8.3.4 Скарги та акти перевірок

Повинні архівуватись акти перевірок, що містять, але не обмежуються такою інформацією: дата проведення експертизи, назва дослідження, реєстраційний номер заявки на проведення біоетичної експертизи, місце утримання тварин та місце проведення експериментів, відповідність умов утримання тварин санітарним нормам, відповідність виду, статі, віку, кількості тварин, методик проведення експерименту, персоналу, задіяному в дослідженні інформації, наданій в заявці, якість виконання маніпуляцій з тваринами, чи проявляються серйозні та не передбачувані негативні явища, що впливають на стан тварин, П.І.Б. членів комітету, які проводили інспекцію.

Щодо скарг, поданих в комітет, при архівуванні фіксуються: дата та форма надходження скарги, інформація з дослідження (назва, реєстраційний номер, відповідальний виконавець), П.І.Б. особи або осіб, що подали скаргу і члена комітету, що її прийняв, зміст, примітка про необхідність наступних дій, підпис особи, що фіксувала кореспонденцію.

Рекомендована література:

1. Антологія біоетики / за ред. Ю.І. Кундієва. – Львів: БаК, 2003. – 592 с.

2. Биоэтика: принципы, правила, проблемы / под ред. Б.Г. Юдина. – М.: Эдиториал УРСС, 1998. – 466 с.

3. Доклінічні дослідження лікарських засобів (методичні рекомендації) / за ред. О.В. Стефанова. − Київ: Авіцена, 2001. – 528 с.

4. Етичні комітети: становлення, структура, функції, під ред. Куліниченко В.Л., Вєковшиніної С.В., - К.: Видавець Карпенко В.М., 2002 р., − 160 с.

5. Кожем'якін Ю., Хромов О., Філоненко М., Сайфетдінова Г. Методичні рекомендації по отриманню лабораторних тварин та роботі з ними. − Київ: Авіцена, 2002. – 155 с.

6. Копаладзе Р.А. Регламентация экспериментов на животных – этика, законодательства, альтернативы. Обзор. – М.: НИЛ Биомоделей РАМН. – 1998. – 16 с.

7. Кундієв Ю., Киселев М. Біоетика: витоки, стан, перспективи // Вісник НАН України. – 1999. − № 8. – С. 6-12.

8. Кундієв Ю., Резніков О. Розвиток біоетики в Україні // Вісник фармакології і фармації. – 2004. − № 4. – С. 2-5.

9. Разработка рекомендаций по применению Стандартных Операционных процедур в этической экспертизе биомедицинских исследований. Международный семинар Форума Комитетов по этике государств-участников СНГ. 30 сентября – 2 октября 2004, Киев.

10. Рекомендации комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований, под ред. Саркисян А.Г., − Москва – Женева: Квинтайлс ГезмбХ. – 2000. – 31 с.

11. Рєзников О.Г. Загальні етичні принципи експериментів на тваринах // Ендокринологія. – 2003. – Т. 8, № 1. – С. 142-145.

12. Стандартные операционные процедуры деятельности комитетов по этике / под ред. Кубарь О.И., Асатрян А.Г., Чащина Н.А. – Санкт-Петербург. – 2004. – 100 с.

13. Council Directive 86/609/ЕЕС of 24 November 1986 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of Vertebrate animals used for experimental and other Scientific purposes // Official Journal of the European Communities. − L358. − Р. 1-29.

14. Document on the Recognition, Assessment, and Use of Clinical Signs as Humane Endpoints for Experimental Animals Used in Safety Evaluation / Paris: OECD. − November 2000. − [WWW документ] URL http://www.oecd.org/ehs/test/mono19.pdf (15.01.2006).

15. Establishing Bioethics Committees [WWW документ] URL http://unesdoc.unesco.org/images/0013/001393/139309e.pdf (11 березня 2005).

16. European convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes. – Council of Europe, Strasbourg, 1986. – 53 p.

17. Guide for the Care and Use of Agricultural Animals in Agricultural Research and Teaching. Savoy IL: Federation of Animal Science Societies. Federal Register. January 28, 1999. Vol 64 − No 18. − Р. 4356-4367.

18. Guide for the Care and Use of Laboratory Animals / USA: National Academy Press. − 1996.

19. Guidelines on choosing an appropriate endpoint in experiments using animals for research, teaching and testing / Ottawa Ontario: Canadian Council on Animal Care. − 1998. − [WWW документ] URL http://www.ccac.ca/english/gdlines/endpts/appopen.htm (15.01.2006).

20. Issues for Institutional Animal Care and Use Committees (IACUCs) // ILAR Journal. – 1990. – V. 32(4).

21. Morrison A.R., Evans H.L., Ator N.A., Nakamura R.K. Methods and Welfare Considerations in Behavioral Research with Animals: Report of a National Institutes of Health Workshop / NIH Publication No. 02-5083. Washington, DC: U.S. Government Printing Office. 2002. − 101 р.

22. Rusche B. The 3Rs and animal welfare - conflict or the way forward? // ALTEX. – 2003. − Vol. 20. – Р. 63-76.

23. Russell W.M.S., Burch R.L. The principles of humane experimental technique. London: Methuen & Co. Ltd. 1959. [Reissued: 1992, Universities Federation for Animal Welfare, Herts, England.] - [WWW документ] URL http://altweb.jhsph.edu/publications/humane_exp/het-toc.htm (17.12.2005).

24. The ethics of research involving animals / Nuffield Council on Bioethics. – London. (ISBN 1 904384 10 2). – 2005. – 336 р.

25. The UFAU Handbook of the Care and Management of Laboratory Animals. – 1976. – 250 p.

26. U.S. Government Principles for Utilization and Care of Vertebrate Animals Used in Testing, Research, and Training / Federal Register, May 20, 1985. Washington DC: Office of Science and Technology Policy, 17.

Додаток