2. Результаты физического контроля регистрируются в журнале

           по специальной форме.

 

 

3. При проверке лф контролируется также качество укупорки.

28. Контроль при отпуске

 

 

•1.         подвергаются все изготовленные в аптеках ЛФ (в том числе  

      гомеопатические) при их отпуске.

 

       При этом проверяется соответствие:

 

       - упаковки ЛС физико-химическим свойствам входящих в них ЛВ;

       - указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических или сильнодействующих      

          ЛВ возрасту больного;

       - номера на рецепте и номера на этикетке;

       - фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его        

          копии;

       - копий рецептов прописям рецептов;

       - оформления ЛС действующим требованиям.

 

 

       2.  при отпуске особое  внимание  обращается  на  оформление

            соответствующими  предупредительными надписями ЛФ, изготовляемых в  

            аптеках для лечебных организаций:

 

            - на растворы для лечебных клизм должна быть наклеена  

               предупредительная надпись "Для клизм";

 

            - на растворы для дезинфекции - надписи "Для  дезинфекции",  

              "Обращаться  с осторожностью";

 

            - на все ЛС, отпускаемые в детские отделения лечебных организаций,  - 

              надпись "Детское".

 

         ЛС, изготовленные в аптеках для лечебных организаций, оформляются и    

         отпускаются в соответствии с требованиями действующих НД.

 

     30. Опросный контроль

 

 

•1.      применяется выборочно.

 

           Проводится после изготовления фармацевтом не более пяти ЛФ.

 

      2. При проведении опросного контроля провизор - технолог называет первое  

          входящее в ЛФ вещество, а в ЛФ сложного состава указывает также его

          количество, после чего фармацевт называет все взятые ЛВ и их количества. 

 

           При  использовании  полуфабрикатов (концентратов) фармацевт называет 

           также их состав и концентрацию.

 

         36. Приемочный контроль

 

 

       1. проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных    

            ЛС.

 

       2. заключается в проверке поступающих ЛС на соответствие требованиям по 

           показателям:

 

           - "Описание";

           - "Упаковка";

           - "Маркировка";

 

          - в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов),

          - наличия сертификатов соответствия производителя и других

            документов, подтверждающих качество ЛС в соответствии с

            действующими НД.

 

       2.1  контроль  по  показателю  "Описание"  включает проверку

              внешнего вида, цвета, запаха.

 

            В случае сомнения в качестве ЛС образцы направляются в  

            территориальную КАЛ. Такие ЛС с обозначением:  "Забраковано  при 

            приемочном контроле" хранятся в аптеке изолированно от других ЛС.

 

       2.2 при  проверке  по показателю "Упаковка" особое внимание

              обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим

              свойствам ЛС.

 

       2.3 при контроле по показателю "Маркировка" обращается

              внимание на соответствие оформления ЛС действующим  требованиям.

 

       2.4 особое внимание следует обращать на соответствие маркировки  

              первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листовки -  

              вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в

              пачке на все количество готовых ЛС).

 

       2.5 на этикетках упаковки с ЛВ, предназначенными для изготовления  

             растворов для инъекций и инфузий, должно быть указание "Годен для      

             инъекций".

 

             Упаковки с ядовитыми и наркотическими ЛС должны быть

             оформлены в соответствии с требованиями законодательства

             РФ и НД.

 

       2.6  ЛРС, поступившее от населения, проверяется по показателю "Внешние  

              признаки" в соответствии с требованиями ГФ или действующего НД,

              после чего направляется на анализ в территориальную КАЛ.

  Acidum boricum   Кислота борная НзВОз          

Описание. Бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок, без запаха. Летуч с парами воды и спирта. При продолжительном нагревании (до 100°) теряет часть воды, переходя в мета-борную кислоту (НВОг), при более сильном на­гревании образуется стекловидная сплавленная масса, которая при дальнейшем нагревании, вспучиваясь, теряет всю воду, оставляя борный ангидрид (ВгОз). Водные растворы имеют слабокислую реакцию.

Растворимость. Растворим в 25 ч. воды, в 4 ч. кипящей воды, в 25 ч. спирта и медленно в 7 ч. глицерина.

Подлинность: 1)  Куркумовая бумага, смоченная раствором препарата (1 : 50) и несколькими каплями соляной кислоты, окрашивается при вы­сушивании в розовый или буровато-красный цвет, переходящий от сма­чивания раствором аммиака в зеленовато-черный.

2) Спиртовой раствор препарата горит пламенем, окаймленным зеленым» цветом.

