4.3. Вимоги до кворуму

Кворум – присутність на засіданні комітету мінімальної кількості членів, що відповідають вимогам розподілу за професіями, статтю та місцем робити, і необхідна для винесення рішення за поданими заявками. Комітети з етики повинні визначити певні вимоги до кворуму для розгляду заявок та приймання рішень. Ці вимоги повинні включати:

• мінімальну кількість членів для кворуму;

• вимоги щодо професійної кваліфікації і розподіл цих вимог для забезпечення кворуму.

Кворум не може бути зареєстровано за присутності членів, що мають тільки одну стать або тільки одну професію. Кворум повинен включати як мінімум одного члена, що не являється науковцем та є незалежним від установи чи дослідницького центру.

4.4. Незалежні консультанти

Незалежний консультант – експерт, що надає певні поради, коментарі і пропозиції щодо розгляду поданих заявок та не пов’язаний з установою чи підрозділом установи, що проводить дослідження та спонсорами дослідження. Комітети, що проводять біоетичну експертизу досліджень, можуть звертатися за допомогою до консультантів або скласти перелік постійних консультантів, які можуть забезпечити для комітету спеціальну експертизу досліджень, на які подано заявки. Такі консультанти можуть бути спеціалістами з етичних або юридичних питань, методологіях, питаннях токсикології або вивчення специфічної дії лікарських препаратів, представляти інтереси зацікавлених груп. В такому випадку комітет повинен розробити процедури проведення консультацій.

4.5. Навчання членів комітету

Члени комітету з етики потребують початкового навчання та наступного вдосконалення з питань етики та наукових біомедичних досліджень. Умови призначення повинні включати положення про можливість пройти певний курс навчання на початку роботи в якості члена комітету, а також можливість підвищувати свої знання в галузі етичної експертизи. Таке навчання може проходити в рамках співробітництва з іншими комітетами з етики, що розташовані в Україні, або проведення інших разових або постійно діючих курсів.

Розділ 5. Процедура подачі заявки

5.1. Заявка

Комітет повинен розробити чіткі вимоги для представлення матеріалів запланованого дослідження для експертизи, та зробити ці вимоги доступними для тих, хто збирається надати такі матеріали.

Комітет повинен розробити та затвердити стандартну форму Заявки на проведення біоетичної експертизи запланованих досліджень, в якій обумовлюється вид, стать, вік, кількість тварин, обґрунтовується застосування методик проведення експерименту з посиланнями на наукову літературу, перераховано персонал, задіяний у безпосередній роботі з тваринами, особливі вимоги щодо необхідних лабораторних тварин, метод їх евтаназії або пропозиції щодо їх подальшого використання після закінчення досліду. Підписана і датована заявка на проведення біоетичної експертизи запланованих досліджень подається кваліфікованим дослідником, який відповідає за етичну та наукову сторони дослідження. Відповідальний виконавець повинен вказати категорію болю, що буде завданий тваринам в ході експерименту та можливість і шлях знеболювання.