- •Методические указания по всеобщему управлению качеством
- •Оглавление
- •Фазы истории развития философии качества. Принципы э. Деминга и других гуру качества и их вклад в развитие философии качества.
- •Ориентация на потребителя. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Связь с потребителями.
- •Лидерство руководителя. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? в чем заключается лидерство руководителя? Анализ со стороны руководства.
- •Принципы менеджмента качества, лежащие в основе стандартов исо 9000. Цикл Деминга. Что такое «Всеобщее управление качеством (том)»?
- •Системный подход к менеджменту. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Разработка системы взаимосвязанных процессов (Показать на примере).
- •Постоянное улучшение. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Два подхода к проведению постоянного улучшения процессов.
- •Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Выбор поставщиков. Работа по взаимодействию с поставщиками. Аудит поставщика.
- •Принятие решений, основанное на фактах. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Какие данные используются при анализе функционирования смк и ее улучшении.
- •Вовлечение работников. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Мотивация персонала и ее виды. Перспективы применения репрессивного менеджмента в современных смк.
- •Что такое «записи» и какие документы к ним относятся? Что должна предусматривать процедура «Управление записями»? Привести пример записи.
- •Что должна предусматривать процедура «Управление внутренними аудитами»? Виды внутренних аудитов по гост р исо 9001-2008? Как должен проводиться аудит процесса смк? Требования к аудиторам.
- •Процессы жизненного цикла продукции и их планирование. Процессы, создающие ценность для потребителя. Проектирование и разработка.
- •Основополагающие документы смк предприятия (документы 1 уровня). Как они вводятся на предприятии? Требуется ли знакомить персонал предприятия с этими документами?
- •Документы смк, необходимые для ее результативного функционирования и постоянного улучшения (документы 2 уровня). Основные разделы документов (инструкция, сто).
- •Требования потребителей и обязательные требования, которым должна отвечать продукция. В каких документах они содержатся?
- •Политика в области качества, Цели в области качества, Матрица ответственности, Актуализация этих документов. Доведение до персонала.
- •Закупки. Верификация закупленной продукции. Оценка и выбор поставщиков. Работа с поставщиками. Аудит поставщиков.
- •Управление устройствами для мониторинга и измерений. Организация работ по поверке средств измерений. Записи по калибровке/поверке.
- •Производство и обслуживание. Fмеа - конструкции и fмеа - процесса. В чем суть методики fмеа? Предупреждающее и диагностическое техническое обслуживание и ремонт.
- •Валидация процессов производства и обслуживания. Идентификация и прослеживаемость. Специальные процессы, особенности управления. Рабочие инструкции.
- •Удовлетворенность потребителей и ее мониторинг по гост р исо 9001-2008. Мониторинг и измерение процессов производства. Мониторинг и измерение продукции. Специальные характеристики.
- •Входные и выходные данные проектирования и разработки, анализ проекта разработки по гост р исо 9001 – 2008.
- •Верификация, валидация и управление изменениями проекта и разработки по гост р исо 9001-2008.
- •Системы качества в ссср в 50 – 70 годы прошлого века, их влияние на качество продукции в России. Почему ксукп оказалась неэффективной? Система «Бриллиант» Павловского завода «Инструм-Рэнд».
Удовлетворенность потребителей и ее мониторинг по гост р исо 9001-2008. Мониторинг и измерение процессов производства. Мониторинг и измерение продукции. Специальные характеристики.
Удовлетворенность потребителей
Требования потребителя в обязательном порядке рассматриваются и учитываются в процессах СМК. Удовлетворенность потребителей - способность товара или услуги максимально удовлетворить потребности потребителя согласно своим качествам, ради которых товар (услуга) приобретаются.
Оценка удовлетворенности потребителей основана на исследовании двух факторов:
понимание организацией взаимосвязи между удовлетворенностью потребителя с прибылью.
средства бизнеса, помогающие организации максимально понять проблемы восприятия, поведения и отношения своих потребителей.
