Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа, управления несоответствующей продукцией и улучшения, необходимые для

a) демонстрации соответствия требованиям к продукции,

b) обеспечения соответствия системы менеджмента качества,

c) постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.

Мониторинг и измерение охватывают:

а) потребители и степень их удовлетворения.

б) внутренние аудиты через запланированные интервалы с целью

установления того, что система менеджмента качества.

в) Процессы СМК и их способность процессов достигать запланированных результатов.

г) характеристики продукции с целью проверки соблюдения требований.

Анализ данных должен предоставлять информацию, касающуюся

a) удовлетворенности потребителя,

b) соответствия требованиям к продукции,

c) характеристик и тенденций процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий,

d) поставщиков.

Управление несоответствующей продукцией организация осуществляет одним или нескольким следующим способом:

а) осуществлять действия с целью устранения обнаруженного

несоответствия; b) санкционировать ее использование, выпуск или приемку, если имеется разрешение на отклонение от соответствующего полномочного органа и потребителя, где это применимо;

c) осуществлять действия с целью предотвращения ее первоначального предполагаемого использования или применения;

d) предпринимать действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия, если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования.

Когда несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для подтверждения соответствия требованиям.

Постоянное улучшение деятельности организации осуществляется посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.

Корректирующие действия организация должна предпринимать с целью устранения причин несоответствий. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий.

Для корректирующих действий Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к

a) анализу несоответствий (включая жалобы потребителей),

b) установлению причин несоответствий,

c) оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий, d) определению и осуществлению необходимых действий,

e) записям результатов предпринятых действий,

f) анализу результативности предпринятых корректирующих действий.

Предупреждающие действия Организация должна определить с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.

Для предупреждающих действий Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к

a) установлению потенциальных несоответствий и их причин, b) оцениванию необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий, c) определению и осуществлению необходимых действий,

d) записям результатов предпринятых действий,

e) анализу результативности предпринятых предупреждающих действий.

Список литературы

1) Герасимов, Б.Н. Управление качеством [Текст] : учеб. пособие / Б.Н. Герасимов, Ю.В. Чуриков. - М. : Вузовский учебник : ИНФРА-М, 2011. - 304 с.

2) ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования

3) Коноплев, С.П. Управление качеством : учеб. пособие / С.П. Коноплев. – М. : ИНФРА-М, 2009. – 252 с.

4) Рожков, В.Н. Управление качеством [Текст] : учебник / В.Н. Рожков. - М. : Форум, 2012. - 336 с.

5) Салимова, Т.Я. Управление качеством [Текст] : учебник / Т.Я. Салимова. – 5-е изд., стер. – М. : Омега-Л, 2011. – 416 с.

6) Тебекин, А.В. Управление качеством [Текст] : учебник / А.В. Тебекин. - М. : Юрайт, 2011. - 371 с.

Вопрос 4. Международные стандарты систем экологического менеджмента серии ИСО 14000. Экологические аспекты и экологическое воздействие. Планирование на основе значимых экологических аспектов. Законодательные основы по охране окружающей среды. Требования по ГОСТ Р ИСО 14001-2007. Совместимость с системой менеджмента качества.

Международные стандарты систем экологического менеджмента

серии ИСО 14000

ИСО 14000 - это серия международных стандартов по управлению окружающей средой.

ИСО 14000  – разработаны техническим комитетом ИСО /ТК 207, международной организацией по стандартизации (ИСО), для оказания помощи предприятиям, в построение эффективных экологических систем менеджмента (СЭМ).

Международные стандарты ИСО 14000 предназначены для обеспечения организаций элементами эффективной системы управления окружающей средой, с целью достижения экологических и экономических целей.

Состав серии стандартов ИСО 14000 

МС ИСО 14001:2004 «Системы экологического менеджмента.

Требования и руководство по применению»

МС ИСО 14004:2004 «Системы экологического менеджмента.

Руководящие указания по принципам, системам и методам обеспечения функционирования».

Внедрение и сертификация систем экологического менеджмента в РФ проводится только по стандарту ГОСТ Р ИСО 14001-2007

В МС ИСО 14001 рассматриваются понятия окружающей

среды, экологического аспекта, экологического воздействия и др.

Окружающая среда – это окружение, в котором функционирует

организация, включая воздух, воду, землю, природные ресурсы, флору, фауну, людей и их взаимодействие.

Экологический аспект – это элемент деятельности организации, ее

продукции или услуг, который может взаимодействовать с окружающей средой. Значимый экологический аспект оказывает или может оказать значительное воздействие на окружающую среду.

Экологическое воздействие – это Любое изменение в окружающей

среде, положительное или отрицательное, полностью или частично являющееся результатом деятельности организации, ее продукции или услуг.

Планирование на основе значимых экологических аспектов.

Организация должна разработать, выполнять и поддерживать в рабочем состоянии процедуру(ы) 

а)  идентификации экологических аспектов своей деятельности, продукции и услуг в рамках установленных границ системы экологического менеджмента, которые она может контролировать и на которые она предположительно может  оказывать  влияние, с  учетом  планируемых или новых разработок, новых или измененных видов деятельности, продукции и услуг;

б)  определения  тех аспектов, которые оказывают  или могут  оказывать  значительные воздействия  на окружающую среду (т.е. значимых экологических аспектов).

Организация  должна документально оформлять  эту  информацию и поддерживать  ее в актуальном состоянии.

Организация должна гарантировать, что значимые экологические аспекты принимаются во внимание при внедрении и функционировании ее системы экологического менеджмента.

Организация  может  контролировать  напрямую, те экологические

аспекты, которые входят в сферу управления организации.

Прямые экологические аспекты включают:

а)  выбросы в воздух;

б)  сбросы в воду;

в)  сбросы на грунт;

г)  использование сырья и природных ресурсов;

д)  использование энергии;

е)  тепловое загрязнение, излучение, вибрации и т.д.;

ж)  отходы и побочные продукты;

з)  физические характеристики, такие как размер, форма, цвет, внешний вид.

В  дополнение к экологическим  аспектам, которые организация  может  контролировать  напрямую, организация должна также рассматривать косвенные экологические аспекты.

Косвенные экологические аспекты – это аспекты, которые не входят

в сферу управления организации.

Косвенные экологические аспекты включают:

а) проектирование и разработка;

б) процесс производства;

в) упаковка и транспортировка;

г) результаты экологической деятельности и деятельность подрядчиков и поставщиков;

д) управление отходами;

е) выделение и распределение сырья и природных ресурсов;

ж) распределение, использование и окончание жизненного цикла продукции;

з) дикий мир и биоразнообразие.

Контроль  экологических аспектов продукции, которая  поставляется  организации и влияние на эти аспекты существенно меняются в зависимости от положения организации на рынке и ее поставщиков.

Организации, которые сами занимаются  проектированием  продукции, могут  в значительной степени влиять на такие аспекты с помощью изменения, например, одного входного материала, в то время как организации, которым поставляют продукцию с характеристиками, заданными внешней стороной, имеет мало возможностей для управления аспектом.

Признавая, что в отношении поставляемой продукции, организации могут  иметь  ограниченную возможность  контроля  над ее использованием  и утилизацией потребителями, организациям, тем  не менее, следует предусмотреть, если это практически осуществимо, надлежащие механизмы обращения с продукцией и ее утилизации потребителями, для того, чтобы оказывать определенное влияние.

Изменение окружающей среды, неблагоприятное или положительное, которое частично или полностью вытекает  из  экологических аспектов, называется  воздействием  на окружающую среду. Взаимосвязь между  экологическим  аспектом  и воздействием  заключается  в том, что аспект  является  причиной воздействия.

В  некоторых местах культурное наследие может  быть  важным  элементом  окружения, в котором функционирует организация, поэтому оно должно учитываться при анализе воздействия организации на окружающую среду.

Поскольку  организация  может  иметь  множество экологических аспектов и связанного с  ними воздействия  на окружающую среду, она должна установить  критерии и методы  для определения значимых аспектов. Определение значимости экологических аспектов не обязательно должно ограничиваться  одним  методом.

Тем  не менее, используемый метод должен  обеспечивать согласующиеся  результаты и включать  установление и использование критериев оценки, связанных с экологической тематикой, нормативно­правовыми требованиями, озабоченностью внутренних и внешних заинтересованных сторон. 

