- •Учет дефектуры в аптеке.
- •Порядок формирования и подачи заявки аптекой на аптечный склад.
- •Порядок приемки лс, имн, мт и других товаров аптечного ассортимента в аптеке.
- •Формирование ассортимента лс в аптеке.
- •8. . Требования, предъявляемые к хранению лекарственных средств, требующих защиты от света:
- •9. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги:
- •10. . Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания:
- •11.Требования к хранению лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.
- •13.Требования к хранению лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.
- •12.Требования к хранению лекарственных средств, требующих защиты от пониженного воздействия температуры.
- •14.Требования к хранению пахучих и красящих лекарственных средств.
- •15.Особенности хранения готовых лс.
- •16. Особенности хранения дез. Средств, лрс
- •17.Особенности хранения изделий з резины.
- •18. Особенности хранения пластмассовых изделий, перевязочных средств и вспомогательных материалов.
- •19.Требования к помещению хранения огнеопасных и взрывоопасных средств.
- •20.Особые требования к хранению огнеопасных и взрывоопасных веществ.
- •1)Хранение огнеопасных веществ:
- •25. Порядок хранения лс, содержащих лс списка «а».
- •24 Июня 2005 г. N 16 об утверждении перечня лекарственных средств списка "a"
- •26. Надлежащая практика хранения (gsp).
- •27. Порядок уничтожения лс, имн, имт, пришедших в негодность.
- •28. Метрологический контроль за средствами измерений.
- •29. Оборудование, оснащение и рациональная организация рабочего места провизора-технолога и фармацевта-ассистента.
- •30. Должностные обязанности, квалификационные требования к провизору-технологу и фармацевту-ассистенту.
- •31. Организация лабораторных (фасовочных) работ и их документальное оформление в аптеке.
- •32. Соблюдение санитарно-гигиенических требований при изготовлении лс
- •33. Контроль за работой фармацевтов, занятых изготовлением лс
- •34. Единые правила оформления лс. Этикетки, их виды.
- •36. Оформление лс, изготовленных по требованиям оз.
- •37.Оформление лс, изготовленных и фасованных в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки.
- •38. Особые требования, предъявляемые к оформлению лс, содержащих наркотические вещества, психотропные вещества и их прекурсоры, лс списка «а».
- •39. Условия и сроки хранения лс, приготовленных в аптеке по рецептам врача.
- •40. Система обеспечения качества лс в аптеках.
- •41) Организация рабочего места провизора-аналитика
- •42) Должностные обязанности, квалификационные требования к провизору-аналитику
- •43) Приемочный контроль.
- •Глава 2. Приемочный контроль
- •44)Предупредительные мероприятия в аптеке.
- •Глава 3. Предупредительные мероприятия
- •45. Виды внутриаптечного контроля: письменный контроль
- •46. Виды внутриаптечного контроля: опросный и контроль при отпуске.
- •47.Виды внутриаптечного контроля: органолептический.
- •48. Виды внутриаптечного контроля: физический контроль.
- •49. Виды внутриаптечного контроля: химический контроль (качественный).
- •50. Виды внутриаптечного контроля: химический контроль (полный).
- •51. Оценка качества экстемпоральных лс.
- •52. Документальное оформление результатов анализа.
- •53. Кал в системе внутриаптечного контроля качества
- •54. Организация работы аптеки по изготовлению стерильных лс
- •55. Оборудование и оснащение производственного блока в аптеке и рабочих мест провизора-технолога и фармацевта ассистента, занятых изготовлением стерильных лс.
- •56. Соблюдение сан-гиг. Требований при изготовлении стерильных лс
- •57. Документальное оформление изготовления стерильных лс?
- •58. Особые требования к контролю качества стерильных лекарственных средств
- •59. Организация предметно-количественного учета в аптеке, его документальное оформление.
- •60. Перечень лс, подлежащих предметно-количественному учету в аптеке
20.Особые требования к хранению огнеопасных и взрывоопасных веществ.
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
19 мая 1998 г. N 149 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ НА
АПТЕЧНЫХ СКЛАДАХ, В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ И ПРЕДПРИЯТИЯХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ »
1)Хранение огнеопасных веществ:
Основным опасным свойством легковоспламеняющихся и легкогорючих жидких веществ является текучесть, легкая испаряемость и легкая воспламеняемость от любого внешнего источника: открытого огня, искры, электрического разряда и т.д. Поэтому хранение и работу с огнеопасными веществами следует проводить с большой осторожностью и вдали от огня. При необходимости нагревание этих веществ должно производиться на водяных банях или электроплитках с закрытой спиралью.
Емкости с этими веществами должны быть плотно укупорены. Запрещается хранить легковоспламеняющиеся и горючие вещества в открытой таре.
Легковоспламеняющиеся жидкости (коллодий, спирт этиловый, скипидар, эфир и другие) хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.
Хранение легковоспламеняющихся и горючих жидкостей в бутылях должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоноопрокидывателях в один ряд.
В производственных аптеках на рабочих местах может храниться количество этих веществ, не превышающее сменную потребность. При этом емкости должны быть плотно закрыты.
Не допускается хранение легковоспламеняющихся и горючих жидких веществ в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема.
Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся веществ с минеральными кислотами, сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами.
При обращении с легковоспламеняющимися жидкостями (фасовка, переноска, нагрузка и т.д.) необходимо соблюдать особую осторожность, а также постоянно наблюдать за состоянием тары, ее герметичностью и исправностью. При обнаружении неисправностей тары немедленно принимать меры к их устранению, или содержащиеся в ней вещества перекладывают в другую исправную тару.
2) Хранение взрывоопасных веществ:
Вещества этой группы должны храниться в изолированном огнестойком складе в специальных помещениях (отсеках), изолированных несгораемыми стенками.
Емкости со взрывоопасными веществами (штанглазы, жестяные барабаны, склянки и т.п.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров в воздух.
Категорически запрещается хранение всех взрывоопасных и огнеопасных веществ с кислотами и щелочами.
21.Особые требования к хранению взрывоопасных веществ.
Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.05.1998 Nё 149 "Об утверждении Инструкций по организации хранения на аптечных складах, в аптечных учреждениях и предприятиях лекарственных средств и изделий медицинского назначения"
3.2.1. К этой группе веществ относятся взрывчатые вещества и вещества взрывоопасные, то есть способные к образованию взрывчатых смесей (приложение 3).
3.2.2. Вещества этой группы должны храниться в изолированном огнестойком складе в специальных помещениях (отсеках), изолированных несгораемыми стенками. Хранение нитрата серебра в аптеках и на складах в небольших количествах (на складах до 5 кг, в аптеках до 50 г) необходимо осуществлять изолированно в соответствии с правилами хранения ядовитых веществ.
3.2.3. При хранении взрывоопасных веществ следует принимать меры против загрязнения их пылью, которая может служить причиной взрыва.
3.2.4. Емкости со взрывоопасными веществами (штанглазы, жестяные барабаны, склянки и т.п.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров в воздух.
3.2.5. Перманганат калия при взаимодействии с пылью, серой, органическими маслами, эфирами, спиртом, глицерином, органическими кислотами и другими органическими веществами взрывоопасен. Хранить его на складах следует в специальном отсеке в жестяных барабанах, а в производственных аптеках - в штанглазах с притертыми пробками отдельно от вышеуказанных средств. Не допускается совместное хранение с легковоспламеняющимися и горючими веществами. Жестяные барабаны и штанглазы с перманганатом калия своевременно освобождают от пыли осторожно, избегая трения.
3.2.6. Раствор нитроглицерина (взрывчатое вещество) следует хранить в аптеках или аптечных складах в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном темном месте с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует с особой осторожностью, так как испарение пролитого нитроглицерина угрожает взрывом. Попадание даже малых количеств на кожу может вызвать отравление (сильные головные боли).
3.2.7. Эфир при хранении (особенно при наличии контакта с воздухом) образует перекиси, которые при встряхивании, ударе, трении или повышении температуры могут вызвать взрывы, поэтому работа с ним требует особой осторожности.
3.2.8. Категорически запрещается хранение всех взрывоопасных и огнеопасных веществ с кислотами и щелочами.
3.2.9. Переноска баллонов с огнеопасными и легковоспламеняющимися жидкостями должна производиться вдвоем в специально приспособленных клетях или корзинах с исправными ручками захвата. Корзины с большими бутылями, ящики или клети (свыше 20 кг), а также вещества, помещенные в твердую тару, переносить (перемещать) необходимо только на специальных тележках с мягким ходом колес.
3.2.10. При хранении азотной и серной кислот должны быть приняты меры к недопущению соприкосновения их с древесиной, соломой и прочими веществами органического происхождения. Для этих целей использовать металлические поддоны с песком. При работе используются средства индивидуальной защиты (резиновые сапоги, защитные очки, прорезиненные фартуки).
3.2.11. В помещения хранения взрывоопасных и огнеопасных веществ при авариях электроосвещения категорически запрещается входить с керосиновыми лампами и свечами. В этих случаях следует пользоваться только электрофонарями.
22.Перечень огнеопасных и взрывоопасных веществ.
Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.05.1998 N 149 "Об утверждении Инструкций по организации хранения на аптечных складах, в аптечных учреждениях и предприятиях лекарственных средств и изделий медицинского назначения"
1. Взрывчатые вещества
1.1. Нитроглицерин
2. Взрывоопасные вещества
2.1. Калия перманганат
2.2. Серебра нитрат
3. Легковоспламеняющиеся вещества
3.1. Спирт и спиртовые растворы
3.2. Спиртовые и эфирные настойки
3.3. Спиртовые и эфирные экстракты
3.4. Эфир
3.5. Скипидар
3.6. Молочная кислота
3.7. Хлорэтил
3.8. Коллодий
3.9. Клеол
3.10. Жидкость Новикова
3.11. Органические масла
4. Легкогорючие вещества
4.1. Перевязочный материал (вата, марля и т.д.)
