4 Разработка руководства по качеству аналитического отдела ципт «миСиС»

Целью данной работы является описание системы менеджмента качества Лаборатории аналитического контроля ЦИПТ НИТУ «МИСиС»

В соответствии с поставленной целью были определены следующие задачи:

- ознакомиться с требованиями к аккредитации испытательных лабораторий и соответствующей нормативной документацией;

- изучить основные требования к системе менеджмента качества в испытательных лабораториях;

- ознакомиться с подразделением ЦИПТ НИТУ «МИСиС»;

- определить процессы жизненного цикла продукции в лаборатории аналитического контроля.

- определить процессы в лаборатории аналитического контроля и отразить их на модели процессов;

- в соответствии с полученной информацией разработать Руководство по качеству лаборатории аналитического контроля ЦИПТ НИТУ «МИСиС».

4.1 Требования к оформлению и содержанию Руководства по качеству испытательной лаборатории

Руководство по качеству – документ, определяющий систему менеджмента качества лаборатории. Руководство по качеству должно содержать описание технических процедур и процедур управления деятельностью лаборатории, ответственности, взаимоотношений и полномочий персонала.

При разработке Руководства по качеству необходимо учитывать требования законов РФ, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009[2], ГОСТ Р ИСО 9001-2011[19], документов Государственной системы обеспечения единства измерений, ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2008[11] и другие.

При необходимости, Руководство по качеству может быть построено на основе процессного подхода. При этом должны быть учтены требования ГОСТ Р ИСО 9001-2011[19].

Руководство по качеству может быть:

- самостоятельным документом, включающим всю информацию о системе менеджмента качества лаборатории;

- единым документом с адаптированными приложениями;

- документом, содержащим ссылки на соответствующие самостоятельные документированные процедуры, в том числе на документированные процедуры системы менеджмента качества организации.

Для каждой процедуры, включенной в Руководство по качеству, должны быть определены: цель или назначение, область применения, порядок действий (кто, что где, когда, как), ответственность и полномочия персонала при выполнении процедуры, какие документы (записи) оформляются по исполнении процедуры, кто контролирует ее исполнение, каким образом оценивается результативность ее выполнения.

Руководство по качеству должно быть утверждено руководителем организации, в структуру которой входит лаборатория, или руководителем лаборатории (если лаборатория имеет статус юридического лица).

Руководство по качеству должно быть доведено до сведения всего персонала лаборатории. Свою деятельность лаборатория должна осуществлять в соответствии с процедурами, изложенными в Руководстве по качеству. Должностные инструкции (как бы они ни назывались) персонала лаборатории должны быть приведены в соответствие с положениями Руководства по качеству.

Руководство по качеству подлежит пересмотру при смене юридического лица, реорганизации юридического лица (лаборатории), изменении области аккредитации лаборатории, совершенствовании системы качества лаборатории.

Руководство по качеству должно включать следующие разделы:

- содержание;

- общие положения;

- термины и определения;

- организация;

- система менеджмента;

- персонал;

- помещения и условия окружающей среды;

- приобретение услуг и запасов;

- управление оборудованием и материалами;

- управление документацией;

- методики испытаний, а также оценка пригодности методик;

- прослеживаемость измерений;

- отбор проб (образцов) объектов аналитического контроля;

- обращение с пробами (образцами) объектов аналитического контроля;

- отчетность о результатах;

- обеспечение качества результатов испытаний;

- улучшение;

- внутренние проверки;

- корректирующие действия;

- предупреждающие действия;

- претензии;

- управление работами, несоответствующими установленным требованиям;

- анализ со стороны руководства;

- анализ запросов, заявок на подряд и контрактов;

- заключение субподрядов на проведение аналитического контроля;

- обслуживание заказчиков;

- управление записями.

Рекомендуется включение в Руководство по качеству всех разделов. Если содержание какого либо раздела, в связи со спецификой конкретной лаборатории, не является для нее актуальным, в этом разделе делается запись о том, что соответствующая процедура в лаборатории не осуществляется.