При сборе информации по  значимым  экологическим  аспектам, организация  должна учитывать необходимость  сохранять  информацию для  исторических целей, а также ее использование для разработки и внедрения ее системы экологического менеджмента.

Процесс определения и оценки экологических аспектов должен учитывать местоположение, стоимость и время проведения анализа, а также наличие надежных данных. Определение экологических аспектов не требует проведения детальной оценки жизненного цикла.

Организациям не надо оценивать входные данные о каждом изделии, компоненте или сырье. Они могут выбрать  категории видов деятельности, продукции или услуг, с  тем, чтобы идентифицировать  те аспекты, которые с  наибольшей вероятностью окажут существенное воздействие. Для  этого процесса может  быть  использована информация, уже разработанная  для  государственных органов или других целей.

Процесс  определения  и оценки экологических аспектов не направлен  на изменение или увеличение обязательств организации перед законодательством.

Законодательные основы по охране окружающей среды.

Организация должна разработать, выполнять и поддерживать в рабочем состоянии процедуру(ы) 

а)  идентификации и получения  доступа к законодательным  и другим  требованиям, которые она самостоятельно обязалась выполнять и которые относятся к экологическим аспектам организации,

б)  определения, как эти требования применяются к ее экологическим аспектам.

Организация  должна гарантировать,  что эти применимые законодательные и прочие требования принимаются  во внимание при внедрении и функционировании ее системы  экологического менеджмента.

Организации необходимо  определить  законодательные требования, которые относятся  к ее экологическим аспектам. Это может включать:

а) требования национального и международного законодательства,

б) требования регионального/областного/районного законодательства,

в) требования муниципального законодательства.

Примерами других требований (если это применимо),  с  которыми организация  может  согласиться, являются:

­ соглашения с общественными организациями,

­ соглашения с потребителями,

­ руководящие указания негосударственных образований,

­ добровольные принципы или своды правил,

­ добровольные экологические лейблы или обязательства по контролю над продукцией,

­ требования торговых ассоциаций,

­ соглашения с группами сообществ или неправительственными организациями,

­ публичные обязательства организации или ее материнской организации,

­ корпоративные требования. 

Определение применимости законодательных и других требований к экологическим  аспектам деятельности обычно выполняется  в процессе идентификации этих требований. Поэтому  для идентификации этих требований необязательно иметь отдельную или дополнительную процедуру.

Требования по ГОСТ Р ИСО 14001-2007.

Требования данного стандарта включают общие требования и экологическая политика.

Общие требования 

Организация  должна разработать,  документально оформить, внедрить, поддерживать и последовательно улучшать  систему  экологического менеджмента в соответствии с  требованиями настоящего международного стандарта и определить, как будут выполняться эти требования.

Организация  должна определить  и документально оформить  границы  своей системы  экологического менеджмента.

Внедрение системы  экологического менеджмента, описанной в настоящем международном  стандарте, должно привести к улучшению результатов экологической деятельности.

Международный стандарт ИСО 14001 основан  на условии, что организация  будет  периодически анализировать  и оценивать  свою систему  экологического менеджмента для  того, чтобы  определить возможности для улучшения и осуществления этих улучшений.

Темп, масштаб  и временные рамки процесса последовательного улучшения  определяются  самой организацией с  учетом  экономических и других обстоятельств.

Улучшение в системе  экологического менеджмента должно привести к дальнейшему улучшению результатов экологической деятельности.

Международный стандарт требует от организации:

а) определить подходящую для организации экологическую политику,

б) определить экологические аспекты, связанные с  ее прошлой, настоящей или планируемой деятельностью, продукцией и услугами, с тем, чтобы  определить существенные воздействия  на окружающую среду,

в) идентифицировать  применимые к организации законодательные и другие требования, с  которыми она согласилась,

г) идентифицировать приоритеты и установить соответствующие экологические цели и задачи;

д) разработать  организационную схему  и программу(ы)  для  реализации экологической политики, достижения экологических целей и задач;

е) способствовать  планированию, контролю, мониторингу, предупреждающим  и корректирующим действиям, аудиту  и анализу,  с  тем, чтобы  обеспечить  как соответствие системы  экологического менеджмента установленной политике, так и способность адаптироваться к изменяющимся обстоятельствам.

Организация, с  несуществующей системой экологического менеджмента должна, в добровольном порядке, определить свою позицию в отношении своего воздействия на окружающую среду с помощью анализа. Целью такого анализа является  рассмотрение всех экологических аспектов организации в качестве основы для внедрения системы экологического менеджмента.

Анализ должен охватывать четыре ключевых вопроса:

­ идентификация  экологических аспектов, включая  аспекты, связанные с  работой в штатной, нештатной ситуации, включая пуск и останов оборудования, аварии и аварийные ситуации;

­ идентификация  применимых к деятельности организации законодательных и других требований, с которыми она согласилась;

­ проверку существующих процедур и методов системы экологического менеджмента, включая те из них, которые связаны с закупками и деятельностью в рамках договоров;

­ анализ предыдущих аварий и аварийных ситуаций.

Экологическая политика

Высшее руководство должно определить  экологическую политику  организации и обеспечить,  чтобы  в

установленных границах системы экологического менеджмента эта политика:

а) соответствовала характеру, масштабу  и воздействиям на окружающую среду  ее деятельности, продукции или услуг;

б) включила обязательство в отношении последовательного улучшения  и предотвращения загрязнения;

в) включала обязательство в отношении соответствия  применимым  к организации требованиям законодательства и другим требованиям, с которыми она согласилась  и которые относятся  к экологическим аспектам ее деятельности;

г) предусматривала основу для установления и пересмотра экологических целей и задач;

д) была документально оформлена, внедрена и поддерживалась в актуальном состоянии;

е) доводилась до сведения всех лиц, которые работают для организации, или от ее имени;

ж) была доступна для общественности.

Методы  и механизмы, используемые для такого анализа, в зависимости от  характера деятельности, могут  включать  контрольные листы, проведение интервью, проверки и измерения, результаты предыдущих аудитов и других анализов.

Организация  имеет  свободу  и гибкость  в определении своих границ  и может  внедрять  настоящий международный стандарт  в рамках всей организации или в рамках одного или нескольких подразделений.

Организация должна определить и документировать область действия  своей системы экологического менеджмента. Определение области действия  необходимо  для  выяснения  границ организации, в которых будет  функционировать  система  экологического менеджмента, особенно для  случаев, когда эта организация является частью более крупной организации и располагается на одной с ней территории.

После того, как определена область  действия, все виды  деятельности, продукции и услуг организации, относящиеся  к этой области действия, должны быть включены  в систему экологического менеджмента.

При установлении области действия, следует  обратить  внимание на то,

что возможности системы  экологического менеджмента будут зависеть  от  определения  границ организации.

Если часть  организации исключена из  области действия  системы  экологического менеджмента, организация должна обосновать это исключение. Если данный международный стандарт  внедряется  для  специализированного подразделения, политика и процедуры, разработанные другими подразделениями организации, могут  быть  использованы для  обеспечения  соответствия  требованиям настоящего стандарта, если они применимы к этому подразделению.

Совместимость с системой менеджмента качества.

Работа в области совместимости стандартов серий ИСО 9000 и ИСО 14000

ведется по следующим основным направлениям:

- единство терминологии стандартов;

- совместимость систем управления качеством и охраной окружающей среды в рамках одной организации;

- проведение совместных проверок и аудита систем качества и окружающей среды.

Системы управления на основе стандартов серии ИСО 14000 требуют пересмотра функционирования всех объектов предприятия, так или иначе связанных с воздействием на окружающую среду. Поэтому разработка и внедрение таких систем во многом перекликается с элементами построения системы управления качеством.

Следует выделить следующие основные группы элементов:

- политику организации в области управления качеством (охраны окружающей среды);

- цели, задачи, планирование деятельности организации;

измерение, анализ и улучшение;

- корректирующие и предупреждающие воздействия;

анализ со стороны руководства;

- структуру и ответственность;

- мониторинг и измерение;

- постоянное улучшение.

Все перечисленные аспекты необходимы при внедрении как системы управления качеством, так и системы управления окружающей средой.

Обе системы призваны улучшать имидж организации, ориентировать ее деятельность на потребителя, снижать полную себестоимость ее товаров и услуг, обеспечивать устойчивые конкурентные преимущества на рыночном пространстве. 

