- •Гф, структура фс, эталоны, реакции на общие примеси.
- •Препараты галогенов и их соединений с щелочными металлами
- •Фенолы.
- •Phenolum purum seu Acudum carbolicum crystallisatum. Фенол чистый.
- •Resorcinum seu Resorcinolum. М-дигидрокси бензол (два он, расположенные через один атом с).
- •Analginum (Анальгин)
- •Butadionum (Бутадион)
- •Кодеин Codeinum
- •Кодеина фосфат Codeini phosphas
- •Морфина гидрохлорид Morphini hydrochloridum
- •Papaverini hydrochloridum - Папаверина гидрохлорид
- •Теобромин Theobrominum
- •Теофиллин Theophyllinum
- •Этилморфина гидрохлорид Aethylmorphini hydrochloridum seu Dioninum
- •Эуфиллин Euphyllinum
- •Препараты галогенов и их соединений с щелочными металлами Качественные реакции на катионы щелочных металлов
- •Качественные реакции на анионы-галогениды
- •Количественное определение галогенидов - Аргентометрия Метод Мора - NaCl, kCl, NaBr, kBr - гф X
- •Метод Фаянса - ki, NaI (гф X)
- •Метод Фольгарда - Br, I, (Сl)
- •Метод Кальтгоффа-Стенгера - Br-
- •Метод Кальтгоффа - I- в присутствии Cl, Br - йодкрахмальный метод
- •Окислительное титрование
- •Меркуриметрия: - прямое осадительное титрование
- •Безиндикаторная меркуриметрия для I-
- •Аргентометрия с внешним индикатором
- •Примеси в препаратах галогенидов
- •Препараты:
- •Dibazolum Дибазол
- •Acidum boricum - кислота борная - h3bo3
- •2. Все расчеты должны производиться до изготовления лф и записываться на
- •3. Ведение ппк, если лф изготавливаются и отпускаются одним и тем же
- •4. Ппк сохраняются в аптеке в течение двух месяцев с момента
- •5. Изготовленные лс, рецепты и заполненные ппк передаются на
- •6. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной
- •29. Физический контроль
- •2. Результаты физического контроля регистрируются в журнале
- •3. При проверке лф контролируется также качество укупорки.
- •28. Контроль при отпуске
Dibazolum Дибазол
2-бензилбензимидазола гидрохлорид.
Получение:
Описание: Белый или белый со слегка сероватым или желтоватым оттенком гигроскопичный кристаллический порошок горько-соленого вкуса.
Растворимость: УР в воде, ЛР в спирте, ПНР в эфире.
Обладает амфотерными свойствами.
Подлинность:
1. УФ спектр - 3 максимума, 3 минимума.
2. С I2/H+ а периодидЇ (красновато-серебристый)
3. На хлорид-ион. Смачиваем аммиаком, осаждая основание, отфильтровываем, в фильтрате доказываем хлорид.
НеГФ:
1. Получение кобальтовых солей. На сухой порошок капаем спиртовой раствор Co3+ а ярко-голубое окрашивание (проявление кислотных свойств -NH- группы).
2. С некоторыми цветными реактивами. С раствором ванадата аммония в к.H2SO4 а фиолетовое окрашивание.
Чистота:
1. Прозрачность и цветность.
2. Потеря массы при высушивании.
3. Примесь о-фенилендиамина. Не должно быть желтого окрашивания о-хинона:
4. Органические примеси, которые определяют по реакции с к. H2SO4
5. Сульфатная зола и тяжёлые металлы.
Количественное определение:
1. Неводное титрование в муравьиной кислоте + уксусный ангидрид.
2. Алкалиметрия в спиртоводной среде.
3. УФ спектр для таблеток папазола.
4. Аргентометрия:
а) метод Фаянса.
б) метод Фольгарда:
Осадок отфильтровывают и обрабатывают HNO3 при нагревании:
AgNO3 оттитровывают роданометрически:
AgNO3 + NH4SCN AgSCNЇ + NH4NO3
NH4SCN + FeNH4(SO4)2 Fe(SCN)3Ї кроваво-красный
Хранение: список Б.
Форма выпуска: порошок, таблетки, раствор для инъекций.
Применение: Применяют при спазмах кровеносных сосудов (обострение гипертонической болезни, гипертонические кризы) и гладких мышц внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника и т. п.), а также при лечении нервных болезней, главным образом остаточных явлений полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва и др. Стимулирует функции головного мозга.
Acidum boricum - кислота борная - h3bo3
Получение:
1. Из минерала "амарита":
B2O3•2MgO•H2O + 2H2SO4 а 2MgSO4 + 2H3BO3
2. Из буры (натрия тетрабората):
Na2B4O7 + 2HCl + 5H2O а H3BO3 + 2NaCl
Описание: бесцветные или белые блестящие жирные чешуйки; или белый мелкокристаллический попрошок. Летуч с водяными порами и парами спирта.
H3BO3 HBO2
4HBO2 H2B4O7 (тетраборат) а 2B2O3 (борный ангидрид, стекловидный плав)
Растворимость: Р в воде, ЛР в кипящей воде, Р в спирте, МР в глицерине. Константа гидролиза = 6,4•10-10 - слабокислая среда. В водном растворе не диссоциирует, метиленовый оранжевый свой цвет не меняет.
