54. Выпуск продукции (проведение процесса) (раздел 7 исо 9001:2000).

Планирование выпуска продукции. Цели в области качества и требования продукции устанавливаются в: 1) в целевой программе на текущий год; 2) технических условиях; 3) государственный и отраслевых стандартах; 4) техническом задании на проект (по согласованию с заказчиком).

Программное обеспечение качеством содержит: - критерии приемлимости продукции; - операции по проверке, мониторингу, контролю и испытанию продукции.

Процессы, связанные с потреблением.

- Определение требований к продукции:

- Анализ требований к продукции( процедура включает проверку выполнения контрактов и заявок):

- взаимосвязь с потребителем.

Проектирование и разработка.

Закупки.

Выбор поставщиков регулируется по 4-м группам критериев:- (экономическая) цена и др. экономические показатели;- критерии качества продукции;- уровень организации поставок и сервис;- перспективность и лояльность поставщика.

Процесс закупок.

Проблема: ответственность за исполнение процесса может быть распределена (отдел закупок, ОТК, ЛВК, юристы).

Рекомендации: Выходом процесса считать факт приемки материала сотрудникам ОТК или ЛВК; Объем и вид входного контроля устанавливается в соответствии с ТУ( стандартами); Место проведения входного контря устанавливается по согласованию между поставщиком и потребителем.

Информация о закупках. Требования к поставляемой продукции, оборудованию, персоналу и СМК организации поставщика должны быть внесены в договоры на поставку.

Проверка закупленной продукции. Проводит ОТК( ЛВК) в соответствии с процедурами программы качества.

При входном контроле необходимо учитывать: - правила отбора, - план и объем контроля, - контролируемые параметры продукции, - порядок принятия решений о соответствии/несоответствии, - порядок предъявления претензий поставщику.

Производство.

Управление производством и сервисным обслуживанием.

Рекомендация: при декомпозиции процесса следует учитывать, что к технологическим процессам также относятся процессы хранения, транспортировки, погрузки, контроля качества продукции.

Утверждение процесса производства и сервисного обслуживания.

Идентификация и прослеживаемость.

Используется: - присвоение номеров и условных обозначений, - подготовка сопроводительных документации для партии или отдельных единиц продукции, - ведение номенклатуры дел и др.

Собственность потребителя: Организация поставщик обязана точно определить зону ответственности за продукт, поставляемый потребителю.

Сохранность продукции. Ошибки: в рабочих документах отсутствуют требования: - к условиям межоперационного хранения продукции, - к порядку передачи конечных или промежуточных результатах процесса.

Управление контрольно-измерительным оборудованием.

Регламентируются действия с продукцией, выпущенной в период потери ср-ми измерения метрологической пригодности: 1) потребитель должен быть поставлен в известность, 2) д.б. оценка вероятности попадания к потребителю продукции, выпущенной в этот период.