Получение сертификата в области управления охраной окружающей среды, как и сертификация предприятия на стандарты серии ИСО-9000, не является гарантией успеха и пропуском в мир высоких прибылей и доверия потребителя. Только каждодневная работа всей организации в соответствии с принципами, заложенными в стандарты, обучение персонала и постоянное совершенствование деятельности смогут стать залогом будущего успеха.

Список литературы

1. ГОСТ Р ИСО 14001-2007 Системы экологического менеджмента.

Требования и руководство по применению

2) Дунченко, Н.И. Управление качеством в отраслях пищевой промышленности : учеб. пособие / Н.И. Дунченко, М.Д. Магомедов, А.В. Рыбин. – 3-е изд. – М. : Дашков и К, 2010. – 212 с.

3) Коноплев, С.П. Управление качеством : учеб. пособие / С.П. Коноплев. – М. : ИНФРА-М, 2009. – 252 с.

4) Рожков, В.Н. Управление качеством [Текст] : учебник / В.Н. Рожков. - М. : Форум, 2012. - 336 с.

5) Салимова, Т.Я. Управление качеством [Текст] : учебник / Т.Я. Салимова. – 5-е изд., стер. – М. : Омега-Л, 2011. – 416 с.

Вопрос 5. Международный стандарт охраны здоровья и безопасности труда OHSAS 18001:2007. Планирование на основе идентификации опасностей и оценки рисков. Цели и программы менеджмента в области охраны здоровья и безопасности труда. Подготовка и компетентность персонала. Внешние и внутренние коммуникации. Управление операциями. Подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них. Аудиты и анализ со стороны руководства.

Область применения стандарта OHSAS 18001:2007

Требования стандарта OHSAS 18001:2007 применимы к любой организации, которая хочет разработать систему менеджмента OHSAS для устранения или минимизации рисков для персонала или других заинтересованных сторон, которые могут подвергаться опасностям в области OHSAS, связанными с осуществляемыми организацией видами деятельности.

Внедрение требований стандарта и сертификация СМПБиОТ на соответствие данным требованиям являются добровольными, однако наличие сертификата соответствия может быть обязательным требованием заказчика при проведении тендера.

Сертификат соответствия требованиям стандарта выдается на 3 года, при этом ежегодно проводится инспекционный контроль (надзорный аудит) для подтверждения соответствия системы менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда требованиям стандарта.

Конкурентные преимущества внедрения OHSAS 18001

- Повышение эффективности бизнеса, снижение непроизводственных потерь;

- Снижение непредвиденных расходов на ликвидацию последствий аварий и инцидентов;

- Снижение расходов на уплату штрафов и реализацию предписаний;

- Снижение рисков аварий, аварийных ситуаций, несчастных случаев;

- Повышение лояльности надзорных органов;

- Повышение лояльности общественных организаций;

- Повышение лояльности сотрудников организации;

- Возможность привлечения ценных специалистов;

- Преимущества в тендерах, конкурсах;

- Выполнение условий получения заказа;

- Повышение инвестиционной привлекательности;

- Повышение имиджа компании как социально ориентированной;

- Высвобождение высшего руководства для принятия стратегических решений;

- Повышение вероятности успешной реализации бизнес-планов, достижения целей.

Основные разделы стандарта OHSAS 18001:2007

Предисловие

1) Область применения

2) Ссылочные публикации

3) Термины и определения

4) Составные элементы системы управления БТиОЗ

- Общие требования

- Политика в области OHSAS

- Планирование

- Внедрение и функционирование

- Проверочные и корректирующие действия

- Анализ со стороны руководства

Планирование на основе идентификации опасностей и оценки рисков.

Организация должна установить и поддерживать в рабочем состоянии процедуры для идентификации существующих опасностей, оценки рисков и внедрения необходимых мер управления. Это должно охватывать:

- рутинные и нерутинные виды деятельности;

- деятельность всего персонала, имеющего доступ к рабочему месту (включая контракторов и посетителей);

- оборудование на рабочем месте, представленное организацией или другими лицами.

Организация должна обеспечить использование результатов проведенной оценки и результатов мероприятий по управлению рисками при постановке целей в области безопасности труда и охраны здоровья. Данная информация должна быть документироваться и подвергаться актуализации.

Методология организации по идентификации опасности и оценке риска должна:

- быть определена с учетом масштабов последствий, характера и длительности воздействия, чтобы обеспечить ее проактивный (предупреждающий) характер, а не реактивный (после произошедшего события);

- обеспечить классификацию рисков и идентификацию тех, которые должны быть устранены или управляемы  мерами;

- быть согласована с оперативными наработками и сопоставлена с возможностями используемых мер по управлению риском;

- представлять исходные данные для определения требований к производственному оборудованию, идентификации потребности в обучении персонала и/или разработке мер оперативного контроля;

- предусмотреть отслеживание исполнения требуемых действий для обеспечения  эффективности и своевременности их внедрения.

Цели менеджмента в области БТ и ОЗ

- Организация должна установить и поддерживать в рабочем состоянии документированные цели в области безопасности труда и охраны здоровья для каждой имеющей отношение к делу функциональной единицы и на каждом уровне в пределах организации.

- Цели следует определить количественно, там, где это осуществимо.

- Устанавливая и пересматривая свои цели, организация должна учитывать законодательные и прочие требования, опасности и промышленные риски, технологические возможности, финансовые, операционные требования,  обязательства в деловой сфере и мнения заинтересованных сторон.

- Цели должны соответствовать заявлениям политики в области безопасности труда и охраны здоровья, включая обязательство постоянного совершенствования.

Программы менеджмента в области БТ и ОЗ

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии программы системы управления безопасностью труда и охраны здоровья для достижения поставленных целей. Следующие пункты должны быть документированы:

а) обозначенные обязательства и полномочия для достижения целей на каждом соответствующем уровне организации;

б) средства и шкалу времени посредством которых намечается достижение целей.

Программы БТиОЗ должна регулярно подвергаться анализу через запланированные интервалы времени. Там, где необходимо, в программу(ы) управления а области безопасности труда и охраны здоровья следует вносить поправки, в соответствии с изменениями в сферах деятельности организации, продукции, услугах или производственных условий предприятия.

Подготовка и компетентность персонала.

Персонал должен быть компетентным для выполнения задач, которые могут влиять на безопасность и здоровье на рабочем месте.

Компетентность следует определять, на основании соответствующего образования, подготовки и производственного опыта.

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии процедуры, которые обеспечивают осведомленность работников каждого соответствующего уровня и должности, о:

- важности следованию политике в области безопасности труда и охраны здоровья;

- последствиях их трудовой деятельности, на безопасность и здоровье работника;

- потенциальных последствиях в случае отступления от установленных операционных процедур.

Процедуры обучения персонала должны принимать в расчет различные уровни:

- обязанности, способности и грамотности;

- риск.

Внешние и внутренние коммуникации.

Организация должна иметь процедуры, обеспечивающие доведение до сведения персонала информации, относящейся к безопасности труда и охраны здоровья и процедуры получения информации от персонала и заинтересованных сторон.

Участие служащих и организация консультаций следует документировать и сообщать об этом заинтересованным службам.

Управление операциями.

Организация должна идентифицировать те операции и виды деятельности, которые связаны с идентифицированными рисками, где нужно применить меры по управлению. Организация должна планировать эти виды деятельности, включая поддержание в рабочем состоянии, чтобы они проводились в установленных условиях путем:

а) разработки и поддержания в рабочем состоянии документированных процедур;

б) определения в процедурах операционных критериев;

в) разработки и поддержания в рабочем состоянии процедур, относящихся к идентифицированным рискам;

г) разработки и поддержания в рабочем состоянии процедур для проектирования рабочего места, технологического процесса, установок, механизмов.

Подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них.

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии планы и процедуры для идентификации возможности и ответного реагирования на инциденты, несчастные случаи, аварийные ситуации, а также для предотвращения и сокращения возможных заболеваний и травм, которые могут быть с этим связаны.

Организация должна проверять свою аварийную готовность и планы ответного реагирования и действий, особенно после происшествия несчастных случаев или непредвиденных ситуаций.

Организация также должна периодически проверять такие процедуры там, где это осуществимо.

Аудиты и анализ со стороны руководства.

