы обработки, физическая сущность процессов, область их применения. Комбинированные методы обработки.
- •10 Технологические методы на базе лазерной и электроннолучевой обработки, область их применения в машино- и приборостроении.
- •11 Виды покрытий поверхностей деталей, их назначение. Содержание типовых технологических процессов нанесения покрытий.
- •12 Технологичность конструкции (тк). Цель и задачи отработки на технологичность конструкции сборочной единицы, детали.
- •14 Технологические пути достижения заданной точности: методы достижения заданной точности, понятие экономической и достижимой точности. Факторы, влияющие на точность изготовления деталей.
- •13 Методы оценки технологичности конструкции, виды показателей технологичности.
- •15 Методы оценки точности обработки. Статистический анализ точности, показатели точности технологической операции.
- •16 Методы управления точностью технологической операции по входным и выходным параметрам.
- •17 Технологические нормативы, используемые в проектировании, планировании и организации производства. Техническое нормирование, его цели и задачи. Структура нормы времени на технологическую операцию.
- •18 Техническая подготовка производства: цели и задачи технической подготовки.
- •19 Цели и задачи естпп и естд. Пути совершенствования технологической подготовки производства. Астпп, её функции и задачи.
- •20 Цели и задачи технологического обеспечения производства продукции (топп) на различных этапах жизненного цикла изделий.
8 Свидетельства и наблюдения аудита, их определения и классификация. Требования к объективным свидетельствам аудита. Способы анализа наблюдений аудита.
Свидетельство аудита – запись, изложение фактов и др. информация, которая связана с критериями аудита и может быть проверена.
Свидетельство аудита может быть количественное и качественное.
Основными характеристиками являются его достаточность и достоверность. Достоверное – если не вызывает сомнений у аудиторов. Достаточность зависит от соответствия его целям аудита.
При сборе свидетельств аудита учитывают то, что: 1 Свидетельства составляют основу аудита и без доказательств не могут считаться достоверными. 2 Свидетельства могут считаться объективными если содержат информацию, основанную на фактах (результаты наблюдений или измерений). 3 Получая свидетельство от соблюдения процедур аудитор должен быть уверен, что процедуры будут соблюдаться до следующей проверки. 4 Достоверность свидетельства зависит от квалификации аудитора и определяют уровень риска составления ошибочного заключения по результатам аудита.
Объективными свидетельствами аудита являются факты, подтверждающие:
1 Идентичность действий нормам, установленным документации СМ. 2 Выполнение требований стандартов ИСО 9001 и 14001. 3 Наличие и выполнение мероприятий в области качества и экологии. 4 Оценивание результативности процессов. 5 Результативность корректирующих и предупреждающих действий. 6 Постоянное улучшение СМ и всей деятельности организации.
После сбора свидетельства аудита оцениваются. Результатами оценивания являются наблюдения аудита.
Сбор информации (факты)Свидетельство аудитаустановление свидетельствнаблюдение аудита.
Анализ наблюдений аудита: Наблюдение аудита это результат оценивания свидетельств аудита. Для анализа наблюдения аудита используют статистические методы (контрольные листки, диаграмма Парето и др.)
9 Обнаружение несоответствий. Определение несоответствия и формы его проявления. Степени значимости несоответствий. Особый статус отступлений и отклонений. Порядок документирования несоответствий.
Несоответствие – невыполнение установленных требований.
Аудитор должен идентифицировать каждое несоответствие и определить его значимость. По форме проявления несоответствие м.б. фактическим или потенциальным.
Фактическое д.б. доказано свидетельством конкретного невыполнения установленного требования.
Потенциальное – несоответствие, вероятность появления которого в будущем весьма вероятно.
По степени значимости несоответствия м.б значительными и незначительными.
Значимость несоответствия- это величина риска негативных последствий от данного несоответствия.
Значительным несоответствием считается несоответствия в системе менеджмента, которое с большой вероятностью может вызвать невыполнение требований к качеству продукции или экологии.
а) необоснованное отсутствие деятельности, предусмотренное требованиями стандарта ИСО серии 9000 или 14000
б) невыполнение любого обязательного требования стандарта ИСО 9001 или 14001
в) неоднократное (более 2х раз) несоблюдение документа системы менеджмента
г) нерезультативность процесса
Незначительными несоответствиями считаются отдельные несистематические упущения, недочеты в функционировании системы менеджмента, кот могут привести к невыполнению требований к качеству или экологии.
Например:
а) отсутствие объективных доказательств ознакомления сотрудников подразделения с документами системы менеджмента
б) отдельные нечеткие записи при регистрации данных
в) отсутствие актуализированных копий документированных процедур
г) регистрация данных с нарушением установленных норм
Если аудитор обнаружил несоответствие или сделал заключение он должен обсудить его с руководителем проверяемого подразделения. Это делается чтобы руководитель понял важность несоответствия. Если при обсуждении возникают противоположные мнения, то все они д.б. записаны.
К числу несоответствий не относят отклонения или отступления, разрешенное уполномоченными лицами.
Разрешение на отступление – это разрешение на отступление от исходных, установленных требований к продукции до ее производства. Это разрешение обычно ограничено количеством продукции или временем ее выпуска.
Разрешение на отклонение – разрешение на использование или выпуск продукции не соответствующей установленным требованиям. Обычно распространяется на поставщиков и устанавливается в договоре.
Каждый случай отступления или отклонения документируется и ограничивается по времени. Выход отступления или отклонения за временные рамки рассматривается как несоответствие.
Документирование несоответствия.
Выявленное аудитором и подтвержденная представителем проверяемого подразделения несоответствие или замечание документируется в форме протокола о несоответствии.
В протоколе д.б. отмечены:
Время и место выявления несоответствия (замечания)
Краткое содержание несоответствия
Значимость несоответствия
Ссылка на нарушенное требование с указанием документа где это требование записано
Необходимость корректирующих действий
Протокол несоответствий не должен содержать ни мнений аудитора, ни его рекомендации по устранению несоответствий, ни каких-либо категорических замечаний (за исключением протокола внутреннего аудита)
Для эмоционального воздействия на коллектив проверяемого подразделения аудитор одновременно с оформлением протокола может выписать красную карточку с надписью «значительное несоответствие». Эта карточка прикрепляется к политике организации в области качества. Эта карточка снимается аудитором после инспекционного контроля и устранения несоответствия. На карточке указывают содержание и срок выполнения корректирующих действий.
Вместе с документированием каждого несоответствия аудитор должен документировать и замечания (уведомление).
Замечание- это свидетельство аудита не носящая характер несоответствия и фиксированная с целью предотвращения возможности появления несоответствия в будущем.
Замечания аудитора носят характер предупреждения и имеют большую ценность как основание для проведения предупреждающих действий.
Примерная форма протокола несоответствия:
