9. Описать технологию получения и составить технологическую схему производства: экстракт полыни густой.

Состав:

Полыни горькой трава (мелконарезанная)

Воды хлороформной 1:200 дост. кол-во

Этилового спирта 95% дост. кол-во

технологическая схема : ВР1. подготовка помещений, оборудования, воздуха, персонала: ВР1.1. подготовка помещений, ВР 1.2. подготовка оборудования, ВР 1.3. подготовка воздуха, ВР 1.4. подготовка персонала; ВР2 подготовка ЛРС и экстрагента: ВР 2.1. подготовка экстрагента, ВР 2.2. взвеш. сырья, ВР 2.3. измельч. сырья, ВР 2.4. просеивание; ТП 1: ТП 1.1. перколяция; ТП 2. очистка извлечения: ТП 2.1. обработка спиртом, ТП 2.2. отстаивание, ТП 2.3. фильтрование; ТП 3. выпаривание; ТП 4. стандартизация: ТП 4.1. Описание, ТП 4.2. Подлинность, ТП 4.3. Сухой остаток, ТП 4.4. Количественное определение, ТП 4.5. Тяжелые металлы, ТП 4.6. Растворители; УМО 1. упаковка, маркировка, отгрузка: УМО 1.1 упаковка, УМО 1.2. Маркировка, ТП 1.3. отгрузка.

Применение: Средство для возбуждения аппетита и желчегонное. Используется при изготовлении пилюль как constituens.

Описание ТП:

Способ 1. Экстрагирование травы полыни проводят водой очищенной, содержащей 0,5% хлороформа, способом перколяции до истощения растительного сырья. Это определяют по отсутствию горечи в последних порциях извлечения. Расходуется 7-9 кратный объем воды Р по отношению к сырью. вытяжку собирают в один сборник.

Водное извлечение концентрируют в вакуум-выпарном аппарате до количества, равного массе исходного растительного сырья и фильтруют.

Сгущенную вытяжку обрабатывают равным объемом спирта этилового 95% Р. В осадок выпадают белки, слизи, пектины и другие балластные вещества, хорошо растворимые в воде, в то время как ДВ, гликозиды абсинтин и анабсинтин остаются в растворое. Смесь отстаивают в течение 24 часов и фильтруют через складчатый бумажный фильтр.

В вакуум-выпарном аппарате при нормальном давлении из фильтра отгоняют спирт. а остаток упаривают под вакуумом до гшустого экстракта.

Способ 2. Исключает спиртоочистку. Экстракцию травы производят горячей водой очищенной при температуре 70-80ºС путем 3-хкратного настаивания с циркуляцией вытяжки через теплообменник, каждый раз в течении 4 часов.

Первый слив упаривают в вакуум-выпарном аппарате до густого экстракта. 2 и 3 сливы упаривают до 1/3 объема и очищают на отстойной суперцентрифуге до полчения прозрачного раствора. Очищенную вытяжку упаривают до густого экстракта и соединяют с первой сгущенной вытяжкой.

Стандартизация. Содержание влаги не более 25%, тяжелых металлов не более 0,01%.

Хранение. В защищенном от света месте, если нет других указаний в частной статье.

10. Описать технологию получения и составить технологическую схему производства: раствор новокаина гидрохлорида 2 % для инъекций в ампулах.

Состав:

Новокаина 20 г

Раствора HCl 0,1 М до рН 3,8-4,5

Воды Р до 1л

Технологическая схема: ВР 1. подготовка помещений, оборудования, воздуха, персонала: ВР 1.1. подготовака помещений, ВР 1.2.подготовка ампул, ВР 1.3. подготовка тары, матер, персонала, ВР 1.4. получение и подготовка р-ля, ВР 1.5. подготовка фильтров; ВР2.подготовка субстанции: ВР 2.1. отвешив. субстанциии, ВР 2.2. подгот. субстанции, вспом. в-в и р-ля; ТП 1. приготовление р-ра: ТП 1.1. Р-рение новокаина, ТП 1.2. Добавление HCl до рН 3,8-4,5. ТП 1.3. доведение р-ра до нужного объема, ТП 1.4. фильтрование; ТП 2. ампулирование: ТП 2.1. Наполнение ампул, ТП 2.2. запайка ампул; ТП 3. стерилизация: ТП 3.1. стерилизация текучим паром, ТП 3.2. проверка герметичности, ТП 4. стандартизация: ТП 4.1. отсутствие мех. примесей, ТП 4.2. Стерильность, ТП 4.3. Апирогенность, ТП 4.4. колич. состав, ТП 4.5.Кач. состав;

ТП 5 этикетирование; УМО 1. упаковка, маркировка, отгрузка: УМО 1.1. Упаковка, УМО 1.2. упаковка, УМО 1.3. отгрузка.

Хранение: Сп. Б, в защищённом от света месте.

Применение: в качестве анестезирующего ср-ва.

Описание ТП. Рассчитанное кол-во новокаина вносят в мерную колбу, растворяют в двойном объеме воды для инъекций, прибавляют 0,1 М р-р HCl до рН 3,8-4,5 и доводят водой до требуемого объема. Раствор тщательно перемешивают и фильтруют через фильтр-грибок с помощью вакуум-насоса или через мембранный фильтр. Чистота профильтрованного р-ра определяется визуально. Ампулы наполняют шприцевым методом. Запайка ампул производится на аппарате АП-6М ( ап. Резепина). Стерилизуют в автоклаве при 120ºС 8 мин.

Производят контроль наполненных простерилизованных ампул.

Стандартизация: КО-нитроитометрия по ГФ РБ, пок-тель преломления.