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии программу аудита и процедуры периодических проверок системы управления, которые следует проводить для того, чтобы

а) установить, что система управления безопасностью труда и охраной здоровья: соответствует запланированной схеме управления, должным образом внедрена, действенна для выполнения принятой политики и достижения установленных целей;

б) анализировать результаты предыдущих аудитов;

в) предоставлять информацию по результатам аудитов руководству организации.

Программа аудитов, включая любой график, должна базироваться на результатах оценки риска в процессе работы организации и результатах предыдущих аудитов.

Там, где это возможно, аудит должен проводиться персоналом, независимым от тех, кто несет непосредственную ответственность за проверяемую работу.

Высшее руководство организации должно через запланированные интервалы проводить анализ системы управления в безопасности труда и охраны здоровья, чтобы обеспечить ее постоянную пригодность, адекватность и эффективность.

Следует убедиться в том, что собрана вся необходимая информация, позволяющая провести анализ должным образом. Этот анализ должен быть документально оформлен.

Анализ со стороны руководства должен содержать сведения изменениях в политике, целях и других элементах системы управления безопасности труда и охраны здоровья с учетом результатов проведенных аудитов системы.

Список литературы

1) Герасимов, Б.Н. Управление качеством [Текст] : учеб. пособие / Б.Н. Герасимов, Ю.В. Чуриков. - М. : Вузовский учебник : ИНФРА-М, 2011. - 304 с.

2) Дунченко, Н.И. Управление качеством в отраслях пищевой промышленности : учеб. пособие / Н.И. Дунченко, М.Д. Магомедов, А.В. Рыбин. – 3-е изд. – М. : Дашков и К, 2010. – 212 с.

3) Коноплев, С.П. Управление качеством : учеб. пособие / С.П. Коноплев. – М. : ИНФРА-М, 2009. – 252 с.

4) OHSAS 18001:2007 Международный стандарт охраны здоровья и безопасности труда

5) Рожков, В.Н. Управление качеством [Текст] : учебник / В.Н. Рожков. - М. : Форум, 2012. - 336 с.

Вопрос 6. Международный стандарт социальной ответственности SA 8000. Определение социальных групп работников. Критерии детского труда, принудительного труда, здравоохранения и безопасности, дискриминации, продолжительности работы, свободы объединений. Требования к системе управления. Политика. Планирование и управление. Представители компании. Внешняя связь. Доступ для проверки.

SA 8000 – это стандарт на систему  социального и этического менеджмента.

Стандарт был разработан в 1997 г. Агентством по аккредитации (Совет по экономическим приоритетам).

Данный стандарт, диктующий нормы социальной ответственности, построен на тех же системных подходах, что и стандарты серий ИСО 9000 (управление качеством) и ИСО 14000 (управление экологическими аспектами).

Стандарт SA 8000:2001 может быть применен к любой  организации, независимо от ее размера, формы  собственности и видов  деятельности на добровольной основе.

Требования настоящего стандарта универсальны и распространяются везде, независимо от географического расположения компании.

Стандарт был обновлен в 2001 г. до SA 8000:2001.

При разработке SA 8000 использовались следующие международные документы:

- конвенции Международной Организации Труда и связанные с ними международные документы по правам человека;

- всеобщая Декларация прав человека;

- конвенция ООН по правам ребенка;

- требование, что компании также должны подчиняться местным или национальным законам.

МС SA 8000 устанавливает критерии для оценки следующих аспектов:

- детский труд;

- принудительный труд;

- здоровье и техника безопасности;

- дискриминация;

- продолжительность рабочего времени;

- оплата труда и Компенсация;

- дисциплинарные меры;

- свободы объединений;

- требование к системе управления.

Критерии детского труда:

Нельзя нанимать на работу  детей моложе 15 лет, как исключение для развивающихся стран - 14 лет.

Компания будет поддерживать и эффективно взаимодействовать с персоналом для того, чтобы дать возможность таким детям посещать и находится в школе до истечения детского возраста.

На рабочем месте или за его пределами компания не будет подвергать детей или молодых рабочих опасности, грозящей их жизни или здоровью.

Критерии принудительного труда:

Компания не будет заставлять работников  работать против их воли, включая  труд заключенных и административно  наказанных.

При приеме на работу и начале трудовой деятельности в компании к персоналу не будут предъявляться требования вносить деньги в депозит или подобные бумаги.

Критерии здоровья и безопасности:

Компания будет принимать меры для  обеспечения здоровья и безопасности  работников. Обеспечить безопасную и здоровую производственную среду для работы, выполнение всех требований техники безопасности и полномасштабное обучение работников.

Компания обеспечит для пользования всему персоналу чистые туалетные комнаты, доступ к питьевой воде и, если приемлемо, гигиенические условия для хранения пищи.

Компания обеспечит, если предусмотрено для персонала, условия для сна, чтобы они были чистыми, надежными и удовлетворяли основным требованиям персонала.

Критерии дискриминации:

Компания не будет применять дискриминацию при приеме на работу, при оплате труда, при доступе к обучению, продвижении по службе, завершении срока службы или уходе на пенсию, по расовому, половому, религиозному, физическому ограничению,  возрастному и т.д. признакам.

Компания не будет вмешиваться в осуществление прав, относящихся к расе, национальному происхождению, религии, полу, сексуальной ориентации, членству в объединении, политическому убеждению и т.д.

Компания не позволит, чтобы имели место манеры поведения, включая жесты, язык и физические контакты, подобные сексуальному принуждению, являющиеся угрожающими или оскорбительными.

Критерии продолжительности рабочего времени:

От персонала не может быть потребована на регулярной основе работа, превышающая 48 часов в неделю.

В течение каждых семи дней должен быть предоставлен, по крайней мере, один выходной день.

Компания будет следить за тем, чтобы сверхурочное время не превышало 12 часов у каждого работающего в неделю и чтобы требование о сверхурочной работе возникало лишь в исключительных случаях и всегда компенсировалось премиальной оплатой.

Критерии оплаты труда и компенсации:

Компания будет следить за тем, чтобы выплачиваемые зарплаты соответствовали минимальным промышленным стандартам и были всегда достаточны для удовлетворения основных потребностей персонала.

Компания будет следить за тем, чтобы удержания из зарплаты не производились в дисциплинарных целях, чтобы ясно и регулярно до рабочих доводилась подробная информация о сочетании зарплаты с прибылью.

компания будет следить за тем, чтобы оплата труда производилась либо наличными деньгами, либо так, как удобно рабочим.

Критерии дисциплинарных мер:

Компания не будет применять или поддерживать использование телесных наказаний, умственное или физическое принуждение и устные ругательства.

Критерии свобод объединений:

Компания будет уважать право всего персонала образовывать и присоединяться к профсоюзам по своему выбору и коллективно вести переговоры.

Компания будет следить за тем, чтобы представители таких лиц не подвергались дискриминации и чтобы такие представители имели доступ к членам своих организаций на рабочих местах.

Критерии требования к системе управления (политика, проверка со стороны руководства, представители компании, планирование и управление, контроль за поставщиками, реагирование на беспокойство и принятие корректирующих действий, внешняя связь и доступ для проверки):

Политика

Высшее руководство определит политику компании по социальной ответственности и условиям труда, гарантируя, что она:

а) включит обязательство подтвердить все требования данного стандарта;

б) включит обязательство действовать в соответствии с национальным и другим применяемым законом, другими требованиями, с которыми соглашается компания и уважать международные документы и их толкование (перечислены в разделе II);

в) включит обязательство непрерывного совершенствования;

г) с успехом подтверждена документами, осуществляется, поддерживается, передается и является доступной в понятной для всего персонала форме, включая директоров, исполнителей, администрацию, наблюдателей и тот состав, который работает по найму, по контракту или же каким-то другим образом представляет компанию;

д) доступна общественности.

Проверка со стороны руководства

Высшее руководство будет периодически проверять соответствие, пригодность и непрерывную действенность политики компании, в отношении требований данного стандарта и других требований, с которыми соглашается компания. Там, где приемлемо, будет производиться улучшение и совершенствование системы.

Представители компании

Компания назначит старшего представителя администрации, который

независимо от других обязательств, будет обеспечивать выполнение требований данного стандарта.

Компания предоставит возможность не руководящему составу выбрать своего представителя для осуществления связи со старшим руководством по делам, касающимся данного стандарта.

