Процессы жизненного цикла продукции и их планирование. Процессы, создающие ценность для потребителя. Проектирование и разработка.
Процессы жизненного цикла продукции.
Основные процессы – это те процессы, которые непосредственно направлены на создание продукции; т.е. процессы, добавляющие ценность продукции для потребителя. Результатом таких процессов является продукция или полуфабрикат для ее изготовления.
К этапам ЖЦП относят:
анализ и изучение рынка;
проектирование товара;
разработка производственных процессов;
материально-техническое снабжение;
производство товара;
контроль, проведение испытаний и обследование;
упаковка и хранение товара;
реализация и распределение произведенных изделий;
монтаж и эксплуатация;
техническая помощь и обслуживание;
послепродажный сервис;
утилизация или переработка товаров в конце полезного срока службы.
Производство товара, упаковка и хранение товара, утилизация или переработка товаров в конце полезного срока службы – процессы, создающие ценность для потребителя, если они включены в контракт.
Планирование процессов ЖЦП
Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения ЖЦП. Планирование процессов ЖЦП должно быть согласовано с требованиями к другим процессам СМК.
При планировании необходимо установить, если это применимо и необходимо:
• цели в области качества и требования к продукции;
• потребность в разработке процессов, документов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции;
• деятельность по верификации и валидации, мониторингу, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;
• записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы ЖЦП и продукция соответствуют требованиям.
Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике организации.
Проектирование и разработка товара являются значимыми и ответственными элементами производственно-хозяйственной деятельности предприятия. Необходимо помнить, что успех товара, а следовательно и предприятия в целом, во многом зависит от качества проектирования и разработки, а ошибки в проектировании и в выборе приоритетов развития могут привести к большим потерям для организации в будущем. В процессе проектирования и разработки продукции происходит перевод запросов потребителя на язык технических требований к материалам, продукции и процессам, воплощенных в конструкторской документации. Главной целью проекта является либо создание нового продукта, либо модернизация уже существующего. Результатом этой деятельности является выпуск товара, обеспечивающего удовлетворенность потребителя, реализуемого по приемлемой цене и обеспечивающего получение организацией достаточной прибыли.
Основополагающие документы смк предприятия (документы 1 уровня). Как они вводятся на предприятии? Требуется ли знакомить персонал предприятия с этими документами?
Документами первого уровня являются:
Руководство по качеству;
Политика в области качества;
Цели в области качества.
Все документы первого уровня вводятся приказом, являются открытыми. Весь персонал должен быть ознакомлен с ними. Они являются наглядной агитацией.
Руководство по качеству;
Практика показывает, что стандартный объем Руководства по качеству составляет около 50 страниц.
Руководство по качеству представляет собой документ, описывающий всю систему менеджмента качества организации, а точнее то, каким образом организована система качества, какую структуру она имеет, какова структура документации системы качества. Стандарт ИСО 9000:2008 дает определение Руководства по качеству в следующем виде: «Руководство по качеству – документ, определяющий систему менеджмента качества организации». Это означает, что руководство по качеству должно содержать описание, каким образом организация реализует требования стандарта ИСО 9001:2008
Руководство по качеству выполняет функцию постоянного справочного материала при внедрении системы качества, поддержании ее в рабочем состоянии и совершенствовании. При сертификации системы качества аудиторы в первую очередь знакомятся с Руководством по качеству. Если оно отсутствует, то дальнейшие работы по сертификации прекращаются.
Руководство разрабатывает служба директора по качеству, которое вводится в действие приказом руководителя предприятия.
Политика в области качества это один из стратегических документов организации. В этом документе определяются основные принципы работы и развития ее системы управления в области качества. Как правило, политика в области качества представляет собой декларативный документ. Однако, каждая декларация, заявленная в политике, должна «раскладываться» на конкретные цели, планы и действия по реализации указанных деклараций. Отсюда появляется и прямая связь политики в области качества с целями в области качества.
Также в этом документе указывается, что собирается делать руководство организации для реализации заявленных приоритетов и ценностных ориентаций.
Политика в области качества является открытым, «публичным» документом. Поэтому его содержание часто напоминает лозунги. Но все лозунги политики в области качества должны быть подкреплены конкретными целями и планами по достижению этих целей.
Цели в области качества
Постановка целей в области качества является следующим после разработки политики этапом «развертывания» системы качества в организации.
Цели в области качества - это документ, в котором организация устанавливает, каких результатов в области качества она хочет достигнуть. Цели в области качества должны быть направлены на реализацию деклараций политики, но в отличие от политики, цели имеют конкретные показатели, которые можно измерить и достигнуть в ограниченные периоды времени.
Стандарт ИСО 9001:2008 требует, чтобы цели в области качества были установлены, относились ко всем подразделениям и уровням управления организации и обязательно являлись измеримыми и достоверными. Выполнение этого требования подразумевает под собой документирование целей в области качества.
Цели в области качества представляют собой иерархическую структуру. На верхнем уровне находятся цели, относящиеся ко всей организации. Далее эти цели раскладываются до уровня отдельных подразделений.
Как правило, цели в области качества структурируют следующим образом:
— Цели в области качества корпоративного уровня;
— Цели в области качества по подразделениям;
— Цели в области качества по процессам;
— Цели в области качества по продуктам (услугам).
Политику и цели в области качества обычно представляют отдельными документами. Либо можно цели в области качества включать в состав политики.
Политику и цели в области качества разрабатывает служба директора по качеству, которые вводится в действие приказом руководителя предприятия.
Начальник отдела СМК должен обеспечить структурные подразделения копиями Политики и Целей в области качества. Руководители подразделений должны ознакомить персонал с Политикой и Целями в области качества.