Список литературы для подготовки.

1. Беликов, В.Г. Фармацевтическая химия: Учеб. Для вузов. – Пятигорск, 2003. С. 284-292.

2. Фармацевтическая химия: Учеб. Пособие / Под ред. А.П. Арзамасцева. – 2-е изд., испр. – М.: ГОЭТАР-Медиа, 2005. С.249-293.

ЗАНЯТИЕ 5

Анализ лекарственных препаратов, производных пурина.

Цель занятия:

- изучить свойства, реакции идентификации и методы количественного определения лекарственных веществ группы пурина

Задачи:

- ответить на вопросы входного контроля;

- изучить свойства лекарственных веществ, группы пурина;

- выполнить исследовательскую работу по идентификации веществ группы пурина, провести фармакопейный анализ идентифицируемого вещества;

- провести анализ предложенных лекарственных форм в соответствиями с требованиями внутриаптечного контроля ЛФ, содержащих вещества двойного и непостоянного состава.

В процессе самоподготовки и на занятии студент должен приобрести следующие знания и умения:

Знать:

- реакции идентификации ЛВ группы пурина;

- реакции количественного определения ЛВ, группы пурина;

- применение Т_усл для количественного определения веществ двойного и непостоянного состава;

- фармакопейные методики проведения анализа препаратов группы пурина

Уметь:

- идентифицировать лекарственные вещества, группы пурина и проводить их фармакопейный анализ;

- проводить анализ ЛФ, содержащих вещества двойного и непостоянного состава;

- оформлять отчетную документацию.

Задание на занятие:

- провести анализ ЛФ, содержащих вещества двойного и непостоянного состава;

- провести фармакопейный анализ субстанции (кофеин-бензоата натрия, эуфиллина).

- оформить аналитический паспорт.

Общие теоретические положения по анализу лф двойного и непостоянного состава.

Принцип расчета титров для веществ двойного или непостоянного состава при анализе лекарственных форм.

1. По нормативной документации устанавливают соединение, по которому проводится стандартизация вещества двойного или непостоянного состава, и определяют содержание этого соединения в %.

2. В соответствии с методом количественного определения рассчитывают титр определяемого соединения.

3. Рассчитывают титр вещества двойного или непостоянного состава, учитывая фактическое содержание в нем определяемого соединения, по формуле:

Т_в-ва= Т_{опред.соед}∙100% / (фактич. содержание в соединении в %)

Расчет титров препаратов двойного состава (кофеин-бензоат натрия, эуфиллин и другие) при анализе их лекарственных форм при внутриаптечном контроле.

При экспресс-анализе обычно определение проводят по одному из компонентов препарата, а рассчитывают на препарат в целом.

1. Кофеин - бензоат натрия.

   0. Определение по бензоату натрия методом ацидиметрии.

f_{экв.натрия. бензоата}=1 M = 144,11 г/моль.

Для того чтобы рассчитать титр кофеина-бензоата натрия, необходимо знать процентное содержание натрия бензоата в препарате. Согласно ГФ Х содержание натрия бензоата должно быть в пределах 58-62%. Если содержание натрия-бензоата в препарате составляет 60%, то

В 100 г кофеина-бензоата натрия — 60 г натрия бензоата

Х — 0,0144 г

т.е. титр вещества, по которому проводили анализ необходимо умножить на коэффициент пересчета:

0. Определение по кофеину методом иодометрии.

f_{экв.кофеина}=1/4 М=194,19 г/моль

Содержание кофеина в препарате по ГФ Х должно быть в пределах 38-40%.

В 100 г кофеина - бензоата натрия — 40 г кофеина

Х — 0,004855 г

2. Эуфиллин. Определение по этилендиамину методом ацидиметрии.

f_{экв.эуфиллина}=1/2 M=60,10 г/моль

Содержание этилендиамина в препарате согласно ГФ Х должен быть в пределах 14-18%.

В 100 г эуфиллина — 14 г этилендиамина

Х — 0,003050 г