2. В аптеку поступил рецепт на изготовление настоя травы чистотела большого по следующей прописи:

Rp.: Infusi herbae Chelidonii majoris ex 5,0 – 200 ml

D.S. По 1/2-1/3 стакана 2-3 раза в день за 15 мин. до еды.

• Проверьте дозы.

• Как изготовить настой по указанной прописи?

• Какой нормативный документ регламентирует изготовление лекарственной формы?

• Сделайте необходимые расчеты.

• Обоснуйте особенности экстракции.

3. В условиях фармацевтического производства получают измельченное лрс.

• Какие проблемы могут возникнуть в процессе измельчения и просеивания лекарственного растительного сырья? Предложите методы их устранения.

4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

• Каким звеном в канале товародвижения является аптечный склад? Каковы его основные функции?

• Какую информацию, в соответствии с "Правилами оптовой торговли ЛС", должны содержать сопроводительные документы на лекарственные средства, поступившие на аптечный склад?

• Какие документы составляются на аптечном складе при получении товара в случае обнаружения недостачи или порчи, а также при предъявлении претензий поставщику?

• По каким принципам осуществляется размещение товаров аптечного ассортимента при хранении на аптечном складе?

5. Существующие противоопухолевые лекарственные средства (антрациклины, блеомицин, оливомицин и др.) отличаются значительной токсичностью и невысоким терапевтическим эффектом. Как можно объяснить этот факт с позиции создания и применения более эффективных антибиотиков.

6. Комплекс испытаний, применяемых для оценки качества глюкозы, включает кроме химических реакций определение величины удельного вращения:

• С каким свойством глюкозы связан этот физико-химический показатель? Объясните особенность его определения для глюкозы. Какой метод для этого используют? Приведите расчетную формулу.

• Назовите физико-химический метод, применяемый для количественного определения глюкозы в субстанции и лекарственных формах.

Задача 54

1. Предприятие готовит документы для регистрации фармакопейной статьи предприятия (фсп) на лекарственное средство «Пустырника трава», расфасованная в пачки картонные по 100 г.

Проект ФСП составлен с учетом фармакопейной статьи ГФ Х1 «Трава пустырника». В аналитическую лабораторию были направлены образцы сырья. Аналитику дали задание провести анализ упаковки, маркировки и содержания действующих веществ.

Аналитик провел соответствующие исследования и в протоколе анализа отметил, что маркировка не четкая, не полная (отсутствует номер серии, данные производителя, штрих-код). Предлагаемая фирмой упаковка соответствует требованиям нормативного документа. Содержание экстрактивных веществ, извлекаемых 70% этиловым спиртом, составило – 25%.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о возможности дальнейшего продвижения сырья на фармацевтический рынок. Поясните свое решение.

• Какие нормативные документы регламентируют требования к упаковке и маркировке лекарственного растительного сырья (ЛРС)? Какие надписи должны быть на потребительской упаковке?

• Дайте краткую ботаническую характеристику растениям. Приведите латинские названия травы пустырника, производящих растений и семейства.

• Какие действующие вещества содержатся в траве пустырника? Какую методику используют для количественного определения действующих веществ в траве пустырника?