- •Введение
- •1 Аналитический обзор литературы и нормативных документов
- •1.2 Система аккредитации в Российской Федерации
- •2 Система аккредитация в Республики Таджикистан
- •3 Система менеджмента качества в испытательной лаборатории
- •4 Разработка руководства по качеству аналитического отдела ципт «миСиС»
- •4.1.1 Содержание разделов Руководства по качеству
- •4.1.2 Требования к оформлению
- •Структура ципт ниту «миСиС»
- •4.3 Взаимодействие процессов в Лаборатории аналитического контроля ципт ниту «миСиС»
- •4.3.1 Процессы жизненного цикла продукции
- •Руководство по качеству Лаборатории аналитического контроля
- •1 Общие положения
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Термины и определения
- •4 Организация
- •5 Система менеджмента качества
- •Персонал
- •Помещения и условия окружающей среды
- •Приобретение услуг и запасов
- •Управление оборудованием и материалами
- •Управление документацией
- •Методики испытаний
- •Прослеживаемость измерений
- •Отбор проб (образцов) объектов аналитического контроля
- •14 Обращение с пробами (образцами) объектов аналитического контроля
- •Отчетность о результатах
- •Обеспечение качества результатов испытаний
- •Улучшение
- •Внутренние проверки
- •Корректирующие действия
- •20 Предупреждающие действия
- •Претензии
- •Управление работами, несоответствующими установленным требованиям
- •Анализ со стороны руководства
- •Анализ запросов, заявок на подряд и контракты
- •Обслуживание заказчиков
- •Управление записями
- •Список использованных источников
20 Предупреждающие действия
Если требуется предупреждающее действие, то разрабатывается и реализовывается план действий по снижению вероятности повтора несоответствий технического характера или связанных с системой менеджмента качества. Чтобы снизить вероятность возникновения несоответствий выполняются следующие предупреждающие действия:
- анализ работы Лаборатории;
- внутренние проверки;
- еженедельные оперативные совещания и пр.
Претензии
ИЛ должна иметь политику и разработать процедуры рассмотрения и регистрации апелляций, претензий, жалоб. Все документы по рассмотрению спорных вопросов, включая записи по корректирующим действиям, должны сохраняться.
Управление работами, несоответствующими установленным требованиям
Несоответствующей работой Лаборатории являются нарушения установленного порядка испытаний, ошибки при оформлении документов (протоколов), невыполнение периодичности, некачественное обслуживание и пр.
Ответственным по управлению несоответствиями является начальник Лаборатории. Идентификация и сообщение о несоответствиях непосредственному руководителю является обязанностью персонала Лаборатории.
Несоответствия в Лаборатории выявляются при:
- анализе поступивших претензий от заказчиков;
- анализе записей, подтверждающих проведение испытаний;
- проверке деятельности Лаборатории внешними организациями;
- проведении внутренних аудитов функционирования СМК в Лаборатории;
- анализе со стороны руководства и т.д.
Действия по управлению несоответствиями включают в себя следующие этапы работ:
- регистрация несоответствия;
- приостановка, если это необходимо, выполнения работ до устранения несоответствия;
- анализ несоответствия и определение его причин;
- анализ возможных последствий несоответствия;
- разработка корректирующих и предупреждающих действий;
- проведение корректирующих и предупреждающих действий и пр.
Регистрация несоответствия производится в журнале проверки рабочих мест, с указанием характера несоответствия, принятого решения по проведению корректирующих мероприятий, срока устранения, отметки об устранении.
Контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий осуществляет начальник Лаборатории.
После устранения несоответствия производится дополнительная проверка с целью определения эффективности корректирующего действия и делается отметка об устранении несоответствия в журнале проверки рабочих мест, несоответствующих установленным требованиям.
Анализ со стороны руководства
23.1 Руководство Лаборатории в соответствии с графиком периодически (как правило, один раз в год) проводит анализ системы менеджмента качества и деятельности по проведению испытаний. Анализ должен учитывать:
- актуальность политики и процедур системы менеджмента качества;
- результаты внутренних проверок;
- предписания руководящих и контролирующих органов;
- эффективность корректирующих и предупреждающих действий;
- результаты взаимодействия с заказчиками, поставщиками, субподрядчиками, другими организациями, а так же анализ жалоб и претензий;
- результаты межлабораторных сравнительных испытаний и проверок квалификации персонала.
23.2 Результаты анализа документируются и должны включать действия по улучшению системы менеджмента качества, а также потребность в необходимых ресурсах. По результатам анализа разрабатываются мероприятия и осуществляется их реализация в установленные сроки.
23.3 Руководство Лаборатории должно периодически (как правило, ежегодно) пересматривать систему менеджмента качества для обеспечения ее пригодности и эффективности.