 

Количественное определение. пр-т + глицерин, предварительно нейтрализованного по фенол­фталеину. Раствор перемешивают, прибавляют 15 капель раствора фе­нолфталеина и титруют 0,1 н. раствором едкого натра до розового окра­шивания. Затем к раствору прибавляют еще 10 мл нейтрализованного глицерина и, если розовая окраска раствора при этом исчезает, снова титруют до появления розовой окраски раствора. Добавление глицерина и титрование едким натром продолжают до тех пор, пока от последних 10 мл нейтрализованного глицерина розовая окраска раствора не пере­станет исчезать.

Н₃ВОз, ко­торой в препарате должно быть не менее 99,5%-

Хранение. В хорошо укупоренной таре. Антисептическое средство.

 

 

 

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

 

 

Hexamethylentetraminum Гексаметилентетрамин Urotropinum Уротропин  Methenaminum 

 

  C₆H₁₂N₄                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         

Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический поро­шок, без запаха, жгучего и сладкого, а затем горьковатого вкуса. При нагревании улетучивается, не плавясь.

 

Растворимость. Легко растворим в воде и спирте, растворим в хлоро­форме, очень мало растворим в эфире.

 

Подлинность. 2 мл раствора препарата (1 : 10) нагревают с 2 мл раз­веденной серной кислоты; появляется запах формальдегида: (СH₂)N₄ + 2H₂SO₄ = 6HCOH + 2(NH₄)₂SO₄

 Затем при­бавляют 2 мл 30% раствора едкого натра и снова нагревают; появляет­ся запах аммиака: (NH₄)₂SO₄ + 2NaOH = 2NH₃↑ + NaSO₄ + 2H₂O

 

Кислотность или щелочность. Раствор 4 г препарата в 10 мл воды должен быть щелочным по лакмусу и не давать щелочной реакции по фенолфталеину.

Соли аммония и параформ. К 10 мл свежеприготовленного раствора препарата (1 : 20) прибавляют 5 капель реактива Несслера и нагревают «а водяной бане при 50° в течение 5 минут. Не должно появляться желтое окрашивание и помутнение раствора.

Органические примеси. В пробирку, предварительно сполоснутую концентрированной серной кислотой, наливают 2 мл концентрирован­ной серной кислоты, постепенно всыпают 0,1 г препарата и встряхи­вают. Раствор не должен окрашиваться. Хлориды - не более 0,004% в препарате. Сульфаты - не более 0,02%. Тяжелые металлы - не более 0,00025%.

Сульфатная зола. 0.5 г препарата помещают во взвешенный тигель и осторожно сжигают. После охлаждения тигля остаток смачивают 0,5 мл концентрированной серной кислоты, нагревают и прокаливают до постоянного веса. Сульфатная зола должна быть невесомой.

 

Количественное определение. 0,12 г препарата  в 10 мл воды + 50 мл 0,1 н. р-ра H₂SO₄ (кипятят в течение 30 минут и охлаждают) + 2 капли р-ра метилового красново и избыток H₂SO₄ оттитровывают 0,1 н. р-ом NaOH  до желтого окрашивания. В препарате должно быть не менее 99,0%.

 

Хранение. В хорошо укупоренной  таре.

Антисептическое средство, применяется внутрь и внутривенно.

 

 

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Solutio Glucosi 5% pro injectionibus Раствор глюкозы 5% для инъекций

 

Описание. Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Подлинность.1)  К 1 мл препарата прибавляют 5 мл реактива Фелинга и нагревают до кипения; образуется кирпично-красный осадок.

2) с р-вом Толленса (р-ия серебрянного зеркала).

Доп-ся: хлориды, сульфаты (не более 0,02%), тяжелые Ме (не более 0,0005%).

НЕ доп-ся: кальций, барий,.

Цветность. Окраска препарата не должна быть интенсивнее этало-яа № 5а.

рН 3,0-4,0.

Количественное определение. Испытуемый препарат и стакан с ди­стиллированной водой помещают возле рефрактометра в сосуд с водой температуры 20° на 30 минут. Через рефрактометр в течение 30 минут перед определением и в процессе определения пропускают воду с тем­пературой 20°.

На призму рефрактометра наносят несколько капель воды и по шка­ле находят показатель преломления. Вытирают призму досуха, наносят на нее несколько капель испытуемого раствора и находят показатель преломления, который определяют 3-4 раза, каждый раз беря новую порцию препарата. Для расчета берут среднее из всех определений.

Содержание глюкозы (X) вычисляют по формуле:

 

 

где    п- показатель преломления препарата; п₀-показатель преломления воды; 0,00142- величина прироста показателя преломления при увеличении

концентрации глюкозы на 1%-Содержание  в 1 мл препарата  должно быть 0,0485-0,0515 г.