Планирование и выполнение планов

Компания будет следить за тем, чтобы требования данного стандарта были поняты и выполнялись на всех уровнях организации; способы будут включать, но не ограничатся на этом:

а) четкое определение роли, ответственности и полномочий;

б) обучение новых и/или временных работников при приеме на работу;

в) периодическое обучение и познавательные программы для имеющихся работников;

г) непрерывный контроль деятельности и результатов для того, чтобы показать действенность внедренных систем с целью удовлетворения требований политики компании и данного стандарта.

Контроль за поставщиками

Компания установит и будет поддерживать соответствующий порядок оценки и выбора поставщиков, основанный на их способности удовлетворять требования данного стандарта.

Компания будет вести соответствующую регистрацию обязательств поставщиков по социальной ответственности, включая, но не ограничиваясь на этом, письменные обязательства поставщиков:

а) подчиняться всем требованиям данного стандарта (включая данное условие);

б) участвовать в деятельности компании по контролю в соответствии с просьбой;

в) оперативно исправлять любое несоответствие требованиям настоящего стандарта;

г) оперативно и исчерпывающе информировать компанию о любых и всех релевантных деловых взаимоотношениях с другими поставщиками и субподрядчиками.

Компания будет сохранять обоснованные доказательства того, что требования данного стандарта выполняются поставщиками и субподрядчиками.

Реагирование на беспокойство и принятие корректирующих действий

Компания будет рассматривать, обращаться и реагировать на беспокойство работников и других заинтересованных сторон, проявляемого относительно соответствия/несоответствия политики компании и/или требований данного стандарта; компания воздержится от наказания, увольнения или других дискриминационных мер в отношении любого работника за предоставление информации, касающейся несоблюдения стандарта.

Компания будет предпринимать исправляющее и корректирующее действие и задействует ресурсы соответствующие по своей сущности любому несоответствию, обнаруженному в политике компании и/или требованиях стандарта.

Внешние связи

Компания установит и будет поддерживать порядок, в соответствии с которым будет передавать регулярно заинтересованным сторонам сведения и другую информацию, касающуюся выполнения требований данного стандарта, включая, но не ограничиваясь при этом, результаты проверок руководством и показатели, полученные при проверке.

Доступность проверки

В тех случаях, когда требуется по контракту, компания будет предоставлять обоснованную информацию и доступ заинтересованным сторонам, желающим проверить соответствие требованиям данного стандарта; если далее требуется по контракту, то подобная информация и доступ будут также предоставлены поставщиками и субподрядчиками, при включении такого требования в контракты компании на закупку.

Компания будет проводить соответствующую регистрацию для показа соответствия требованиям данного стандарта.

Список литературы

1) Герасимов, Б.Н. Управление качеством [Текст] : учеб. пособие / Б.Н. Герасимов, Ю.В. Чуриков. - М. : Вузовский учебник : ИНФРА-М, 2011. - 304 с.

2) Дунченко, Н.И. Управление качеством в отраслях пищевой промышленности : учеб. пособие / Н.И. Дунченко, М.Д. Магомедов, А.В. Рыбин. – 3-е изд. – М. : Дашков и К, 2010. – 212 с.

3) Коноплев, С.П. Управление качеством : учеб. пособие / С.П. Коноплев. – М. : ИНФРА-М, 2009. – 252 с.

4) Рожков, В.Н. Управление качеством [Текст] : учебник / В.Н. Рожков. - М. : Форум, 2012. - 336 с.

5) SA 8000 Международный стандарт на систему  социального и этического менеджмента

Вопрос 7. Международные стандарты менеджмента безопасности пищевой продукции ИСО серии 22000. Общие требования и требования к документации. Обмен информацией внутри продуктовой цепи. Планирование и реализация безопасной продукции. Предварительная необходимая программа (ПНП) и рабочая ПНП, критические контрольные точки (ККТ). Блок-схемы, этапы процесса. Идентификация и оценка опасностей. План НАССР, идентификация критических контрольных точек и система их мониторинга. Управление несоответствиями. Постоянство улучшений.

ИСО 22000:2005 - Это первый международный стандарт, на основании которого можно внедрить и сертифицировать систему менеджмента безопасности пищевой продукции. В нем рассмотрены вопросы информирования, управления системой и контроля рисков для пищевой безопасности.

Стандарт ИСО 22000 – 2005 включает пять разделов:

1) Система менеджмента безопасности пищевой продукции

- Общие требования

- Требования к документации

2) Ответственность руководства

- Обязательства руководства

- Политика в области безопасности пищевой продукции

- Планирование системы менеджмента безопасности пищевой продукции

- Ответственность и полномочия

- руководитель группы безопасности пищевой продукции

- Обмен информацией

- Готовность к чрезвычайным обстоятельствам и реагирование на них

- Анализ со стороны руководства

3) Менеджмент ресурсов

- Обеспечение ресурсами

- Человеческие ресурсы

- Инфраструктура

- Производственная среда

4) Планирование и производство безопасности пищевой продукции

- Программа обязательных предварительных мероприятий

- Производственная программа обязательных предварительных мероприятий

- Разработка плана ХАССП

5) Валидация, Верификация и улучшение системы менеджмента безопасности пищевой продукции

Общие требования

Организация должна разработать, документально оформить, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии эффективную систему менеджмента безопасности пищевой продукции, а также актуализиро­вать ее. когда ото необходимо, в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Организация должна определить область применения для своей системы менеджмента безопас­ности пищевой продукции. В области применения должна быть определена продукция или категории продукции, процессы и производственные площадки, на которые распространяется система менедж­мента безопасности пищевой продукции

Организация должна.

а) обеспечить идентификацию, оценивание и управление опасностями, которые угрожают безо­пасности пищевой продукции и которые могут возникнуть в отношении продукции, входящей □ область применения системы, таким образом, чтобы продукция, изготовляемая организацией, непосредственно или косвенно не причинила бы вреда потребителю,

б) передавать достоверную информацию а отношении безопасности своей продукции по всей цепи создания пищевой продукции..

в) сообщать информацию в отношении разработки, внедрения и актуализации своей системы ме­неджмента безопасности пищевой продукции всему персоналу организации в ^той мере, насколько это необходимо для обеспечения безопасности пищевой продукции в соответствии с требованиями настоя­щего стандарта;

г) периодически анализировать и актуализировать, когда это необходимо, систему менеджмента безопасности пищевой продукции для того, чтобы она отражала деятельность организации и включала в себя самую современную информацию в отношении тех опасностей, угрожающих безопасности пище­вой продукции, которыми необходимо управлять.

Если организация передает в субподряд какой-либо процесс, который может оказать влияние на качество конечной продукции, то она должна обеспечить контроль за таким процессом. Управление пе­реданными в субподряд процессами должно быть идентифицировано и документально оформлено в рамках системы менеджмента безопасности пищевой продукции.

Требования к документации

Документация системы менеджмента безопасности пищевой продукции должна включать а себя.

1. документально оформленное заявление в области обеспечения безопасности пищевой про­дукции и о соответствующих целях организации;

2. документально оформленное процедуры и записи, требуемые coгласно настоящему стандарту;

3. документы, необходимые организации для эффективной разработки, внедрения и актуализа­ции системы менеджмента безопасности пищевой продукции.

Документацией, используемой в рамках системы менеджмента безопасности пищевой продукции, следует управлять. Записи представляют собой особый вид документации, и поэтому ими необходимо управлять согласно требованиям.

Управление должно обеспечивать анализ всех предложенных изменении до их внесения с целью определения результирующего воздействия на безопасность пищевой продукции и на систему менедж­мента безопасности пищевой продукции.

Следует применять установленную процедуру, позволяющую определить виды управления, необ­ходимые для того, чтобы:

а)документы были одобрены а отношении их адекватности до их издания;

б) документы анализировались и актуализировались по мере необходимости, а также повторно одобрялись;

в) гарантировать, что вносимые изменения и текущий статус пересмотра документов идентифицированы:

г) гарантировать, что соответствующие версии применяемых документов будут в наличии в мес­тах их использования;

д) гарантировать, что документы остаются четкими и легко идентифицируемыми;

е) гарантировать, что соответствующие документы внешнего происхождения будут идентифици­рованы и распределены под контролем;

ж) предотвратить непреднамеренное использование устаревшим документов и гарантировать, что они будут надлежащим образом идентифицированы, если будут оставлены на хранение по ка­кой-либо причине.

