15. Обеспечение качества результатов испытаний

    1. В Лаборатории для обеспечения контроля качества результатов испытаний проводят комплекс мер, включающий в себя:

- контроль наличия условий проведения текущих испытаний, осуществляемый с целью оценки готовности лаборатории к выполнению аналитических работ, включая: контроль условий окружающей среды; входной и/или дополнительный контроль качества реактивов, сред, материалов, дистиллированной воды и сроков их годности; контроль сроков поверки или калибровки СИ, аттестации ИО; контроль стабильности градуировочных характеристик; контроль условий и правил отбора проб (образцов) и т.п.;

- проверку соблюдения требований документов на методики испытаний, включая соблюдение процедуры проверки приемлемости результатов единичных определений, полученных в условиях повторяемости;

- оперативный контроль процедуры испытаний с целью проверки готовности лаборатории к проведению анализа рабочих проб или оперативной оценки качества результатов испытаний, включая описание алгоритмов контроля (с применением образцов для контроля, метода добавок совместно с методом разбавления, метода добавок, метода разбавления пробы, контрольной методики анализа), средств контроля и порядка оформления результатов;

- участие лаборатории в процедурах внешнего контроля качества результатов испытаний, включая готовность к участию (участие) в МСИ.

16.2 Руководством Лаборатории назначается ответственное лицо, обеспечивающее контроль качества результатов испытаний.

15. Улучшение

ИЛ должна постоянно улучшать результативность своей системы ме­неджмента качества, используя:

- политику и цели в области качества;

- результаты внутренних и внешних аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, анализа со стороны руководства.

15. Внутренние проверки

    1. Внутренние проверки в Лаборатории проводятся с целью контроля соответствия деятельности требованиям СМК, изложенным в настоящем РК, повышения качества организации и проведения работ.

    2. Внутренние проверки СМК включают в себя:

- проверку выполнения положений РК;

- контроль качества работы персонала.

3. Внутренние проверки выполнение положения РК охватывают все элементы системы качества проведения работ, входящие в РК.

4. Результаты внутреннего контроля регистрируются в журнале проверки рабочих мест или оформляются актом проверки.

15. Корректирующие действия

19.1 Лаборатория должна иметь политику и разработать процедуры проведения корректирующих действий при выявлении несоответствий или отступления от политики и процедур, предусмотренных системой менеджмента качества или техническими операциями.

19.2 Корректирующие действия начинаются с анализа причин несоответствий по всем элементам системы менеджмента качества и технических операций. В их число входят: требования заказчика, персонал, испытательное оборудование, методики испытаний, средства испытаний и другие элементы.

19.3 Корректирующие действия должны соответствовать масштабу и опасности несоответствия. Все изменения по корректирующим действиям документируют и организуют контроль за их реализацией.