Средний титр в анализе лекарственных препаратов

Цель занятия:

- приобрести практический навык проведения анализа ,

Задачи:

- закрепление навыков работы при проведении письменного контроля;

- закрепление навыков работы при проведении органолептического контроля (проверка агрегатного состояния, цвета, запаха, механических включений, однородности смешения);

- закрепление навыков работы при проведении физического контроля (расчет н.о. в массе отдельных доз, проверка количества доз, проверка массы отдельных доз, проверка качества упаковки);

- закрепление навыков работы при проведении качественного контроля;

- закрепление навыков работы при проведении количественного контроля (выбор методики определения ингредиентов);

- закрепление навыков оформления отчета.

В процессе самоподготовки и на занятии студент должен приобрести следующие умения:

Уметь:

- производить расчет Т_ср. для суммарного определения лекарственных веществ в препаратах.;

- рассчитывать допустимый интервал в массе суммы ингредиентов для определения качества лекарственного препарата;

- рассчитывать интервал титрованного раствора для правильного выбора мерной пипетки.

- оформлять отчетную документацию.

Задание на занятие:

- провести анализ порошков с учетом внутриаптечного контроля;

- оформить отчетную документацию.

Общие теоретические положения.

В практике фармацевтического анализа часто приходится иметь дело с многокомпонентными лекарственными препаратами, состоящими из ингредиентов с близкими химическими свойствами, разделение которых бывает затруднено или невозможно (соли галогенводородных кислот алкалоидов, гетероциклических азотистых оснований, смесь сульфаниламидов, соли одноименных галоген водородных кислот и щелочных металлов и др.) В таких случаях трудно или невозможно провести раздельное количественное определение ингредиентов титриметрическими методами. Как исключение в подобных лекарственных формах разрешается рассчитывать суммарное содержание лекарственных веществ, используя средне ориентировочный титр Т_ср, который представляет количество смеси определяемых веществ (г), соответствующее 1 мл титранта.

Наиболее часто расчет среднего ориентировочного титра проводится по упрощенной формуле:

, (1)

где Т₁, Т₂, ….Т_n – титры соответствия определяемых веществ по используемому для количественного определения титрованному раствору, г/мл; а₁, а₂, …а_n – содержание входящих в лекарственную форму ингредиентов (по прописи), определяемых по среднему титру, г.

Средне ориентировочный титр, рассчитанный по формуле 1, недостаточно точен и может быть использован для предварительного расчета объема титранта, если им титруется одновременно несколько ингредиентов лекарственной формы.

Если средне ориентировочный титр будет использоваться для расчета результатов титрования смеси каких-либо ингредиентов, которые невозможно оттитровывать раздельно, средне ориентировочный титр нужно рассчитывать по формулам 2 или 3, дающим более точное значение, а следовательно наиболее точные результаты количественного определения:

(2)

(3)