Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
сит.з_ИГА 2016.doc
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
1 Мб
Скачать
☆

2. В условиях фармацевтического производства для изготовления сока используют листья подорожника большого свежие.

  • Какую технологическую схему можно предложить, чтобы полученное лекарственное средство отвечало всем требованиям нормативной документации? Какие основные технологические стадии используют при изготовлении соков?

  • Какой еще вид подорожника, кроме подорожника большого, используют при изготовлении данной лекарственной формы и каким образом необходимо организовать производство, чтобы получить качественное лекарственное средство?

  • Обоснуйте технологическое различие при изготовлении сока из свежих листьев подорожника и лекарственных средств (Плантоглюцид) из высушенного сырья.

3. При определении примеси «Другие пуриновые основания» по методике ГФ в одной из серий теофиллина в растворе аммиака появилось сильное помутнение. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами и способом получения. Предложите другие испытания, характеризующие его качество, для этого:

• Приведите латинское и рациональное название теофиллина. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

• Предложите общегрупповые и дифференцирующие реакции для установления подлинности и экспресс-методы для их идентифи-кации. Дайте обоснование возможным методам количественного определения в субстанциях и лекарственных формах.

4. В каких случаях и каким образом можно осуществить проведение мониторинга. Выберите между теобромином, эуфиллином и теофиллином показания на необходимость мониторинга.

5. В аптеку поступил рецепт для изготовления порошков по прописи:

Возьми.: Теобромина 0,25

Папаверина гидрохлорида 0,03

Барбитала 0,075

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай такие дозы числом 20.

Обозначь: по 1 порошку 2 раза в день.

  • Проведите фармацевтическую экспертизу данной прописи, сделайте расчеты количеств лекарственных средств.

  • Обоснуйте оптимальный вариант технологии изготовления. Составьте паспорт письменного контроля.

6. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

  • Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение экстемпорально изготовленных порошков по указанной прописи за полную стоимость; укажите сроки действия и хранения рецепта в аптеке.

  • Имеются ли в данной прописи ингредиенты, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, то назовите. Каков порядок предметно-количественного учета ЛП в аптеке?

  • Каким видам внутриаптечного контроля качества подвергаются данные порошки?

  • Какие процедуры необходимо осуществить при отпуске данной лекарственной формы больному? Являются ли они обязательными?

Задача 35

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ сырье пастушьей сумки трава и субстанции лекарственных средств, имеющих следующую химическую структуру:

1 2

1. Для подтверждения качества сырья был проведен анализ травы пастушьей сумки. Установлено, что сырье представляет собой кусочки различной формы, проходящие через сито с отверстиями размером 7 мм, зеленого цвета, со слабым запахом и горьковатым вкусом. При микроскопическом исследовании видны: клетки эпидермиса с устьицами анизоцитного типа и волосками: простыми, двухконечными (вильчатыми) и многоконечными с грубобородавчатой поверхностью. Определены числовые показатели для сырья и установлено их соответствие стандарту.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы пастушьей сумки и возможности ее дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

  • Какими нормативными документами руководствуются при проведении анализа? Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Какие признаки позволят отличить пастушью сумку от близкородственных видов растений (напр. ярутка полевая)?

  • С использованием какой методики был приготовлен препарат для проведения микроскопического анализа?