55. Оборудование и оснащение производственного блока в аптеке и рабочих мест провизора-технолога и фармацевта ассистента, занятых изготовлением стерильных лс.

В асептических условиях изготавливаются:

Растворы для инъекций и инфузий; р-ры для орошений; ЖЛС для новорожденных и детей до 1 года; ЖЛС, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества, предназначенные для нанесения на раневыя и ожоговые поверхности; глазные капли, глазные примочки; конц. Р-ры в том числе гомеопатические разведения; ароматные воды.

При изготовлении менее 50 рецептурных номеров в день разрешено совмещения помещений аптечного изготовления и асептического блока.

Для подготовки работников к изготовлению к производственным помещениям должны примыкать сан.-быт помещения дабы избежать вторичной контаминации.

Данные помещения снабжаются необходимым оборудованием для обработки и дезинфекции рук.

Стерилизационную следуют проектировать так, что бы избежать смешивания простериллизованной посуды и непростеллизованной. Стерилиз. Оборудуется тепло- и паровыделяющей аппаратурой. Оборудуется автоклавом, суховоздушный стерилизатор, стерилизатор паром под давлением, стол подсобный. Асептическая и стерилизационная сообщаются тамбуром.

Асептический блок оснащен приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.

В помещениях изг. СтерЛС размещается стол ассистенский(1 м от окна), стол подсобный, шкаф для ЛС, аппараты для фильтрования жидкостей и обкатки склянок с алюминиевыми колпачками.

В помещениях водоподготовки уставаливается дистеллятор электрический, аппарат для получения воды для инъекций.

Уборка раз в смену, генеральная уборка раз в неделю в асептическом блоке. Перед входом эти помещения должен лежать кофрик смоченный дез раствором по мере высыхания.

56. Соблюдение сан-гиг. Требований при изготовлении стерильных лс

Работники аптек, занятые изготовлением ЛФ в асептических условиях:

• При входе в шлюз асептического блока должны надеть специальную обувь

• Вымыть руки и обработать их антисептическим средством

• Надеть стерильную санитарно-гигиеническую одежду и головной убор

• Стерильную маску, которая должна меняться через каждые 4 часа работы

• Бахилы

Срок хранения комплекта санитарно-гигиенической одежды в закрытых биксах не более 3 суток. Сменная обувь работников асептического блока должна храниться в закрытых шкафах, ящиках в шлюзе асептического блока.

Стерильные лекарственные формы, а также лекарственные формы, требующие соблюдения асептических условий, должны изготавливаться в асептическом блоке со шлюзом. Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечная заготовка и другие лекарственные формы должны изготавливаться в помещении аптечного изготовления лекарственных форм или в асептическом блоке в случаях, предусмотренных НАП.

Обеззараживание воздуха в асептическом блоке осуществляется при помощи бактерицидных облучателей, располагаемых на высоте 2,0-2,2 м от пола. Бактерицидные облучатели должны включаться после проведения в помещениях асептического блока текущей уборки и дезинфекции на 25-30 минут, генеральной уборки − на 2 часа. Количество и мощность бактерицидных облучателей должно соответствовать объему помещения.

Выключатель неэкранированных ламп бактерицидных облучателей должен находиться перед входом в помещение и быть сблокированным со световым табло «Не входить». Вход в помещение, где включены неэкранированные лампы бактерицидных облучателей, разрешается только через 15 минут после их отключения. В присутствии работников могут эксплуатироваться только экранированные лампы бактерицидных облучателей.

Над каждым включателем бактерицидных облучателей должна быть надпись «Бактерицидный облучатель». Учет времени работы бактерицидных облучателей и длительности облучения должен документироваться. На каждый бактерицидный облучатель должен быть заведен Журнал (карта) регистрации и учета времени работы бактерицидного облучателя, который должен содержать следующую информацию: наименование и габариты помещения; идентификационный номер и место расположения бактерицидного облучателя; расчет срока службы бактерицидного облучателя, исходя из габаритов помещения; дата ввода бактерицидного облучателя в эксплуатацию; учет времени работы бактерицидных ламп облучателя с указанием даты, времени включения, времени отключения; подписи ответственного лица за регистрацию времени работы бактерицидного облучателя.