- •3.1.1. Профилактика инфекционных заболеваний
- •Содержание
- •Надзор за распространением штаммов вич резистентных к арв препаратам
- •1. Область применения
- •2. Введение
- •3. Общие положения
- •Ключевые составляющие системы надзора за циркуляцией резистентных штаммов вич по рекомендациям (воз, 2012)
- •Порядок осуществления надзора за резистентностью вич к арв препаратам
- •Мониторинг индикаторов раннего предупреждения развития резистентности вич
- •Набор индикаторов раннего предупреждения развития резистентности вич и рекомендованные воз целевые показатели (2012 г.)
- •4.3. Исследования по мониторингу приобретенной резистентности вич к арв препаратам среди пациентов, получающих арт первой линии
- •4.4. Исследования по мониторингу резистентности вич перед началом арв терапии
- •5. Общие принципы методов для определения лекарственной устойчивости вич на основе секвенирования
- •Основные правила формирования консенсусной (результирующей) нуклеотидной последовательности
- •Основные правила интерпретации результатов
- •Мутации резистентности вич к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (ниот), (Stanford hiv Drug Resistance Database summary June 22, 2013)
- •Мутации резистентности вич к ненуклеозидным аналогам ингибиторов обратной транскриптазы (нниот) (Stanford hiv Drug Resistance Database summary June 22, 2013)
- •5.5 Мутации резистентности вич к ингибиторам протеазы (ип)
- •5.6. Мутации резистентности вич к ингибиторам интегразы
- •Современные тест-системы для выявления лекарственной устойчивости вич
- •Основные характеристики современных тест-систем на основе секвенирования для выявления лекарственной устойчивости вич
- •Ограничения существующих тест-систем для выявления лекарственной устойчивости
- •Альтернативные методы для выявления лекарственной устойчивости вич
- •Противопоказания к назначению анализа на выявление резистентности вич
- •Неэффективность антиретровирусной терапии
- •Прекращение антиретровирусной терапии
- •Интерпретация результатов. Современные электронные базы данных по вопросам лекарственной устойчивости вич
- •База данных лекарственной устойчивости вич Стэнфордского университета (Stanford University hiv Drug Resistance Database)
- •8.2. Российская база данных устойчивости вич к антиретровирусным препаратам
- •Интерпретация результатов при помощи «Российской базы данных устойчивости вич к арвп»
- •8.3. Другие электронные базы данных по вопросам лекарственной устойчивости вич
- •Мониторинг и оценка качества исследований по надзору за циркуляцией генетических вариантов вич
- •Представление результатов об исследованиях по резистентности вич к арв препаратам в целях эпидемиологического надзора за резистентностью вич
- •Распространение результатов
- •Обозначения и сокращения
- •Список сокращений названий лекарственных арв препаратов
- •Список литературы
- •Коды для донесения о результатах исследования по определению лекарственной резистентности вич Код показания к направлению образца на исследование по резистентности к арв препаратам
- •Код обследования на вич
- •Коды причин заражения вич
- •Сведения о мероприятиях по профилактике вич-инфекции, гепатитов в и с, выявлению и лечению больных вич по разделу мониторинг резистентности к арвп
- •На регистрацию на сайте «Российская база данных устойчивости вич к антиретровирусным препаратам».
- •Инструкция
Мониторинг индикаторов раннего предупреждения развития резистентности вич
Всемирная организация здравоохранения разработала систему индикаторов раннего предупреждения развития резистентности ВИЧ к АРВП для оценки проводимой антиретровирусной терапии и выявления факторов, способствующих выработке резистентности ВИЧ.
Целью мониторинга индикаторов раннего предупреждения развития резистентности ВИЧ (ИРП) является оценка качества лечения ВИЧ-инфекции в связи с профилактикой развития резистентности ВИЧ к АРВ препаратам.
Данные для индикаторов за ограниченный период времени каждого года можно получить из медицинской документации и баз данных по АРТ. Индикаторы позволяют контролировать практику назначения и эффективность АРТ; своевременность получения АРВ препаратов пациентами и посещение ими ЛПО в назначенное время; долю пациентов, потерянных для последующего наблюдения и продолжающих получать АРТ первой линии на протяжении более чем 12 месяцев; а также перебои в поставках АРВ препаратов в регионах страны.
Индикаторы раннего предупреждения характеризуются следующими особенностями:
ИРП позволяют выявлять риски возникновения резистентности ВИЧ без применения дорогостоящих методов лабораторного определения лекарственной устойчивости ВИЧ на основе секвенирования.
ИРП могут собираться из всех ЛПО, проводящих лечение ВИЧ-инфекции в стране, или из репрезентативной выборки ЛПО.
Отчеты ЛПО, проводящих лечение ВИЧ-инфекции в стране, предоставляемые ежегодно, дают практическую информацию для планирования мероприятий по минимизации возникновения и распространения резистентных штаммов ВИЧ в стране.
Мониторинг и оценка индикаторов раннего предупреждения может оперативно выявлять недостатки системы лечения ВИЧ-инфекции как на уровне ЛПО, так и на уровне региона или страны, которые могут привести к прерыванию лечения у больных и, как следствие, к развитию лекарственной устойчивости ВИЧ и нерациональному расходованию средств. Своевременное выявление проблемных ЛПО, предоставляющих не вполне адекватную медицинскую помощь по лечению ВИЧ-инфекции, дает возможность принять оперативные меры по нормализации ситуации. С другой стороны мониторинг индикаторов раннего предупреждения позволяет выявить наиболее передовые ЛПО, которые могли бы служить моделью наилучшей практики для других лечебных учреждений в стране.
В 2012 г. ВОЗ с учетом ранее накопленного опыта применения индикаторов раннего предупреждения, пересмотрел, сократил набор индикаторов и привел их в соответствие с другими регулярно собираемыми индикаторами систем мониторинга и оценки мероприятий по противодействию эпидемии ВИЧ-инфекции. Набор основных показателей 2012 г. был сокращен до 5 пунктов, среди которых: своевременность получения АРВ препаратов пациентами, адекватность выбора схем АРТ, бесперебойность обеспечения АРВ препаратами и удержание пациентов в системе оказания медицинской помощи в течение 12 месяцев и подавление вирусной нагрузки через 12 месяцев после начала терапии. Пятый индикатор должен контролироваться в ЛПО, где вирусная нагрузка определяется для всех пациентов через 12 месяцев после начала терапии, что может представлять сложность для некоторых учреждений системы исполнения наказаний. В Российской Федерации должны отслеживаться все 5 индикаторов раннего предупреждения во всех ЛПО, предоставляющих лечение ВИЧ-инфекции.
Для облегчения интерпретации данных ВОЗ в 2012 г. предложил классификацию показателей индикаторов раннего предупреждения по трем основным категориям: красный (низкий показатель, ниже целевого уровня), желтый (умеренный показатель, но целевой уровень не достигнут) и зеленый (отличный показатель, целевое значение достигнуто). Если ЛПО не проводит сбор данных для какого-либо индикатора, то его значение классифицируется как серый уровень (нет данных), а если индикатор не собирается только в определенном году, обычно в следующем после утверждения индикатора), то ему присваивается белое значение.
Таблица 1