Записи следует создавать и вести таким образом, чтобы иметь свидетельства соответствия тре­бованиям и свидетельства эффективной работы системы менеджмента безопасности пищевой продук­ции. Записи должны быть четкими и легко идентифицируемыми, их поиск не должен быть сложным.

Следует применять установленную процедуру, позволяющую определить, меры, необходимые для идентификации, хранения, защиты, поиска, продолжительности хранения и расположения записей.

Обмен информацией внутри продуктовой цепи

Организация должна разработать, внедрить и осуществлять эффективные мероприятия по обмену информацией с персоналом по вопросом, касающимся обеспечения безопасности пищевой продукции о вносимых изменениях, включая, как минимум, изменения, касающиеся:

а) выпускаемой или разрабатываемой продукции;

б) сырьевых материалов, ингредиентов и услуг;

в) системы производства и оборудования;

г) производственных помещений, месторасположения оборудования и окружающей среды;

д) чистки и программы санитарно-гигиенических мероприятий;

е) упаковки, хранения и системы распределения;

ж) уровня квалификации персонала, распределения ответственности и наделения полномочиями;

з) требований, установленных законодательством и органом государственного управления;

и) знания опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции и мероприятий по управлению;

к) требований, установленных потребителями; сектором экономики, а также других требований, которые организация соблюдалась соблюдать;

л) уместных запросов от внешних заинтересованных сторон;

м) жалоб, в которых указываются опасности, угрожающие опасности, угрожающие безопасности пищевой продукции;

н) других условий, оказывающих воздействие на безопасность пищевой продукции.

Группа безопасности пищевой продукции должна нести ответственность за то, чтобы вышеуказанная информация было принята во внимание при актуализации системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Высшее руководство должна также обеспечить использование информации в качестве входных данных для анализа со стороны руководства.

Планирование и реализация безопасной продукции

Организация должна планировать, разрабатывать, внедрять и применять процессы производства безопасной продукции.

Организация должна обеспечивать результативность запланированных видов деятельности и лю­бых изменений, вносимых в них. Эта деятельность включает в себя выполнение программ обязатель­ных предварительных мероприятий, производственных программ обязательных предварительны к мероприятий и/или плана ХАССП.

Предварительная необходимая программа (ПНП) или программы обязательных предварительных мероприятий (PRP) – это основные условия и виды деятельности по обеспечению безопасности пищевой продукции, которые необходимы для поддержания гигиенических условий на всех этапах цепи создания пищевой продукции, приемлемых для производства, обращения и поставки конечной продукции и безопасной пищевой продукции для употребления человека в пищу.

Требуемые программы обязательных предварительных мероприятий зависят от места в цепи создания пищевой продукции, в котором работает организация, а также от типа организации.

Организация должна разработать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии програм­мы обязательных предварительных мероприятий, позволяющие управлять:

а) вероятностью того, что производственная среда станет источником возникновения опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции;

б) биологическим; химическим и физическим загрязнением продукта (продукции), включая взаим­ное загрязнение между разнородной продукцией;

в) уровнем опасности, угрожающей безопасности пищевой продукции, который присущ продукции и среде, в которой она производится.

Программы обязательных предварительных мероприятий должны:

а) соответствовать потребностям организации в отношении безопасности пищевой продукции.

б) соответствовать масштабу и типу производственной деятельности, а также характеру произво­димой и/или перерабатываемой продукции.

в) быть внедрены в рамках всей системы производства или как программы общего характера, или как программы, распространяющейся на конкретную продукцию или технологическую линию.

г) быть одобрены группой безопасности пищевой продукции.

Организация должна идентифицировать требования законодательства и требования органов го­сударственного управления, которые имеют отношение к данным требованиям.

При выборе и осуществлении программ обязательных предварительных мероприятий орга­низация должна рассмотреть и использовать соответствующую информацию (например, требования законодательства и требования органов государственного управления, требования потребителей, при­знанные руководящие принципы и установившуюся практику, разработанные Комиссией «Кодекс Алиментариус», а также национальные, международные или отраслевые стандарты).

При разработке таких программ организация должна рассмотреть следующие вопросы:

а) строительство и расположение производственных зданий и необходимых вспомогательных со­оружений;

б) оформление зданий, включая производственные и бытовые помещения;

в) подведение воздуха, воды, энергии и других линий;

г) создание вспомогательных служб, включая удаление отходов и отвод сточных вод;

д) пригодность оборудования и его доступность для чистки, технического и профилактического обслуживания;

е) управление закупленными материалами (например, сырьевыми материалами, ингредиентами, химическими веществами, упаковочными материалами), снабжение (например, содой, воздухом, паром и льдом), удаление (например, отходов и сточных вод), а также обращение с продукцией (напри­мер, хранение и транспортирование).

ж) мероприятия по предотвращению взаимного загрязнения;

з) чистку и санитарно-гигиенические мероприятия;

и) контроль за вредителями;

к) гигиену персонала и другие уместные аспекты.

Следует запланировать верификацию программ обязательных предварительных мероприятий и по мере необходимости вносить в них изменения. Следует вести записи о верифика­ции и модификации программ.

Организация должна иметь документы, определяющие порядок управления видами деятельнос­ти, включенными в программы обязательных предварительных мероприятии.

рабочая ПНП или производственная ПНП

Производственные программы обязательных предварительных мероприятий следует докумен­тально оформить и включить в каждую программу следующую информацию:

а) описание опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции, которые следует контро­лировать в рамках программы;

б) мероприятия по управлению;

в) процедуры мониторинга, которые требуются для подтверждения применения производствен­ных программ обязательных предварительных мероприятий;

г) описание коррекции и корректирующих действий, которые будут предприняты в случае, если записи мониторинга укажут, что производственные программы обязательных предварительных мероп­риятий не обеспечивают управления;

д) распределение ответственности и полномочий;

е) ведение записей при мониторинге.

Критические контрольные точки (ККТ) – это места проведения контроля для идентификации опасных факторов на стадиях технологического процесса, а также разработку и реализацию предупреждающих и корректирующих действий для устранения этих факторов. В этом состоит принципиальное отличие метода ХАССП от традиционных методов, ориентированных на контроль готовой продукции.

Количество критических контрольных точек зависит от сложности и вида продукции, производственного процесса, попадающих в область анализа.

Для критических контрольных точек необходимо устанавливать критические пределы.

Критический предел – это критерий, позволяющий отделить приемлемость от неприемлемости.

Критические пределы устанавливают, чтобы определить, остается ли критическая контрольная точка под контролем (в допустимой области значения). Если критический предел превышен или нарушен, то продукцию, на которую вследствие этого было оказано воздействие, следует считать потенциально опасной.

Технологические схемы (Блок-схемы), этапы процессов и мероприятия по управлению

Необходимо подготовить технологические схемы для категорий продукции или процессов, па ко­торые распространяется система менеджмента безопасности пищевой продукции. Технологические схемы должны обеспечивать основание для анализа случаев возможного появления, повышения зна­чимости или привнесения опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции.

Технологические схемы должны быть ясными, точными и в достаточной мере подробными. Техно­логические схемы, если это уместно, должны включать в себя следующее:

а) последовательность и взаимодействие всех операций;

б) любой переданный в субподряд или выполняемый по контракту процесс;

в) участки, на которых в технологическую линию вводятся сырьевые материалы, ингредиенты и полуфабрикаты;

г) участки, на которых выполняется переделка или переработка.

д) участки, на которых осуществляется выпуск или ликвидация конечной продукции, промежуточ­ной продукции, побочной продукции и отходов.

В ходе проверки на месте группа безопасности пищевой продукции должна проверить точность применения на отдельных участках технологических схем и их соответствие совре­менному уровню. Подтвержденные технологические схемы следует сохранять и считать документами.

Применяемые мероприятия по управлению, параметры процесса и/или степень обязательности их соблюдения или процедуры, которые могут повлиять на безопасность пищевой продукции, должны быть установлены в той мере, насколько это необходимо для проведения анализа опасностей.

Необходимо также определить внешние требования (например, требования, установленные орга­нами государственного управления или потребителями), которые могут повлиять на выбор и степени обязательности мероприятии по управлению.

