2. При получении рецепта у провизора-технолога (молодого специалиста) на этапе фармацевтической экспертизы рецепта возникли сомнения о возможности изготовления препарата по прописи:

Возьми: Фенобарбитала 0,02

Кофеина –бензоата натрия 0,1

Эуфиллина 0,15

Кислоты аскорбиновой

Глюкозы поровну по 0,2

Смешай, пусть будет сделан порошок.

Дай такие дозы числом 12.

Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день.

Помогите молодому специалисту принять правильное решение.

3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

• В каком помещении аптеки и на каком рабочем месте должна быть изготовлена данная лекарственная форма?

• К какой группе персонала аптеки относятся специалисты, осуществляющие изготовление и контроль качества лекарственных форм?

• Какие виды внутриаптечного контроля качества использовал провизор-аналитик? Должны ли быть использованы другие виды внутриаптечного контроля данной лекарственной формы? Ответ обоснуйте.

• Как должен быть оформлен рецепт на данную пропись? Какое предельное допустимое количество (ПДК) фенобарбитала может быть отпущено по одному рецепту из аптеки? Можно ли увеличить ПДК фенобарбитала по одному рецепту, в каких случаях, как это оформляется?

4. Дайте характеристику растения пассифлора инкарнатная (латинские названия растения, сырья, семейства).

• Укажите химический состав. Приведите формулу основного компонента.

• Какими качественными реакциями можно доказать присутствие действующих веществ в лекарственном растительном сырье?

• Каковы пути использования сырья пассифлоры инкарнатной?

5.Какое лекарственное средство, близкое теобромину и на каком основании, должно включать контроль своего содержания в сыворотке крови (лекарственный мониторинг) при использовании иммуноферментного метода.

6. Проанализировав основные группы вспомогательных веществ, укажите их влияние на терапевтическую эффективность данной группы лекарственных форм - таблеток.

• Обоснуйте основные фармацевтические факторы, влияющие на биодоступность лекарственных средств.

• Дайте определение относительной и абсолютной биодоступности.

Задача 74

1. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступили лекарственные средства: натрия тиосульфат в виде субстанции и 30% раствора для инъекций, для проведения фармацевтического анализа и оценки его качества. В соответствии с химическими свойствами дайте сравнительную характеристику фармакопейных требований к качеству субстанции и лекарственной формы и обоснуйте различия в их анализе.

• Охарактеризуйте внешний вид натрия тиосульфата в субстанции. Какие изменения возможны при хранении препарата? Является ли состояние внешнего вида натрия тиосульфата показателем качества лекарственного средства?

• Чем обусловлено применение кислоты хлороводородной для определения подлинности натрия тиосульфата?

• Какие изменения (осадок, цвет) наблюдаются при действии на раствор лекарственного средства раствора серебра нитрата? Объясните суть реакции.

• Рассмотрите особенности фармакопейных испытаний на чистоту: а) почему при определении хлоридов препарат предварительно нагревают до выпаривания с азотной кислотой? б) Каким реагентом обнаруживаются сульфиты и почему при его использовании не должно быть кислой реакции среды?

• Чем обусловлена необходимость стабилизации инъекционных растворов натрия тиосульфата? Обоснуйте роль натрия гидрокарбоната как стабилизатора. Объясните различие в фармакопейных требованиях при определении показателя « Щелочность» и способах его определения при анализе субстанции и раствора для инъекций.

• Назовите метод количественного определения натрия тиосульфата. В чем его суть? Укажите значение молярной массы эквивалента. Может ли повлиять на результаты титрования примесь сульфитов?

2– 3. Сравните особенности изготовления инъекционного раствора натрия тиосульфата в условиях промышленного производства и в условиях аптеки. Если имеются различия, обоснуйте их.