Информация о степени удовлетворённости потребителей должна собираться с определенной периодичностью, анализироваться, документироваться и храниться в организации установленный срок.
Мониторинг и измерение процессов
Качество процесса характеризуется его результативностью. Результативность процесса отражает степень соответствия результатов деятельности установленным требованиям. Для мониторинга и измерения процессов СМК регулярно производится расчет результативности процесса. Методика оценки результативности процесса СМК должна быть расписана в соответствующей документации (в паспортах на процессы). Результативность процесса должна определяться по критериям, приведенным в картах процессов. Расчет результативности процесса по окончании наблюдаемого периода владельцем процесса вместе с предложениями по КД и улучшению должен передаваться в отдел СМК для анализа и хранения. Должен быть назначен ответственный за мониторинг, измерение и аудит процессов.
Мониторинг и измерение продукции
В организации должны быть определены виды контроля продукции на всех этапах ЖЦП (входной контроль поставляемой продукции, контроль продукции в процессе производства, приемочный контроль готовой продукции). Персонал должен контролировать качество продукции на соответствующих этапах процесса изготовления. Входной контроль закупаемой продукции проводится с целью исключения использования в производстве продукции не соответствующей установленным требованиям. Контроль в процессе производства проводится с целью выявления и изъятия из производственного процесса продукции, не соответствующей установленным требованиям и предупреждения появления несоответствий. Соответствие продукта установленным критериям должно подтверждаться. Результаты контроля продукции должны быть задокументированы.
Специальные характеристики – характеристики, влияющие на безопасность или основные функции. Организация должна демонстрировать, что обеспечивается соответствие требованиям потребителя к обозначению, документированию и управлению специальными характеристиками.
Качество входящей продукции и мониторинг поставщика. Кто несет ответственность за дефекты продукции по вине поставщиков материалов и комплектующих? Источники поставок, утвержденные потребителем.
Качество входящей продукции в большей степени несет ответственность поставщик (внутренний или внешний).
Для обеспечения качества закупаемой продукции используют следующие методоы:
получение и оценивание организацией статистических данных;
входной контроль и испытания;
аудит предприятий поставщика;
другие методы, согласованные с потребителем.
Мониторинг поставщика
Деятельность поставщика должна подвергаться мониторингу. Аудиты являются инструментом мониторинга.
Организация должна содействовать поставщикам в проведении мониторинга функционирования их процессов производства.
Для оценки качества поставщиков можно использовать целый ряд методов и инструментов, а также различные их комбинации.
Основные методы:
Оценка по результатам работы (анализ работы поставщиков). Такая оценка может проводиться без участия и без ведома поставщика, на основе информации о работе поставщика, накопленной в Организации.
Самооценка качества поставщиком (внутренний аудит) Поставщик сам оценивает свой уровень качества.
Оценка со стороны потребителей (аудит второй стороны) Оценка/аудит качества поставщика проводится специалистами Организации-потребителя или привлеченными ей экспертами.
Независимая оценка (аудит третьей стороны). Аудит третьей стороны проводится независимым аккредитованным сертифицирующим органом для выявления соответствия Системы менеджмента качества соответствующим стандартам.
Проведение аудита поставщика должно быть регламентировано контрактом.
Изготовитель несет ответственность за качество поставленной продукции (товаров, работ, услуг) и по требованию заказчика своими силами и за свой счёт в срок, согласованный с заказчиком, обязан устранить дефекты продукции (товаров, работ, услуг), допущенные по вине поставщика.
Источники поставок, утвержденные потребителем. Если это установлено контрактом (например, рабочими чертежами, техническими условиями потребителя), организация должна закупать продукцию, материалы или услуги у одобренных потребителем поставщиков. Использование назначенных потребителем источников, включая поставщиков инструментов/калибров, не освобождает организацию от ответственности за обеспечение качества закупаемой продукции.
