4.3 Требования гост iso 9001-2011 к процедуре «Управление несоответствующей продукцией»

Организация должна обеспечить, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям, была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки. Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре.

Организация должна решать вопрос с несоответствующей продукцией следующими способами:

- осуществлять действия с целью устранения обнаруженного несоответствия;

- санкционировать ее использование, выпуск или приемку, если имеется разрешение на отклонение от соответствующего полномочного органа и потребителя, если это применимо;

- осуществлять действия с целью предотвращения ее первоначального предполагаемого использования или применения.

- предпринять действия адекватные ущербу (или потенциальному ущербу), если несоответствующий продукт выявлен после поставки или когда использование его началось.

Когда несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной проверке (верификации) для подтверждения соответствия требованиям.

Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Организация должна иметь документированную процедуру «Управление несоответствующей продукцией», где должно быть определены средства управления, ответственность и полномочия персонала для работы с несоответствующей продукцией.

В случаях, когда выявлено несоответствие продукции требованиям, необходимо:

1 Идентифицировать несоответствующую продукцию и предотвратить её использование и поставку.

2 Провести анализ несоответствующей продукции и принять решение о дальнейших действиях с ней.

Несоответствующая продукция может быть:

- отремонтирована / переделана для устранения несоответствия;

- принята, использована или выпущена, если имеется разрешение на отклонение от уполномоченного органа / лица (может требоваться санкция потребителя) – должна быть оформлена карта разрешения;

- использована по другому - отличному от первоначального назначению;

- направлена на утилизацию.

3 Провести повторную проверку отремонтированной продукции для подтверждения соответствия требованиям.

4 Если несоответствия продукции выявлены после поставки или начала использования, то необходимо предпринять действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия.

5 Записи о характере несоответствий и любых предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны регистрироваться [4].

Схема алгоритма управления несоответствующей продукцией приведена на рисунке 8.

Рисунок 8 - Алгоритм управления несоответствующей продукцией

4.4 Процедура «Управления несоответствующей продукцией»

Организация должна гарантировать, что продукт, которые не соответствуют требованиям, идентифицирован и находится под управлением с целью предотвращению непреднамеренного использования или поставки. Должна быть установлена документированная процедура определяющая управление и соответствующие ответственность и полномочия по обращению с несоответствующим продуктом.

Процедура управление несоответствующей продукцией это процедура которая определяет кто и как должен действовать если в ходе работы организации возникли несоответствия. Под несоответствующей продукцией в стандарте понимается не только продукция, но и услуга. Например результатом работы газоперекачивающего агрегата является транспортировка газа, тогда процедура управление несоответствующей продукцией необходимо выделить какие несоответствия могут возникать ходе работы газоперекачивающего агрегата, и как необходимо действовать при обнаружение этих несоответствий.

Действующий на предприятии порядок управления несоответствующей продукции гарантирует превращение непреднамеренного использования. Документированной процедурой определены ответственность и полномочия по обращению с несоответствующей продукцией.

Процедура является обязательной для всех подразделений организации. Процедура предусматривает введение идентификацию, документирование и маркировку несоответствующей продукции, её дальнейшую изоляцию изготовку данных для программы для планирования корректирующих и предупреждающих действий.

Данная процедура состоит из шести этапов:

- обнаружение несоответствующей продукции;

- изолирование идентификации несоответствующей продукции;

- исследование несоответствующей продукции;

- принятие решений по управлению несоответствующей продукцией;

- разработка и реализация корректирующих действий;

- контроль и оценка эффективности корректирующих действий.

Решение о несоответствии продукции принимает лицо контролирующие данный процесс производства контроль и испытания с фиксацией несоответствия в сопроводительной документации. При неоднократном обнаружении несоответствия продукции одного вида оператор процесса немедленно информирует старшего мастера, информация о несоответствии продукции предприятий фиксируется в протоколе приемо-сдаточных испытаний и сопроводительном листе.

Инженер ответственный за данный вид продукции предлагает одно из следующих решений:

- продукция может быть подвергнута ремонту и при положительном результате приемочного контроля реализована как соответствующая;

- доступ к продукции которая не может быть в дальнейшем использовать должен быть ограничен до дальнейших действий с ней.

Решение по управлению несоответствующей продукцией утверждает владелец процесса.

Для устранения причин выявленных несоответствий вводится корректирующее действия.

Для устранения причин потенциальных несоответствий вводится предупреждающее действие.

Руководство должно планировать предупреждение потерь в организации. С этой целью необходимо систематически выявлять потенциальные несоответствия и поддерживать все объекты системы менеджмента качества в соответствии установленным требованиям.

Потенциальные несоответствия основываются на данных полученных в результате:

- анализа со стороны руководства;

- соответствующих записей системы менеджмента качества;

- анализа рынка;

- использование средств анализа риска.

Необходимо создать в организации условия способствующие вовлечению всех работников в активный поиск возможностей улучшения показателей касающихся всех объектов системы менеджмента качества.

Выявленные потенциальные несоответствия необходимо идентифицировать путем определения принадлежности к процессу системы менеджмента качества, к продукции или системе целом. Руководители подразделений самостоятельно должны исследовать причины потенциальных несоответствий и фиксировать результаты исследований.

Для разработки предупреждающих действий потенциальное несоответствие можно классифицировать по степени предполагаемой значимости, формы проявления, частоте появления, по степени сложности устранения несоответствий с целью выработки наилучшего варианта.

Несмотря на то что название процедуры "Управление несоответствующей продукцией" действие данной процедуры должны распространяться на все несоответствия возникающие в процессах работы организации.