3.2. Компетенція

Комітет має право вирішувати питання, пов‘язані з проведенням в установі всіх видів робіт з лабораторними тваринами (утримання, використання в наукових дослідженнях, експертних токсикологічних доклінічних випробуваннях, дисертаційних роботах, учбових цілях) стосовно гуманного поводження з тваринами та їх раціонального використання.

До компетенції комітету входять:

• контроль та оцінка програм роботи з лабораторними тваринами стосовно їх гуманного утримання та використання, а також їх відповідність вимогам щодо роботи з тваринами в установі;

• отримання в установленому порядку матеріалів планування експериментальних досліджень з використанням тварин;

• розгляд та надання згоди або відмови щодо заявок на роботу з лабораторними тваринами;

• інспектування використання лабораторних тварин в роботах за затвердженими комітетом заявкам;

• інспекція приміщень, в яких здійснюються роботи з тваринами в установі;

• оцінка відповідності ступеню підготовки персоналу, що працює з лабораторними тваринами процедурам, які виконуються;

• розгляд проблем, пов‘язаних з доглядом та використанням лабораторних тварин.

Комітет має право не рекомендувати до затвердження адміністрацією установи планів і звітів, якщо в процесі їх експертизи встановлено порушення принципів гуманного поводження з тваринами або використання неадекватних моделей та методів досліджень.

Комітет має право вимагати внесення змін та/чи доповнень до планів експериментальних досліджень з метою попередження можливого ризику для експериментальних тварин, людей і довкілля.

Комітет має право призупинити або припинити роботу з тваринами у випадку суттєвого відхилення від затвердженої заявки.

Комітет не має права давати експертну оцінку науковій значущості досліджень, які проводяться на тваринах, пропонувати методи чи встановлювати стандарти наукових досліджень, представлених в конкретних заявках. Водночас комітет повинен взяти до уваги потенційну користь досліджень для збереження здоров’я людини.

Члени комітету, які є співробітниками структурних підрозділів установи, в своїх оцінках та рішеннях не підпорядковуються керівним посадовим особам відповідних підрозділів.

3.3. Обов’язки.

Комітет несе відповідальність за біоетичну експертизу заявок експериментальних досліджень, які плануються, щодо їх відповідності принципам і нормам біоетики.

Комітет зобов‘язаний розглядати заявки на роботу з лабораторними тваринами, представлені керівниками досліджень та за результатами розгляду приймати рішення:

• затверджувати;

• вимагати внесення змін та/чи доповнень, необхідних для затвердження;

• не затверджувати.

Комітет зобов‘язаний проводити періодичні перевірки досліджень в ході їх виконання, представлених в заявці щодо дотримання принципів гуманного поводження з експериментальними тваринами.

Комітет зобов‘язаний здійснювати інспектування умов утримання тварин в установі.

Комітет зобов‘язаний проводити інспекцію приміщень, в яких у відповідності з затвердженими заявками повинні проводитись роботи з тваринами.

В обов‘язки комітету входить представлення звітів адміністративній особі установи за результатам своєї діяльності. При виявленні недоліків та/чи порушень комітет зобов‘язаний включити в звіт детальний план по вирішенню кожного з них із вказівкою термінів виконання.

Комітет зобов‘язаний мати встановлений порядок отримання та розгляд скарг, що стосуються утримання та використання тварин в установі.