Характеристика терминов и критериев статистических методов, используемых при проведении иммунологических исследований

№

Термин

Объяснение

1.

Контроль

Проведение измерений характеристик аналитического показателя и сравнение с установленными значениями. Опреде­ление соответствия с установленными значениями

2.

Надежность лаборатор­ного процесса

Совокупность характеристик аналити­ческих процедур, выполненных в за­данных условиях в течение заданного времени с высокой степенью соответст­вия с установленными значениями

3.

Контроль качества внутрилабораторный

Система мероприятий, направленных на оценку результатов исследования и уст­ранение причин неудовлетворительного результата

4.

Матрица

Среда, в которой находится анализи­руемое вещество

5.

Матричное влияние (интерференция)

Влияние компонентов контрольных материалов, имеющих физико-химиче­ские характеристики, отлич-ные от об­разца биологического материала

6.

Контрольный материала:

Материал, предназначенный для прове­дения контроля качества лабораторных исследований и максимально прибли­жающийся по свойствам к исследуемо­му материалу (матрица биоматериала)

аттестованный (стандартный)

С установленными значениями аналита (концентрация аналита в диапазоне ко­лебаний указана на этикетке)

не аттестованный,

в том числе лаборатор­ный

Приготовленный в лаборатории с неиз­вестным содержанием аналита

7.

Контрольный материал положительный

Однородный материал, используемый для оценки погрешности метода анали­тического измерения, содержащий атте­стованное значение исследуемого ана- лита с аналогичной матрицей

8.

Контрольный материал отрицательный

Однородный материал, используемый для оценки погреш-ности метода анали­тического измерения, не содержащий иссле-дуемый компонент, но имеющий аналогичную матрицу

9.

Калибратор

Субстанция, используемая для калиб­ровки оборудования и оценки метода в целом (настройка и определение по­грешностей приборов). Содержит стро­го определенную концентрацию аналита (указано на этикетке)

10.

Установленное значе­ние (УЗ), аттестован-ное значение

Значение определяемого показателя в контрольном материале и указанное изготовителем в паспорте или инструк­ции

11.

Систематическая погрешность (ошибка)

Компонент погрешности измерения, остающийся постоянным или изме­няющийся закономерно при повторных измерениях одного и того же показате­ля. Характеризует правильность изме­рений

12.

Случайная

погреш­ность (ошибка)

Разброс измерений при повторном ис­следовании одной и той же пробы. Вы­ражается среднеквадратичным отклоне­нием

13.

Стандартное отклоне­ние (девиация, среднее квадратичное, диспер­сия)

Характеризует ширину нормального распределения, отражает воспроизво­димость конкретного измерения

14.

Доверительный

интер­вал

Величина, характеризующая область значений, в котором эта величина нахо­дится, с заданной вероятностью досто­верности

15.

Абсолютная погреш­ность измерения

Разность между полученным результа­том измерения и установленным значением

16.

Относительная по­грешность измерения (смещение, сдвиг)

Абсолютная погрешность, деленная на установленное значение, характеризует величину система-тической ошибки

17.

Точность измерения

Качество измерений, отражающее бли­зость результата измерения к установ­ленному значению. Отражает величину случайных и систематических погреш­ностей

18.

Правильность

измере­ний

Близость среднего значения измерений одной и той же аттестованной пробы к установленному. Близость к нулю сис­тематической ошибки

19.

Воспроизйодимость внутрисерийная

Близость друг к другу результата изме­рений, выполняемых в одной и той же аттестованной пробе, в одних и тех же условиях (в один день). Выражается в процентах

20.

Воспроизводимость межсерийная

Близость друг к другу результатов из­мерений, выполняемых в одной и той же аттестованной пробе, но в разных условиях (не менее 10 дней). Выражает­ся в процентах

21.

Интерференция

Мешаюшее влияние на результаты из­мерения неаналитических компо-нентов (например, матричное влияние)