Нормативно-техническую документацию следует актуализировать в соответствии с требованием данного стандарта.

Идентификация и оценка опасностей

Следует идентифицировать и документально представить все опасности, угрожающие бе­зопасности пищевой продукции, которые возможны для данного типа продукции, типа процесса и фак­тически имеющихся средств. Идентификацию следует проводить, основываясь:

а) на предварительно полученной информации и данных, собранных согласно требование стандарта;

б) на опыте работы;

в) на внешней информации, включая, насколько это возможно, эпидемиологические данные и дру­гие исторические сведения;

г) на информации, которая получена на этапах цепи создания пищевой продукции, в отношении опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции, и которая может быть уместна для обеспечения безопасности конечной продукции, промежуточной продукции и пищевой продукции, непосре­дственно употребляемой в пищу.

Необходимо указать, на каком этапе (ах) (начиная с приемки сырьевых материалов, переработки и распределения) может быть внесена опасность, угрожающая безопасности пищевой продукции.

При идентификации опасностей следует принять во внимание:

а) предшествующие и последующие стадии (операции);

б) оборудование, используемое в процессе, применяемые виды энергии/услуг и окружающую об­становку;

в) предшествующие и последующие этапы цепи создания пищевой продукции.

Для каждой из идентифицированных опасностей, угрожающих безопасности пищевой про­дукции. следует определить приемлемый уровень этой опасности.

При определении уровня следует принять во внимание требования, установленные законода­тельством и органами государственного управления, требования к безопасности пищевой продукции, установленные потребителями, предусмотренное использование данной продукции потребителем и другую уместную информацию. Обоснование и результаты такого определения следует оформить в виде записей.

Оценку опасностей следует проводить так. чтобы для каждой идентифицированной опасности, угрожающей безопасности пищевой продукции, было определено, насколько устранение или снижение данной опасности до допустимого уровня важно для производства безопасной пищевой про­дукции и насколько необходимо управление данной опасностью для обеспечения соответствия установленным допустимым уровням.

Каждая опасность, угрожающая безопасности пищевой продукции, должна быть оценена согласно серьезности с учетом возможного неблагоприятного воздействия на здоровье людей и согласно вероят­ности се возникновения. Следует описать применяемый метод оценки и оформить в виде записей ре­зультаты оценки опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции.

Основываясь на оценке опасностей, следует выбрать соответствующую комбинацию мероприятий по управлению, которые позволят предотвратить, устранить ил и снизить до установленно­го уровня опасности, угрожающие безопасности пищевой продукции.

Проведя этот выбор, следует рассмотреть каждое из мероприятий по управлению, с точки зрения его результативности в отношении идентифицированных опасностей, угрожаю­щих безопасности пищевой продукции.

Каждое выбранное мероприятие по управлению следует классифицировать согласно его приме­нению в рамках производственных программ обязательных предварительных мероприятий или плана ХАССП.

Отбор и классификацию следует проводить, используя логический подход, который включает оценку:

а) его воздействия на идентифицированные опасности, угрожающие безопасности пищевой про­дукции. принимая во внимание установленную степень обязательности его применения;

б) осуществимости его мониторинга (например, выполнение мероприятия можно контролировать с помощью мониторинга, своевременно обеспечивающего незамедлительное принятие корректирующих действий);

в) его места в рамках системы относительно других мероприятии по управлению;

г) вероятности ошибки при применении мероприятия по управлению или значительности его воз­действия на изменчивость процесса;

д) серьезности последствия [последствий) в случае ошибки при его применении;

е) мероприятия по управлению: с целью проверки того, что оно действительно разработано и при­меняется специально для устранения или значительного снижения уровня опасности (ей);

ж) синергетических эффектов (т. е. эффекта взаимодействия двух или нескольких мероприятий, обусловливающего их общее воздействие, которое превысит сумму их индивидуальных воздействий).

Мероприятии по управлению, классифицированные как принадлежащие к плану ХАССП, следует выполнять в соответствии требованием данного стандарта. Другие мероприятия по управлению следует выполнять в рамках произ­водственных программ обязательных предварительных мероприятий.

Следует описать применяемые методы и параметры, использованные при классификации, а так­же оформить результаты оценки в виде записей.

План ХАССП

План ХАССП должен быть документально оформлен и включать в себя следующую информацию для каждой идентифицированной критической контрольной точки:

а) опасности, которые угрожают безопасности пищевой продукции и которыми необходимо управлять в критической контрольной точке;

б) мероприятия по управлению;

в) критические пределы;

г) процедуры мониторинга);

д) коррекцию и корректирующие действия, которые будут предприняты, если будут превышены критические пределы;

е) распределение ответственности и полномочий;

ж) ведение записей при мониторинге.

Идентификация критических контрольных точек и система их мониторинга

Для каждой опасности, управление которой будет осуществляться согласно плану ХАССП, следу­ет идентифицировать критическую контрольную точку, в которой будут выполняться идентифицирован­ные мероприятия по управлению.

Следует определить критические пределы, соблюдение которых в каждой критической точке управления будет контролироваться мониторингом.

Критические пределы должны быть установлены для обеспечения приемлемого идентифициро­ванного уровня опасности, угрожающей безопасности пищевой продукции, для конечной про­дукции.

Критические пределы должны быть измеряемыми.

Следует документально представить обоснование для выбора критических пределов.

Если устанавливаются критические пределы, определение которых основано на субъективной оценке [например, посредством визуальной проверки продукции, процесса, обращения с продукцией и т. д.), то для их применения следует разработать инструкции или научно-техническую документацию и/или использовать персонал, имеющий соответствующее образование и профессиональную подготовку.

Для каждой критической контрольной точки следует разработать систему мониторинга, позволяю­щую подтвердить тот факт, что критическая контрольная точка находится под контролем. Система дол­жна охватывать все намеченные измерения или наблюдения, имеющие отношение к критическим пределам.

Система мониторинга — это применяемые методы, инструкции и записи в отношении:

а) измерений или наблюдении, которые обеспечивают получение результатов о пределах приемлемых временных рамок;

б) используемых устройств;

в) применяемых методов калибровки;

г) периодичности мониторинга;

д) полномочий и ответственности за проведение мониторинга и оценку результатов мониторинга;

е) требований к ведению записей и методов ведения записей.

Методы и периодичность мониторинга должны обеспечивать выявление случаев превышения кри­тических пределов и ликвидацию несоответствующей продукции прежде, чем она будет использована или употреблена в пищу.

Управление несоответствиями.

Организация должна гарантировать, что в случае превышения критических пределов в критических контрольных точках или в случае потери управления в рамках производственных про­грамм обязательных предварительных мероприятий конечная продукция, по которую оказала воздействие такая ситуация, будет идентифицирована и будет осуществлено соответствующее управ­ление в отношении ее использования и выпуска.

Должна быть разработана и применена документально оформленная процедура в отношении:

а) идентификации и оценки конечной продукции, на которую оказала воздействие вышеуказанная ситуация, чтобы определить, как следует обращаться с такой продукцией;

б) анализа осуществленной коррекции.

Продукция, изготовленная в условиях превышения критических пределов, является потенциально опасной и подлежит обращению в соответствии с требование стандарта. Продукция, изготовленная в условиях несоб­людения производственных программ обязательных предварительных мероприятий, должна быть оце­нена в отношении причин несоответствия и результирующего воздействия на безопасность пищевой продукции. Если необходимо, то к ней должны быть применены меры в соответствии с требованием стандарта. Результаты оценки должны быть оформлены в виде записей.

Все исправления должны быть одобрены ответственным лицом и оформлены в виде записей вместе с информацией о характере несоответствия, его причинах и последствиях, включая информа­цию, требуемую для обеспечения прослеживаемости несоответствующих партий.

Данные, полученные в процессе мониторинга в критических точках управления при выполнении производственных программ обязательных предварительных мероприятии, должны быть оценены на­значенным лицом. обладающим достаточными знаниям и полномочиями для приня­тия корректирующих действий.

Корректирующие действия должны быть предприняты в случае превышения критических преде­лов или недостаточного соответствия производственным программам обязательных предва­рительных мероприятии.