B(OH)3 + H2O « [B(OH)4]H « [B(OH)4]- + H+
В глицерине борная кислота образует более сильную глицероборную кислоту:
Эта кислота по силе как уксусная, рН=4.
Подлинность:
1. Раствор кислоты в спирте с концетрированной серной кислотой горит пламенем, окаймленным в зеленый цвет.
B(OH)3 + 3C2H5OH B(OC2H5)3 зеленая кайма + 3H2O
2. На куркумовой бумаге светло-желтого цвета. На бумагу наносят 1 каплю H3BO3, 1 каплю HCl, высушивают, бумага окрашиваются в розовый цвет.
При обработке аммиаком, бумага окрашивается в фиолетовый или зеленовато-черный цвет:
Количественное определение: Прямая алкалиметрия в водно-глицериновом растворе. Точную навеску растворяют в воде, очищенной от углекислого газа. Прибавляют нейтрализованного по фенолфталеину глицерина (титруют щелочью до появления розовой окраски). Титруют NaOH до установления розовой окраски, в конце титрования прибавляют еще порцию глицерина, титруют; титруют и добавляют глицерин до тех пор, пока розовая окраска не перестанет исчезать (при добавлении новых порций глицерина метаборная кислота переходит в ортоборную).
f=1;
Хранение: в хорошо упакованной таре.
Применение: в качестве наружного антисептика - мази, примочки, спиртовые растворы. Токсична, нарушает функции почек.
Solutio Dimedroli 1 % pro injectionibus Раствор димедрола 1% для инъекций
Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.
Подлинность: 1)конц. серная к-та + пр-т; появляется ярко-желтое окрашивание, постепенно переходящее в кирпично-красное:
Or прибавления нескольких капель воды окраска исчезает.
2) пр-т + смесь, состоящей из 1 мл концентрированной азотной кислоты и 9 мл концентрированной серной кислоты; появляется красное окрашивание. Прибавляют по каплям при постоянном помешивании и охлаждении 5 мл воды; окраска переходит в коричневую, желтую и затем в оранжевую. При взбалтывании полученного раствора с 3 мл хлороформа хлороформный слой окрашивается в фиолетовый цвет.
________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Natrii citras pro injectionibus Натрия цитрат для инъекций Natrium citricum pro injectionibus Тринатриевая соль лимонной кислоты
Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, солоноватого вкуса, выветривается на воздухе.
Растворимость. Растворим в 1,5 ч. воды, практически нерастворим в спирте.
Подлинность. на ЦИТРАТ-ион (при нагревании обр-ся не раств-ая в горячей воде соль белого цвета; при охлаждении осадок снова раств-ся):
на НАТРИЙ - окрашивает пламя в желтый цвет.
Прозрачность и цветность раствора. 10% раствор препарата должен стть прозрачным и бесцветным.
Щелочность. рН этого раствора 7,8-8,3.
НЕ допускается: Мышьяк.
Доп-ся: Хлориды - не более 0,002%, Сульфаты - не более 0,01%, Тяжелые металлы - не более 0,001%, Железо - не более 0,005%, Кальций - не более 0,03%, Соли винной кислоты, Соли щавелевой кислоты,
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Spiritus aethylicus 95% Спирт этиловый 95% Spiritus Vini 95% Спирт винный 95% С2Н5ОН
Описание. Прозрачная бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Кипит при 78°. Легко воспламеняется, горит синеватым слабо светящимся бездымным пламенем.
Растворимость. Смешивается во всех соотношениях с водой, эфиром, «лороформом, ацетоном и глицерином.
Подлинность: 1) пр-т + ледяная уксусная к-та + конц. серная к-та и нагревают до кипения; обнаруживается характерный запах этилацетата
:
2) пр-т + едкий натр + 0,1 н. р-р йода; появляется запах йодоформа и постепенно образуется желтый осадок йодоформа:
Плотность 0,812-0,808, что соответствует содержанию 95-96% (об.).
Нерастворимые в воде вещества. Смесь равных объемов этилового спирта и воды должна быть прозрачной.
Кислотность. К 20 мл препарата прибавляют 25 мл свежепрокипячен-ной и охлажденной воды и 5 капель раствора фенолфталеина. Жидкость должна окрашиваться в розовый цвет, устойчивый в течение 30 секунд, от прибавления не более 0,2 мл 0,05 н. раствора едкого натра.
27. Органолептический контроль
1. заключается в проверке ЛФ (в том числе гомеопатической) по показателям:
- "Описание" (внешний вид, цвет, запах),
- однородность,
- отсутствие видимых механических включений (в жидких ЛФ).
На вкус проверяются выборочно ЛФ, предназначенные для детей.
2. Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей,
пилюль, суппозиториев проверяется в соответствии с требованиями
ГФ, действующих НД.
Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение
рабочего дня с учетом различных видов ЛФ.
3. Результаты органолептического контроля ЛФ регистрируются в журнале по
специальной форме.
26. Письменный контроль
1. При изготовлении ЛФ по рецептам и требованиям ЛПУ заполняются ППК.
В ППК должны быть указаны:
- дата изготовления,
- номер рецепта (номер лечебной организации, название отделения),
- наименование взятых ЛВ и их количества,
- число доз,
- подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего ЛФ.
В случае изготовления ЛФ практикантом ставится подпись лица,
ответственного за производственную практику.
