Тема 6: приготовление пластырей. Оценка качества.

Стадии и операции технологического процесса

Описание действия

Чем воспользоваться

Контроль

Подготовка ис­ходных материа­лов

Варка (омыле­ние)

Стандартизация

Фасовка, упаковка, храненне.

Отвешивают в фарфоровую чашку свиной жир и подсол­нечное масло и осторожно сплавляют. В ступке измель­чают свинца оксид до мель­чайшего порошка и просеива­ют, так как реакция омыления протекает в гетерогенной сре­де. Навеску свинцового глета растирают с 2 частями свеже-прокнпяченной дистиллирован" ной воды

В смесь жиров порциями без остатка вносят взвесь свинцо­вого глета в воде

Реакционную массу при пе­ремешивании фарфоровым шпателем нагревают на песча­ной бане в течение 2,5 ч при температуре 100—П0°С, под­держивая равномерное кипе­ние с мелкопузырчатой пеной. Объем фарфоровой чашки для варки свинцового пластыря

Весы технические и разновес, весы ручные; фарфоровая чаш­ка диаметром 15—18 см, шпа­тель, стеклянная палочка, пес­чаная баня с электрическим или газовым обогревом, тер­мометр, фарфоровая ступка диаметром 5—7 см с пести­ком: сито с диаметром отвер­стий 0,21 мм, колба, мерный цилиндр, вместимостью 50 мл; целлулоидная пластинка

Делительная воронка на штативе; фарфоровая чашка с холодной водой (8—10°С)

Температура плавления сви­ного жира 34—46 °С, кислот­ное число не более 2,0; под­солнечное масло — кислотное число не более 2,25; контроль температуры — не выше 60— 70 °С

Свинца оксид не должен содержать других оксидов (РЬ304, РЬ203) и солей (РЬСОз, PbS04). В противном случае реакция омыления замедляет­ся или приостанавливается. Не допускать перегрева мас­сы и разбрызгивания при до­бавлении взвеси и воды (ожо­ги!)

Не допускать выкипания во­ды, исчезновения пены. При испарении всей воды омыле­ние прекращается и начинает­ся разложение жиров и глице­рина. Недопустимо изменение окраски от светло-коричневой до бурой и появление запаха акролеина. К РЬ203) и солей (РЬСОз, PbS04). В противном случае реакция омыления замедляет­ся или приостанавливается. Не допускать перегрева мас­сы и разбрызгивания при до­бавлении взвеси и воды (ожо­ги!)

Не допускать выкипания во­ды, исчезновения пены. При испарении всей воды омыле­ние прекращается и начинает­ся разложение жиров и глице­рина. Недопустимо изменение окраски от светло-коричневой до бурой и появление запаха акролеина. Конец омыления

1. Количественное определение ле- карственного вещества в препарате и подлинность

2. Определение рН (потенциомет- рически)

3. Механические загрязнения: 5 г препарата растирают в ступке и не- большими порциями прибавляют 45 мл воды. Жидкость процеживают через 2 слоя марли

4. Определение степени дисперсно- сти частиц твердой фазы

5. Термостабильность (определение агрегативной устойчивости):

а) нагревают 30 г линимента в закрытом бюксе в термостате в течение 6 ч; б) замораживают 10 г препарата в пробирке при —20 °С и постепенно оттаивают Разливают в широкогорлые фла­коны оранжевого стекла доверху, хранят в сухом прохладном, защи­щенном от света месте

ГФ X, ФС (частные статьи) ГФ X ст. 788

Фарфоровая ступка с пестиком, цилиндр, мар­левые салфетки, стек­лянная воронка

Микроскоп с насадкой и микровинтом

Термостат, отрегули­рованный на температу­ру 45+0,5 °С

Этикетка «Наружное»

Не должно быть ме­ханических загрязнений

Размер частиц твер-"дой фазы не должен быть больше 50 мкм

Не должно быть рас­слоения