Вопрос 10. Документированная процедура организации по проведению внутренних аудитов качества: порядок разработки документа, содержание документа, назначение документа.

Согласно требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 организацией должна быть разработана документированная процедура для определения ответственности и требований, связанных с планированием и проведением аудитов, ведением записей и составлением отчетов о результатах аудитов.

Ответственность за разработку и актуализацию документированной процедуры возлагается на лицо ответственное за программу аудитов. Разработка, согласование, утверждение и введение в действие документированной процедуры осуществляется в порядке, установленном в организации

Назначение документированной процедуры – установить в организации единый порядок планирования, проведения и оформления результатов аудитов и проведения последующих действий по результатам аудита.

Примерная структура и содержание документированной процедуры по внутренним аудитам приведено ниже.

Пример процедуры "Внутренние аудиты "

Ответственный за актуализацию: Менеджер по качеству

1. Назначение

Настоящая документированная процедура предназначена для проведения внутренних аудитов СМК в подразделениях компании «X».

2. Область применения

Требования данной процедуры распространяются на все подразделения, а также на всех должностных лиц компании «X», принимающих участие во внутренних аудита СМК.

3. Нормативные ссылки

ИСО 9000:2008 – «Системы менеджмента качества. Основные положения. Словарь».

ИСО 9001:2011 – «Система менеджмента качества. Требования».

ИСО 19011: 2011 – «Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и (или) охраны окружающей среды».

4. Термины, сокращения и условные обозначения

5. Описание процесса

5.1 Основные положения

Аудит СМК в компании « X » проводится с целью:

- определить уровень соответствия СМК требованиям стандарта ИСО 9001:2011;

-  определить уровень соответствия СМК требованиям внутренних нормативных документов.

Аудит может проводиться планово (на основании годового плана аудитов) и внепланово (на основании распоряжения генерального директора).

Периодичность проведения планового аудита должна составлять не реже 1 раза в шесть месяцев.

Ответственным за организацию аудитов является уполномоченный по качеству.

Ответственным за проведение аудитов является ведущий аудитор.

Годовой план внутренних аудитов разрабатывается и утверждается не позднее 20 декабря.

Годовой план внутренних аудитов разрабатывает уполномоченный по качеству. При планировании внутренних аудитов СМК предусматривается обязательная проверка каждого из подразделений, каждого из процессов и каждого из требований ИСО 9001:2011.

Перед началом каждого аудита разрабатывается график аудита. График разрабатывается за неделю до даты проведения аудита. Для проведения внутренних аудитов из числа сотрудников компании назначаются ведущий аудитор, аудиторы и технические специалисты. Кандидатуры ведущего аудитора и аудиторов определяются уполномоченным по качеству. Назначение ведущего аудитора и аудиторов осуществляется приказом генерального директора по личному составу. В приказе может указываться срок назначения. Если срок не указан, то ведущий аудитор (аудиторы) считается назначенным бессрочно и теряет свой статус аудитора только на основании приказа генерального директора о назначении нового ведущего аудитора (аудитора) или при увольнении из компании.

Технические специалисты назначаются (при необходимости) на каждый аудит по представлению ведущего аудитора. Назначение технических специалистов осуществляется в приказе по организации о проведении внутреннего аудита. При составлении графика аудита распределение аудиторов и технических специалистов по объектам проверки должно исключать возможность проверки ими подразделений, в которых работают аудиторы и технические специалисты.

5.2 Схема проведения внутренних аудитов

Каждый из видов внутреннего аудита (плановый и внеплановый) в компании "X" должен проводиться по следующей схеме.

По ходу проведения аудита аудиторы обязаны вести записи обнаружений аудита. Записи должны вестись в вопроснике по аудиту в графе «Обнаружения аудита».

По завершении аудитных бесед и исполнения графика аудита ведущий аудитор разрабатывает отчет по аудиту. Отчет по аудиту предоставляется генеральному директору. Если при проведении аудита обнаружены несоответствия, то при составлении отчета по аудиту оформляются листы несоответствий. Решение об устранении выявленных несоответствий принимает уполномоченный по качеству.

5.3. Классификация несоответствий

Каждому несоответствию, обнаруженному в ходе аудита присваивается категория. Категория несоответствия определяется аудиторами на основании консенсуса, однако окончательное решение о категории несоответствия остается за ведущим аудитором.

Для классификации несоответствии в компании « X » принята следующая классификация несоответствий:

Характеристика несоответствия	Категория несоответствия
Требование стандарта ИСО 9001:2011 не внедрено	значительное
Требование стандарта не реализовано в документации СМК и не выполняется в работе	значительное
Разовое нарушение требования стандарта ИСО 9001:2011 или документации СМК в работе	незначительное
Отсутствие документации, не влекущее прямого нарушения требования стандарта ИСО 9001:2011	незначительное
Отступление от требований документации СМК не влекущее за собой нарушение требования стандарта ИСО 9001:2011	незначительное

5.4 Требования к аудиторам

Для проведения внутреннего аудита создается группа аудиторов. В группу аудиторов входят ведущий аудитор, аудиторы и технические специалисты (при необходимости).

Для назначения на роль ведущего аудитора кандидатура должна удовлетворять следующим квалификационным требованиям:

- высшее образование;

- общий стаж работы не менее 5 лет;

- стаж работы в компании не менее одного года;

- знание требований стандарта ИСО 9001:2008;

- знание методов проведения аудитов СМК;

- обучение в области аудитов систем менеджмента по стандарту ИСО 19011:2003 подтвержденное свидетельствами (сертификатами).

Для назначения на роль аудитора кандидатура должна удовлетворять следующим квалификационным требованиям:

 - высшее образование;

- общий стаж работы не менее 3 лет;

- стаж работы в компании не менее одного года;

-  знание требований стандарта ИСО 9001:2011;

- знание методов проведения аудитов СМК.

Для назначения на роль технического специалиста кандидатура должна удовлетворять следующим квалификационным требованиям:

- высшее образование;

- общий стаж работы по специальности не менее 5 лет;

-стаж работы в организации не менее одного года.

6. Хранение, внесение изменений, рассылка

Хранение оригинала бумажной версии данной процедуры осуществляется в службе качества.

Хранение электронной версии осуществляется на сервере компании.

Архивирование устаревшей версии данной процедуры производится менеджером по качеству. Срок хранения архивной версии установлен в номенклатуре дел. По истечении срока хранения архивной версии она уничтожается.

Рассылка бумажных версий данной процедуры осуществляется в соответствии со списком рассылки. Список рассылки разрабатывает руководитель службы качества.

Внесение изменений в процедуру осуществляет менеджер по качеству.».

Список литературы:

1. Герасимов, Б.Н., Чуриков, Ю.В. Управление качеством : учебное пособие. – М.: Вузовский учебник; ИНФРА-М, 2011. – 304с

2.Коноплев, С.П. Управление качеством : учеб. пособие / С.П. Коноплев. – М. : ИНФРА-М, 2009.

3. ГОСТ Р ИСО 9001: 2011 «Система менеджмента качества. Требования.»