- •Введение
- •1 Аналитический обзор литературы и нормативных документов
- •1.2 Система аккредитации в Российской Федерации
- •2 Система аккредитация в Республики Таджикистан
- •3 Система менеджмента качества в испытательной лаборатории
- •4 Разработка руководства по качеству аналитического отдела ципт «миСиС»
- •4.1.1 Содержание разделов Руководства по качеству
- •4.1.2 Требования к оформлению
- •Структура ципт ниту «миСиС»
- •4.3 Взаимодействие процессов в Лаборатории аналитического контроля ципт ниту «миСиС»
- •4.3.1 Процессы жизненного цикла продукции
- •Руководство по качеству Лаборатории аналитического контроля
- •1 Общие положения
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Термины и определения
- •4 Организация
- •5 Система менеджмента качества
- •Персонал
- •Помещения и условия окружающей среды
- •Приобретение услуг и запасов
- •Управление оборудованием и материалами
- •Управление документацией
- •Методики испытаний
- •Прослеживаемость измерений
- •Отбор проб (образцов) объектов аналитического контроля
- •14 Обращение с пробами (образцами) объектов аналитического контроля
- •Отчетность о результатах
- •Обеспечение качества результатов испытаний
- •Улучшение
- •Внутренние проверки
- •Корректирующие действия
- •20 Предупреждающие действия
- •Претензии
- •Управление работами, несоответствующими установленным требованиям
- •Анализ со стороны руководства
- •Анализ запросов, заявок на подряд и контракты
- •Обслуживание заказчиков
- •Управление записями
- •Список использованных источников
Ответственность за своевременную подачу заявок на приобретение измерительных приборов, вспомогательного оборудования, расходных материалов и др. возлагается на начальника Лаборатории.
Входной контроль приобретенного оборудования и осуществляется персоналом Лаборатории. При этом производится проверка сопроводительной документации, комплектности и внешний осмотр.
Управление оборудованием и материалами
Лаборатория имеет измерительные приборы и вспомогательное оборудование, необходимые для проведения испытаний и измерений.
Приборы и оборудование содержатся в условиях, обеспечивающих их работоспособность, сохранность и защищенность от повреждения и преждевременного износа.
Каждая единица оборудования снабжается этикеткой, содержащей сведения о наименовании оборудования, модели, инвентарном (заводском) номере, дате изготовления, дате последней поверки (калибровки) СИ или аттестации.
Измерительные приборы проходят поверку и имеют действующие свидетельства о поверке, а вспомогательное оборудование подвергается контролю работоспособности в соответствии с требованиями технической документации.
Выдача и прием измерительных приборов оформляется в журнале выдачи измерительных приборов.
С оборудованием работает уполномоченный персонал. Актуализированные инструкции по использованию и обслуживанию оборудования доступны для использования.
Поверка измерительных приборов организуется уполномоченной организацией по графикам утвержденным директором ЦИПТ НИТУ «МИСиС». По результатам поверки выдаются свидетельства об исправности измерительных приборов.
Управление документацией
Лабораторией установлены и поддерживаются процедуры управления документацией, являющиеся частью СМК.
Лаборатория в своей деятельности руководствуется документами, включающими в себя:
- нормативно-правовые акты РФ;
- нормативные документы по испытаниям и измерениям;
- приказы и распоряжения ректора НИТУ «МИСиС», указания вышестоящих организаций;
- РК Лаборатории;
- положение о Лаборатории;
- распоряжения по Лаборатории;
- должностные иснтрукции;
- документы об аттестации и повышении квалификации персонала;
- внутренние документы, регламентирующие процедуры и правила.
Для осуществления деятельности по управлению документацией руководство ЦИПТ НИТУ «МИСиС» назначает ответственное лицо. Ответственный за документацию:
- определяет потребность подразделения в НД;
- организует своевременное изъятие всех аннулированных учтенных копий НД;
- вносит предложения по улучшению деятельности;
- запрашивает необходимые документы и информацию;
- обращается за помощью к руководителям подразделений НИТУ «МИСиС» в случаях затруднений с выполнением установленных положений по управлению документацией.
Документация, разрабатываемая в Лаборатории и предназначенная для внутреннего пользования, подписывается начальником Лаборатории. Если для реализации документа необходимо взаимодействие с другими подразделениями, документ подписывается начальником Лаборатории и утверждается директором ЦИПТ НИТУ «МИСиС».
Документы, вступающие в действие в Лаборатории, подшиваются ответственным за документацию в соответствующую папку.
Отметка об ознакомлении участвующего персонала делается путем росписи оповещаемого в листке ознакомления или непосредственно на вступающем в действие документе.
Документы, утратившие силу, изымаются из всех мест их использования и сдаются в архив или уничтожаются ответственным за документацию.
Документы системы качества, разрабатываемые в Лаборатории, идентифицируются. К элементам идентификации относятся:
- название документа;
- дата выпуска;
- нумерация страниц;
- общее число страниц (указывается на каждой странице, кроме титульного листа) или отметка конца документа (подпись исполнителя).
Изменения в документы, разрабатываемые в Лаборатории, вносятся по решению начальника Лаборатории путем замены всего документа.
Документы на бумажных носителях хранятся в соответствии с перечнем документации по Лаборатории.
Для предотвращения несанкционированного внесения изменений в документы, хранящиеся на электронных носителях, доступ к ним ограничен паролями.
Дата внесения изменений регистрируется программными средствами.
Ведение Руководства по качеству возлагается на начальника Лаборатории.
Методики испытаний
В лаборатории применяются стандартизированные методы испытаний, установленные национальными стандартами или документами, согласованными органами исполнительной власти. При применении не стандартизированных методов испытаний или методов, разработанных лабораторией, должны проводиться оценка пригодности метода и его согласование с заказчиком. Оценка метода может проводиться следующими способами:
- калибровкой с использованием апробированных эталонов и стандартных образцов;
- сравнением результатов, полученных другими видами (методами) испытаний;
- межлабораторными сравнительными испытаниями;
- оцениванием каждого фактора, оказывающего влияние на результат испытаний:
теоретическими расчетами, подтверждающими результат испытания и погрешность.
11.2 Лаборатория должна иметь и применять процедуры оценки погрешности измерений при испытаниях и аналитическом контроле. Методы и процедуры для оценки точности выполнения измерений различных физических величин, характеризующих измеряемые свойства объекта испытаний, изложены в ГОСТ Р ИСО 5725-1 – ГОСТ Р ИСО 5725-6.
