Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
сит.з_ИГА 2016.doc
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
1 Мб
Скачать
☆

2. Укажите растения (латинские названия, сырьевая база) в состав которых входит кофеин.

  • Какой фармакологической активностью обладает это лекарственное средство?

  • Какими качественными реакциями можно подтвердить его присутствие в сырье?

3 В аптеке лпу из-за отсутствия раствора промышленного производства возникла необходимость изготовления инъекционного раствора кофеина-бензоата натрия.

• Воспользуйтесь соответствующим НД.

• Установите состав раствора.

• Обоснуйте роль действующего и вспомогательных веществ.

• Выполните расчеты.

• Дайте обоснование особенностям изготовления раствора в условиях аптеки.

4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

  • Как должна быть организована информация населения и медицинских специалистов о лекарственных средствах, содержащих синэстрол и кофеин-бензоат натрия?

  • Обоснуйте порядок отпуска лекарственных средств, содержащих синэстрол и кофеин-бензоат натрия, из аптеки.

  • Как должны быть оформлены накладные-требования на указанные ЛП, поступившие в аптеку из отделения ЛПУ, каковы сроки их хранения?

  • Назовите виды товарооборота и дайте их характеристику.

5. В качестве источников многих ценных гормональных препаратов (метилтестостерон, оксипрогестерон капронат и др.) могут служить диосгенин, ситостерин, соласодин, а также андростендион (АД), андростандиендион (АДД), являющиеся продуктами биотрансформации ситостерина и диосгенина. Выберите наиболее перспективное и дешевое сырье, проведите сравнительную характеристику.

6. Обоснуйте особенности изготовления масляных растворов в условиях промышленного производства. Разберите на примере масляного раствора синэстрола. Дайте биофармацевтическую оценку масляного раствора и таблеток синэстрола.

  • Назовите известные Вам способы наполнения ампул раствором, исходя из физико-химических свойств инъекционных растворов.

  • Объясните принципы работы оборудования и охарактеризуйте влияние условий наполнения на обеспечение требуемого объема наполнения.

Задача 69

1. Для проведения фармацевтического анализа студенту были предложены лекарственные средства – левомицетин и левомицетина стеарат. В протоколе анализа студент отметил, что оба по внешнему виду являются порошками с выраженным зеленым оттенком, мало растворимые в воде.

• Какие требования к внешнему виду и растворимости в воде включены в фармакопейные статьи?

• Для установления подлинности левомицетина студент к навеске лекарственного средства прибавил раствор натрия гидроксида и нагрел; появилось желтое окрашивание, переходящее при дальнейшем нагревании в красно-оранжевое. При кипячении этого раствора окраска усилилась, выделился кирпично-красный осадок и появился запах аммиака. К фильтрату прибавил азотную кислоту и раствор серебра нитрата; образовался белый творожистый осадок.

• Подлинность левомицетина стеарата устанавливал по появлению красного окрашивания после кипячения раствора лекарственного средства в растворе натрия гидроксида.

• Температура плавления левомицетина составляла 150 оС, а левомицетина стеарата – 90 оС. Удельное вращение для обоих средств было равным + 20о и определялось в спирте.

•Для количественного определения левомицетина точную навеску растворял в кислоте хлороводородной концентрированной, прибавлял цинковую пыль и титровал 0,1 М раствором натрия нитрита. Точку эквивалентности устанавливал по йодкрахмальной бумаге. Содержание левомицетина составило 110%.

•Содержание левомицетина стеарата (определял методом спектрофотометрии) составило 53%.

• Дайте критическую оценку действиям студента и свое заключение о качестве лекарственных средств.

• Считаете ли вы правильным выбор испытаний для установления подлинности и условий их проведения? Если да, то объясните суть химических взаимодействий, степень специфичности, приведите схемы реакций. Являются ли эти испытания достаточными для установления подлинности? Если нет, то предложите другие химические реакции и физико-химические испытания. Какие из них позволят отличить левомицетин от левомицетина стеарата?

• Возможно ли использовать гидроксамовую пробу для идентификации этих лекарственных средств?

• Обоснуйте возможность существования левомицетина в различных изомерных формах. Связано ли это свойство с его фармакологической активностью? Какой нормативный показатель в связи с этим нормируется?

• Объясните суть методов количественного определения. Правильно ли выбраны условия количественного определения левомицетина? Если нет, то укажите на ошибки и предложите рациональные условия. Какие еще способы количественной оценки Вы можете предложить?

2. Исходя из физико – химических свойств лекарственных средств, предложите оптимальный способ гранулирования и аппаратуру для ее проведения. Какие группы вспомогательных веществ будут Вами использованы?