Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
сит.з_ИГА 2016.doc
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
1 Мб
Скачать
☆

5. Дайте оценку современным способам получения воды очищенной и апирогенной для промышленных целей.

6. Какие требования предъявляются к воде, используемой в биотехнологическом процессе при выращивании посевного материала и проведения микробиологического синтеза? Проведите сравнение с фармакопейными статьями.

Задача 66

1. В аптеке был изготовлен раствор состава:

Гексаметилентетрамина

Натрия салицилата по 2,0

Воды очищенной 100 мл

  • В соответствии с каким НД осуществлялся технологический процесс.

  • Напишите ППК, отражающий оптимальный вариант изготовления препарата.

2. Провизор-аналитик при проведении аналитического контроля лекарственной формы использовал в качестве реагента концентрированную серную кислоту для одновременного обнаружения обоих компонентов, а для количественного определения применил кислотно-основное титрование. Обоснуйте действия провизора-аналитика в выборе методов анализа данной смеси.

  • В соответствии с химической структурой лекарственных средств объясните их способность взаимодействовать с концентрированной серной кислоты. Укажите результат реакции, условие ее проведения с учетом роли концентрированной серной кислоты.

  • Как можно дифференцировать эти вещества другими химическими реакциями?

  • Количественное определение смеси проводилось путем титрования 0,1М раствором кислоты хлороводородной в присутствии эфира. Обоснуйте выбор стандартного раствора. Какое образующееся вещество остается в водном растворе, а что извлекается эфиром?

  • После отделения эфирного слоя и добавления спирта титровали 0,1М раствором натрия гидроксида при сильном встряхивании. Какое вещество определяется на этой стадии методики? На основании проведенных испытаний объясните, как рассчитать количественное содержание лекарственных средств? Приведите соответствующие формулы расчета.

  • Для количественного определения какого из компонентов смеси можно также применить метод броматометрии? Объясните суть метода.

3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

  • На каком рабочем месте в ассистентской комнате была изготовлена данная лекарственная форма?

  • К какой группе персонала аптеки относятся специалисты, осуществляющие изготовление и контроль качества лекарственных форм?

  • Какой вид внутриаптечного контроля применил провизор-аналитик? Должны ли быть использованы другие виды внутриаптечного контроля для данной лекарственной формы?

  • Могут ли растворы кислоты хлористоводородной и эфир, используемые для проведения химического анализа, быть отпущенными из аптеки по рецептам врача?

4. В фармакогнозии применяют метод J-метрического титрования для определения содержания арбутина.

  • Дайте характеристику растительным источникам сырья, содержащего арбутин (латинские названия, сырьевая база, применение).

  • Приведите краткую схему количественного определения арбутина в лекарственном растительном сырье.

5. В условиях промышленного производства изготавливают таблетки с лекарственным средством, входящим в состав прописи, приведенной выше.

  • На основании физических свойств лекарственного средства, объясните использование технологической схемы таблетирования (прямое прессование или с предварительной грануляцией).

  • Какой принцип работы таблеточных прессов: эксцентрикового и ротационного?

  • Объясните влияние на качество таблеток типа таблеточного пресса.