- •Методические указания по всеобщему управлению качеством
- •Оглавление
- •Фазы истории развития философии качества. Принципы э. Деминга и других гуру качества и их вклад в развитие философии качества.
- •Ориентация на потребителя. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Связь с потребителями.
- •Лидерство руководителя. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? в чем заключается лидерство руководителя? Анализ со стороны руководства.
- •Принципы менеджмента качества, лежащие в основе стандартов исо 9000. Цикл Деминга. Что такое «Всеобщее управление качеством (том)»?
- •Системный подход к менеджменту. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Разработка системы взаимосвязанных процессов (Показать на примере).
- •Постоянное улучшение. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Два подхода к проведению постоянного улучшения процессов.
- •Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Выбор поставщиков. Работа по взаимодействию с поставщиками. Аудит поставщика.
- •Принятие решений, основанное на фактах. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Какие данные используются при анализе функционирования смк и ее улучшении.
- •Вовлечение работников. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Мотивация персонала и ее виды. Перспективы применения репрессивного менеджмента в современных смк.
- •Что такое «записи» и какие документы к ним относятся? Что должна предусматривать процедура «Управление записями»? Привести пример записи.
- •Что должна предусматривать процедура «Управление внутренними аудитами»? Виды внутренних аудитов по гост р исо 9001-2008? Как должен проводиться аудит процесса смк? Требования к аудиторам.
- •Процессы жизненного цикла продукции и их планирование. Процессы, создающие ценность для потребителя. Проектирование и разработка.
- •Основополагающие документы смк предприятия (документы 1 уровня). Как они вводятся на предприятии? Требуется ли знакомить персонал предприятия с этими документами?
- •Документы смк, необходимые для ее результативного функционирования и постоянного улучшения (документы 2 уровня). Основные разделы документов (инструкция, сто).
- •Требования потребителей и обязательные требования, которым должна отвечать продукция. В каких документах они содержатся?
- •Политика в области качества, Цели в области качества, Матрица ответственности, Актуализация этих документов. Доведение до персонала.
- •Закупки. Верификация закупленной продукции. Оценка и выбор поставщиков. Работа с поставщиками. Аудит поставщиков.
- •Управление устройствами для мониторинга и измерений. Организация работ по поверке средств измерений. Записи по калибровке/поверке.
- •Производство и обслуживание. Fмеа - конструкции и fмеа - процесса. В чем суть методики fмеа? Предупреждающее и диагностическое техническое обслуживание и ремонт.
- •Валидация процессов производства и обслуживания. Идентификация и прослеживаемость. Специальные процессы, особенности управления. Рабочие инструкции.
- •Удовлетворенность потребителей и ее мониторинг по гост р исо 9001-2008. Мониторинг и измерение процессов производства. Мониторинг и измерение продукции. Специальные характеристики.
- •Входные и выходные данные проектирования и разработки, анализ проекта разработки по гост р исо 9001 – 2008.
- •Верификация, валидация и управление изменениями проекта и разработки по гост р исо 9001-2008.
- •Системы качества в ссср в 50 – 70 годы прошлого века, их влияние на качество продукции в России. Почему ксукп оказалась неэффективной? Система «Бриллиант» Павловского завода «Инструм-Рэнд».
Документы смк, необходимые для ее результативного функционирования и постоянного улучшения (документы 2 уровня). Основные разделы документов (инструкция, сто).
Документация СМК – это документы, которые определяют построение, функционирование и улучшение системы. Различают: предписывающие документы, которые описывают план и порядок выполнения деятельности или процесса, либо содержат требования к продукции или технологии ее изготовления, испытания, контроля; подтверждающие документы, показывающие степень выполнения установленных требований
Второй уровень документации включает шесть обязательных документированных процедур.
Процедура управления документацией – предназначена для формализации документационного обеспечения организации.
Процедура управления записями о качестве – это процедура, которая регламентирует порядок обращения с документальными свидетельствами работы системы качества.
Процедура управления несоответствующей продукцией – это процедура, которая определяет, кто и как должен действовать, если в ходе работы организации возникли несоответствия.
Процедура проведения внутренних аудитов – в данной процедуре необходимо определить порядок организации внутренних аудитов, требования к аудиторам, методы, критерии, частоту и область применения аудитов.
Процедура корректирующих действий – эта процедура должна регламентировать порядок проведения работ по устранению несоответствий связанных с продуктами (услугами) организации, процессами и системой качества.
Процедура предупреждающих действий – данная процедура должна определять действия для предотвращения возникновения несоответствий.
Ответственность за разработку и поддержание в рабочем состоянии документированных процедур возложена на руководителей структурных подразделений в соответствии с матрицей ответственности.
Документы второго уровня могут быть оформлены в виде СТО, инструкции, методики, положения, указания и т. п.
Пример основных разделов СТО:
Титульный лист
Предисловие
Содержание
Введение
Наименование
Область применения
Нормативные ссылки
Термины и определения
Обозначения и сокращения
Основные нормативные положения
Приложения
Библиография
Библиографические данные.
Основные разделы должностной инструкции
Титульный лист
Общие положения;
Должностные обязанности;
Права;
Ответственность.
Требования потребителей и обязательные требования, которым должна отвечать продукция. В каких документах они содержатся?
Один из основополагающих принципов управления качеством — ориентация на потребителя. Политика в области качества должна обязывать организацию обеспечивать потребителя конкурентоспособными качественными изделиями или услугами.
Основными параметрами качества для изделий являются:
функциональные характеристики — соответствие изделия назначению;
надежность — количество ремонтопригодных отказов за срок службы;
долговечность (срок службы) — показатель, связанный с надежностью;
бездефектность — количество обнаруженных потребителем дефектов.
Помимо этого для современных изделий появился ряд новых параметров качества, количественная оценка которых не всегда очевидна, как в случае приведенных выше параметров качества. К таким параметрам качества изделия относятся:
безопасность
эстетические свойства (дизайн)
экологичность
наличие дополнительных услуг — дореализационное и послереализационное обслуживание.
Обязательные требования к продукции
Продукция, выпущенная в обращение на территории РФ должна соответствовать обязательным требованиям, обеспечивающим:
защиту жизни и здоровья граждан, имущества
охрану окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений
предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
Данные требования к продукции устанавливаются: нормативными правовыми актами РФ, нормативными документами федеральных органов исполнительной власти. Также требования к продукции устанавливаются в спецификациях, ГОСТах, технических регламентах, контрактах и заказах.
Технический регламент (ТР) – документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования.
Гармонизированный (с ТР) стандарт — национальный стандарт, включенный в перечень национальных стандартов, которые на добровольной основе могут использоваться для соблюдения требований технического регламента.