45. Виды внутриаптечного контроля: письменный контроль

Все виды внутриаптечного контроля регламентируются Пост. МЗ РБ №35 «О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптеках»

Письменный контроль является обязательным.

При изготовлении лекарственных средств по индивидуальным

рецептам и требованиям (заказам) лечебно-профилактических учреждений

заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте должны быть

указаны: дата изготовления, номер рецепта (требования), номер

(название) больницы и название отделения, наименования взятых

лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи

изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственное средство.

В случае изготовления лекарственного средства практикантом ставятся

подписи практиканта и лица, ответственного за производственную

практику.

Паспорт заполняется немедленно после изготовления

лекарственного средства по памяти на латинском языке в соответствии

с последовательностью технологических операций. В случае

использования полуфабрикатов и концентратов, а также тритураций,

разведений при изготовлении гомеопатических лекарственных средств в

паспорте указываются их концентрация (разведение) и взятые

количества (объем, масса).

При изготовлении порошков, суппозиториев и пилюль

указываются общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая

масса пилюль или суппозиториев, количество изотонирующего и

стабилизирующего веществ, добавленных в глазные капли и растворы для

инъекций, должны быть указаны как в паспорте, так и на обратной

стороне рецепта.

В паспорте следует указывать использованные при расчетах

коэффициенты водопоглощения для лекарственного растительного сырья,

коэффициенты увеличения объема водных растворов при растворении

лекарственных веществ, а также коэффициенты замещения при

изготовлении суппозиториев.

В случае, когда лекарственные средства изготавливаются и

отпускаются одним и тем же лицом, ведение паспортов письменного

контроля также обязательно. Паспорт должен заполняться в процессе

изготовления лекарственного средства.

Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке один

месяц, не считая текущего.

Изготовленные лекарственные средства, рецепты и заполненные

паспорта передаются на проверку провизору-технологу или лицу,

выполняющему его функции. Контроль заключается в проверке

соответствия записей в паспорте письменного контроля, прописи в

рецепте, правильности произведенных расчетов. Если

провизором-аналитиком проведен полный химический контроль

лекарственного средства, то на паспорте ставится номер анализа и

подпись провизора-аналитика.

При изготовлении растворов для инъекций все записи ведутся

в журнале .

При изготовлении концентратов, полуфабрикатов,

внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных средств все записи

производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.