Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
сит.з_ИГА 2016.doc
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
1 Мб
Скачать
☆

2. Каким должен быть порядок изготовления и контроля качества инъекционных растворов и глазных капель в аптеке?

3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

Приведите нормативное обоснование:

  • Как должен быть оформлен рецепт на «Раствор 1% – 10 мл» (глазные капли), указанного выше лекарственного средства, при отпуске из аптеки за полную стоимость?

  • Установлен ли срок хранения паспортов письменного контроля на данную лекарственную форму?

  • Как будет отражен учет движения лекарственного средства, использованного для индивидуального изготовления глазных капель?

4. Приведите примеры растений, содержащих вещество указанной структуры. Назовите латинские названия, укажите сырьевую базу, препараты.

  • Дайте краткую ботаническую характеристику растению.

  • Какая методика используется для стандартизации сырья по содержанию основного действующего вещества.

  • Приведите схему методики с пояснением этапов.

5. Одним из показателей качества растворов для инъекций в ампулах является объем наполнения.

  • Назовите известные Вам способы наполнения ампул раствором.

Объясните принципы работы оборудования и охарактеризуйте влияние условий наполнения на обеспечение требуемого объема наполнения

6. Для получения тропановых алкалоидов, используют каллусные ткани соответствующего растения. Специализированные клетки предполагают дифференцирован-ные и дедифференцированные каллусы. Какие каллусы определяют успех биосинтеза тропановых алкалоидов? Сделайте Ваш выбор.

Задача 64

1. Комплекс испытаний, применяемых для оценки качества кислоты аскорбиновой в виде 5% раствора для инъекций, а также лекарственных форм внутриаптечного изготовления предусматривает применение в качестве реагентов соединения йода (растворы йода и калия йодата). В соответствии с химической структурой лекарственного средства дайте обоснование выбору и использованию данных реагентов в аналитическом контроле кислоты аскорбиновой:

  • Исходя их химического строения и свойств кислоты аскорбиновой, объясните способность ее реагировать с раствором йода и калия йодата.

  • Предложите другие реакции для идентификации лекарственного препарата и укажите степень их специфичности.

  • Обоснуйте возможность применения 0,1М раствора йода в количественном определении кислоты аскорбиновой на примере лекарственной прописи состава:

Кислоты аскорбиновой 0,1

Кислоты никотиновой 0,05

Сахара 0,25

  • Предложите способ количественного определения кислоты никотиновой с учетом присутствия в смеси второго компонента.

  • Укажите значение молярной массы эквивалента для обоих лекарственных средств и формулы для расчета их содержания.

  • Объясните сущность йодатометрического титрования кислоты аскорбиновой в растворе для инъекций и необходимость применения при этом раствора формальдегида. Как отразится на результате анализа неточное выполнение условий? Укажите значение молярной массы эквивалента.

2. Охарактеризуйте стабильность кислоты аскорбиновой в водном растворе.

  • Назовите вещества, входящие в состав инъекционного раствора и обоснуйте их роль.

  • Напишите ППК для изготовления 10-и доз инъекционного раствора кислоты аскорбиновой изотонической концентрации.

3. Сравните изготовление растворов для инъекций кислоты аскорбиновой и кислоты никотиновой в условиях промышленного производства.

  • Дайте характеристику стадиям технологического процесса.

  • Охарактеризуйте различные способы стерилизации инъекционных растворов. Предложите оптимальный метод стерилизации для получаемого лекарственного препарата.

4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

  • Дайте теоретическое обоснование организации рабочего места для изготовления приведенной выше прописи.

  • Обоснуйте порядок внутриаптечного контроля качества данной лекарственной формы и срока хранения ее в аптеке?

  • Каким документом должно быть оформлено изъятие данной лекарственной формы на анализ в КАЛ? К какому виду товарных операций следует отнести изъятие на анализ в КАЛ?

  • Как будет организован учет данного вида операции?

5. Приведите пример лекарственных растений, являющихся источником витамина С (латинские названия растений, сырья, семейства, сырьевая база). Какими физико-химическими методами подтверждают присутствие витамина С в лекарственном растительном сырье?

6. Сравните энергетические затраты, эффективность и рентабельность получения лекарственных средств из лекарственного растительного сырья при выращивании культур клеток, сбора сырья от дикорастущих растений или от культивируемых - на плантациях.

Задача 65