4.2. Сера
4.3. Глицерин
4.4. Растительные масла
4.5. Лекарственное растительное сырье
23.Порядок хранения ЛС, содержащих наркотические вещества и 24. Порядок хранения ЛС, содержащих психотропные вещества и их прекурсоры.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
28 декабря 2004 г. N 51 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ ПРИОБРЕТЕНИЯ,
ХРАНЕНИЯ, РЕАЛИЗАЦИИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ
7. Юридические лица осуществляют хранение наркотических средств и психотропных веществ только в виде лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных и разрешенных для медицинского применения (использования) в Республике Беларусь.
8. Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям по технической укрепленности, установленным Министерством внутренних дел Республики Беларусь и Министерством здравоохранения Республики Беларусь (далее - помещения).
9. В помещениях аптечных складов хранение:
наркотических средств осуществляется в сейфах или металлических шкафах;
психотропных веществ допускается на стеллажах или поддонах;
термолабильных психотропных веществ осуществляется в холодильных камерах или холодильных шкафах.
Для работы с наркотическими средствами и психотропными веществами в виде фармацевтических субстанций в помещениях аптечных складов необходимо наличие весов, разновеса, а также необходимой аптечной и лабораторной посуды.
10. В помещениях юридических лиц (их структурных подразделений), осуществляющих розничную реализацию наркотических средств и психотропных веществ (далее - аптеки готовых лекарственных форм), розничную реализацию и аптечное изготовление наркотических средств и психотропных веществ (далее - производственные аптеки) и аптечное изготовление и отпуск (распределение) наркотических средств и психотропных веществ в организации здравоохранения и/или их структурные подразделения (далее - аптеки организаций здравоохранения), хранение:
наркотических средств осуществляется в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу;
психотропных веществ осуществляется в металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу;
термолабильных психотропных веществ осуществляется в холодильниках или холодильных шкафах.
В рабочее время в отделах аптек готовых лекарственных форм на рабочих местах и в рецептурно-производственном отделе производственных аптек разрешается хранение психотропных веществ в виде готовых лекарственных средств в объемах однодневной потребности в запирающихся шкафах, а термолабильных психотропных веществ - в холодильнике на отдельной полке.
В ассистентских комнатах производственных аптек и аптек организаций здравоохранения хранение наркотических средств и психотропных веществ в виде фармацевтических субстанций осуществляется в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу.
11. В помещениях юридических лиц (их структурных подразделений), оказывающих амбулаторную медицинскую помощь (далее - поликлиники), хранение:
наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу;
термолабильных психотропных веществ осуществляется в холодильниках.
12. Юридические лица (их структурные подразделения), оказывающие стационарную медицинскую помощь (далее - больницы), осуществляют хранение основного запаса наркотических средств и психотропных веществ в помещениях аптек организаций здравоохранения.
13. В помещениях старших медицинских сестер отделений больниц хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в соответствии с пунктом 11 настоящей Инструкции.
14. В местах хранения наркотических средств и психотропных веществ (на постах медицинских сестер отделений больниц и в процедурных кабинетах больниц и поликлиник) наркотические средства и психотропные вещества хранятся в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу.
15. В рабочее время сейфы и металлические шкафы должны быть закрыты на замок. Ключи от помещений, сейфов и металлических шкафов должны находиться у ответственных работников.
16. По окончании рабочего дня помещения, а также сейфы (металлические шкафы) и холодильник в ассистентских комнатах производственных аптек и аптек организаций здравоохранения опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать или пломбир хранятся в месте, обеспечивающем их сохранность.
На постах медицинских сестер отделений больниц на ночь ключи от сейфов (металлических шкафов) передаются дежурной медицинской сестре, о чем делается соответствующая запись в журнале передачи ключей, печатей или пломбиров и содержимого сейфа (металлического шкафа, холодильника) (далее - журнал передачи ключей) в соответствии с приложением 3 к настоящей Инструкции. Журнал передачи ключей должен быть оформлен в соответствии с требованиями пункта 5 настоящей Инструкции.
17. Наркотические средства и психотропные вещества, пришедшие в негодность, хранятся в помещениях юридических лиц отдельно в сейфе или металлическом шкафу и списываются на момент инвентаризации по акту на списание наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с приложением 4 к настоящей Инструкции (далее - акт на списание).
Акт на списание составляется в трех экземплярах. При списании наркотических средств и психотропных веществ на аптечном складе один экземпляр направляется в Министерство здравоохранения Республики Беларусь.
18. Наркотические средства и психотропные вещества, пришедшие в негодность, подлежат уничтожению в присутствии представителей территориальных органов внутренних дел в соответствии с инструкцией о порядке уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, утверждаемой руководителем.