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально офор­мленные процедуры, определяющие соответствующие действия по идентификации и устранению при­чины обнаруженных несоответствии, предотвращению их повторения и возвращению процесса или системы под контроль при обнаружении несоответствия. Эти действия включают в себя:

а) анализ несоответствий (включая жалобы потребителей);

б) анализ тенденций в результатах мониторинга, которые могут указывать на приближение к поте­ре контроля;

в) определение причин несоответствий;

г) оценку потребности в принятии действия, позволяющего предотвратить повторение несоотве­тствии;

д) определение и осуществление требуемых действий;

е) запись результатов предпринятых корректирующих действий;

ж) анализ предпринятых корректирующих действий с целью обеспечения их результативности.

Следует вести записи о корректирующих действиях.

Организация должна обеспечивать управление несоответствующей продукцией, предпринимая действия, предотвращающие поступление несоответствующей продукции в цепь создания пищевой продукции, если она не может обеспечить:

а) снижения до установленных приемлемых уровней вызывающей тревогу опасности, угрожаю­щей безопасности пищевой продукции;

б) снижения до идентифицированных приемлемых уровней вызывающих тревогу опас­ностей. угрожающих безопасности пищевой продукции, прежде чем данная продукция поступит в цепь создания пищевой продукции;

в) сохранения соответствия установленном у допустимому уровню вызывающих тревогу опаснос­тей, угрожающих безопасности пищевой продукции, несмотря на выявленное несоответствие.

Все партии продукции, на которые, возможно, повлияла ситуация, обусловившая несоответствие, должны быть под контролем организации до тех пор, пока не будет выполнена их оценка. Если продук­ция. оставленная под контролем организации, впоследствии будет оценена как опасная, то организация должна уведомить об этом заинтересованные стороны и приступить к изъятию данной продукции.

Следует документально оформить меры управления и соответствующие ответные меры, а также установить полномочия по обращению с потенциально опасной продукцией.

Каждая партия продукции, для которой было выявлено несоответствие, может быть выпущена как безопасная продукция только в том случае, если выполняется одно из следующих условий:

а) наличие свидетельства о том, что другое средство управления, кроме системы мониторинга, подтверждает, что мероприятия по управлению были результативными;

б) наличие свидетельства о том, что объединенный эффект мероприятий по управлению, изме­ренный для данной конкретной продукции, соответствует предусмотренному результату выполнения работы (т.е. соблюдены приемлемые уровни идентифицированной опасности определенные согласно стандарта);

в) результаты выборки, анализа и/или других верификационных действий подтверждают, что пар­тия продукции, для которой было выявлено несоответствие, имеет приемлемые идентифицированные уровни рассматриваемых опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции.

После выполнения оценки, подтвердившей, что партия продукции является неприемлемой для выпуска, данная продукция должна быть ликвидирована одним из следующих способов:

а) переработкой или дальнейшей обработкой в рамках или вне рамок организации, которая по­зволяет обеспечить устранение или снижение до приемлемых уровней опасности, угрожающей безо­пасности пищевой продукции;

б) уничтожением и/или удалением в виде отходов.

Чтобы обеспечить и облегчить полное и своевременное изъятию партий конечной продукции, кото­рая была идентифицирована как опасная:

а) высшее руководство организации должно назначить персонал, наделенный полномочиями инициировать изъятие и отвечающий за осуществление изъятия;

б) организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально офор­мленную процедуру:

1. уведомления заинтересованных сторон (например, законодательных и органов государ­ственного управления, клиентов и/или потребителей),

2. обращения с изъятой продукцией, а также с партиями продукции, имеющей такое же несо­ответствие. но все еще находящееся на хранении,

3. последовательности действий, предпринимаемых в случае изъятия.

Изъятую продукцию следует изолировать или хранить под контролем до тех пор, пока она не будет уничтожена, использована для других целей, кроме первоначально предусмотренного применения, идентифицирована как безопасная для первоначального (или другого) предусмотренного применения или повторно переработана способом, позволяющим получить безопасную продукцию.

Информация о причине, объемах и результате изъятия должна быть оформлена в виде записей и передана высшему руководству в виде входных данных для анализа со стороны руководства.

Организация должна верифицировать и вести записи в отношении результативности программы изъятия, используя соответствующие методы, например фиктивное изъятие или изъятие в соотве­тствии с установившейся практикой.

Постоянство улучшений.

Высшее руководстве должно обеспечить непрерывное улучшение эффективности системы ме­неджмента безопасности пищевой продукции, применяя для этого обмен информацией, анализ со стороны руководства, валидацию комбинаций мероприятий по управ­лению и корректирующих действии, оценку результатов отдельных верификационных проверок, анализ результатов верификационной деятельности, а также актуализацию системы менеджмента безопасности пищевой продукции.

Организация должна провести валидацию прежде чем внедрить мероприятия по управлению в рамках производственных программ обяза­тельных предварительных мероприятий и плана ХАССП, а также после внесения любого изменения в них для того, чтобы:

а) выбранные мероприятия по управлению обеспечивали предусмотренное управление опасностями, угрожающими безопасности пищевой продукции, для которой они предназначены;

б) мероприятия по управлению были результативными и обеспечивали в комбинации управление идентифицированными опасностями, угрожающими безопасности пищевой продукции, таким образом, чтобы конечная продукция соответствовала требованиям безопасности, установленным в соответству­ющих нормативных документах.

Если результат валидации показывает, что один или оба из указанных элементов невозможно подтвердить, то мероприятие по управлению и/или комбинацию мероприятий по управлению следует модифицировать и повторно оценить.

Модификация может включать внесение изменений а мероприятия по управлению (т.е. измене­ние параметров процесса, повышение степени обязательности и/или их комбинации) и/или изменения, касающиеся сырьевых материалов, производственных технологии, характеристик конечной продукции, методов распределения и/или предусмотренного применения конечной продукции.

Что касается оценка результатов отдельных верификационных проверок то группа безопасности пищевой продукции должна систематически оценивать индивидуальные ре­зультаты запланированных верификационных проверок.

Если результаты верификации не подтверждают соответствия запланированным мероприятиям, то организация должна предпринять действие по обеспечению требуемого соответствия. Такое де­йствие должно включать в себя, как минимум, анализ:

а) существующих процедур и используемых каналов обмена информацией;

б) заключения анализа опасностей. применяемых производственных программ обяза­тельных предварительных мероприятий и плана ХАССП;

в) программы обязательных предварительных мероприятий;

г) эффективности управления человеческими ресурсами и деятельности по обучению.

Группа безопасности пищевой продукции должна проанализировать результаты верификацион­ной деятельности, включая результаты внутренних и внешних аудитов. Анализ следует вы­полнять с целью:

а) подтверждения того, что работа системы полностью соответствует запланированным мероп­риятиям и требованиям к системе менеджмента безопасности пищевой продукции, установленным организацией;

б) идентификации потребности в актуализации или улучшении системы менеджмента безопас­ности пищевой продукции;

в) идентификации тенденции, которые указывают на более частое появление потенциально опас­ной продукции;

г) получения информации о статусе и важности проверяемых производственных участков, кото­рая необходима для планирования программы внутренних аудитов;

д) получения свидетельства того, что любые предпринятые коррекция и корректирующие де­йствия являются эффективными.

Результаты анализа и последующие действия следует оформить в виде записей и передать вы­сшему руководству для использования в качестве входных данных в анализе со стороны руководства, с целью актуализации сис­темы менеджмента безопасности пищевой продукции.

Список литературы

1. ГОСТ Р ИСО 22000-2007 Системы менеджмента в области безопасности продовольствия и пищевой продукции — Требования для любых организаций в цепи поставок

2) Дунченко, Н.И. Управление качеством в отраслях пищевой промышленности : учеб. пособие / Н.И. Дунченко, М.Д. Магомедов, А.В. Рыбин. – 3-е изд. – М. : Дашков и К, 2010. – 212 с.

3) Коноплев, С.П. Управление качеством : учеб. пособие / С.П. Коноплев. – М. : ИНФРА-М, 2009. – 252 с.

4) Рожков, В.Н. Управление качеством [Текст] : учебник / В.Н. Рожков. - М. : Форум, 2012. - 336 с.

5) Салимова, Т.Я. Управление качеством [Текст] : учебник / Т.Я. Салимова. – 5-е изд., стер. – М. : Омега-Л, 2011. – 416 с.

6) Тебекин, А.В. Управление качеством [Текст] : учебник / А.В. Тебекин. - М. : Юрайт, 2011. - 371 с.