- •Лабораторна робота №1
- •Загальні вимоги безпеки
- •Вимоги безпеки перед початком роботи
- •Вимоги безпеки під час роботи
- •Інформаційні матеріали
- •Контрольні запитання:
- •Лабораторна робота №2
- •Інформаційні матеріали
- •Гексаметилентетраміну - 0,25 г Цукру - необхідну кількість
- •Хід роботи:
- •Хід роботи:
- •Хід роботи:
- •Інформаційні матеріали
- •Ромашка аптечна (квіти) – 40 ч
- •Хід роботи:
- •Вимоги до оформлення роботи:
- •Контрольні запитання:
- •Лабораторна робота №3
- •Інформаційні матеріали
- •Кислоти борної – 4,0 г Води очищеної – 200 мл Загальний об’єм – 200 мл
- •Калію йодиду – 2 г Гліцерину – 94 г
- •Хід роботи:
- •Контрольні запитання:
- •Лабораторна робота №4
- •Інформаційні матеріали
- •Технологія приготування цукрового сиропу
- •Технологія приготування ягідних сиропів
- •Контрольні запитання:
- •Лабораторна робота №5
- •Інформаційні матеріали
- •Технологія одержання настоїв і відварів
- •Додавання лікарських речовин до настоїв і відварів
- •Контрольні запитання:
- •Лабораторна робота №6
- •Інформаційні матеріали
- •Хід роботи:
- •Хід роботи:
- •Спирту етилового 70%-ного – до 1 л екстракту
- •Хід роботи:
- •Хід роботи:
- •Контрольні запитання:
- •Лабораторна робота №7
- •Інформаційні матеріали
- •Хід роботи:
- •Хід роботи:
- •Контрольні запитання:
- •Лабораторна робота №8
- •Інформаційні матеріали
- •Хід роботи:
- •Хід роботи:
- •Контрольні запитання:
- •Лабораторна робота №9
- •Інформаційні матеріали
- •Хід роботи:
- •Контрольні запитання:
- •Лабораторна робота №10
- •Інформаційні матеріали
- •Хід роботи:
- •Контрольні запитання
- •Лабораторна робота №11
- •Інформаційні матеріали
- •Хід роботи:
- •Хід роботи:
- •Хід роботи:
- •Контрольні запитання:
- •Лабораторна робота №12
- •Інформаційні матеріали
- •Хід роботи:
- •Хід роботи:
- •Технологічний процес починають з підготовки 10 ампул нейтрального скла (див. Завдання №1).
- •Хід роботи:
- •Контрольні запитання:
- •Лабораторна робота №13
- •Інформаційні матеріали
- •Хід роботи:
- •Лабораторна робота №14
- •Інформаційні матеріали
- •Хід роботи:
- •Хід роботи:
- •Хід роботи:
- •Контрольні запитання:
- •Контрольна робота №1
- •Питання до колоквіуму №1 за темами 1-3
- •1. Принципи складання схеми виробництва.
- •2. Сучасний асортимент фармацевтичної тари.
- •3. Сорти етанолу. Абсолютний спирт.
- •Питання до колоквіуму №2 за темами 4 –5
Хід роботи:
Розрахунок кількості сировини і екстрагенту.
Приготування препарату.
Технологічний процес виробництва складається із стадій: одержання витягнення, осадження полісахаридів, сушіння, розмолу, стандартизації, фасування і маркування готового продукту (скласти технологічну і апаратурну схему виробництва).
Для одержання витягнення в ємкість з сировиною (екстрактор) заливають 1,25 об’єму гарячої води по відношенню до маси сировини. Сировину зминають до осадження і залишають для просочування екстрагентом на 20 хв. Масу заливають гарячою питною водою (T=90˚С), об’єм якої в 11,25 разів більше маси вихідної сировини. Проводять кип’ятіння суміші сировини з водним екстрагентом протягом 35 хв. Після чого суміш настоюють 3 години при 100˚С. Одержують перший злив, який фільтрують. Екстрактор знову заливають свіжою гарячою питною водною, об’єм якої в 11 разів перевищує масу вихідної сировини, кип’ятять 30 хв, настоюють 2 години. Роблять другий злив. Одержані зливи об’єднують і випаровують при температурі не вище 55˚С до 2,5 об’єму суміші по відношенню до маси вихідної сировини. Знижують температуру випарювання до 50˚С і доводять об’єм готового концентрату спочатку до 1,5, а потім до 0,75 об’єму по відношенню до маси вихідної сировини. Концентрат охолоджують, після чого додають три кратний об’єм 94% етанолу. Суміш перемішують, утворений осад відфільтровують. З 400 г вихідної сировини повинно утворитися близько 62 г вологого осаду, сушіння якого здійснюється в сушильній шафі при 75˚С протягом 7 годин. Висушений осад має вигляд суцільної маси (корж), тому його здрібнюють і просіюють.
У готовому порошку визначають:
вологість - не більше 10%-ного;
сульфатну золу - з 1,01 г препарату, яка повинна видержувати тест на важкі метали (не більше 0,001%), загальна зола – 30-40%-ного;
вміст відновлюючих сахарів в перерахунку на глюкозу – 9-20%;
вміст галактуронової кислоти – 0,7 - 13%-ного;
насипна маса – 0,666 г/см3.
Порошок плантаглюциду розфасовують в пакети з плівки поліетиленової ( в умовах виробництва по 25 кг ), на етикетці вказують країну-виготівник, підприємство-виготівник, його товарний знак, назву препарату на латинській і російській або українській мовах, кількість партії, умови зберігання, номер серії, номер регістраційного посвідчення.
Завдання 2. Виготовлення мукалтину
Склад:
Трави алтею здрібненої до 2-3 мм – 140 кг
Етанолу 92%-ного – 420 л
Для одержання порошку мукалтину вологістю 10-12%-ного – 8,3-8,5 кг (8,33 кг).
Робочий пропис:
Трави алтею подрібненої до 2-3 мм – 84 г
Етанолу 92%-ного – 252 мл
Для одержання порошку мукалтину вологістю 10-12%-ного – 5 г.
Опис: аморфний порошок зеленувато-бурого кольору, повільно розчинний у холодній воді, швидко – при нагріванні, утворює каламутні в’язкі розчини.
Призначення: як відхаркувальний засіб при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів (бронхіти, пневмонії, бронхоектазії та інше) у вигляді таблеток по 0,05 г.
Хід роботи:
Розрахунок і підготовка сировини і екстрагенту.
Виготовлення препарату.
Технологічний процес налічує наступні стадії: одержання вилучення, його очищення, осадження полісахаридів, сушіння, стандартизація, фасування і маркування готового продукту ( скласти технологічну і апаратурну схему виробництва).
Одержання вилучень в умовах виробництва здійснюють в батареї з семи перколяторів гарячою водопровідною водою при температурі 99-100˚С.В лабораторних умовах екстрагування здійснюють за методом ЦАНДІ. При екстрагуванні настоюють суміш протягом 200 хв при 95-100˚С. 75-кратний об’єм витягнення упарюють при 85-90˚С до одержання концентрату, об’єм якого численно дорівнює масі вихідної сировини. Осадження полісахаридів здійснюють після охолодження концентрату в реакторі з мішалкою. При постійному змішуванні, повільно доливаючи 92%-ний етанол (об’єм етанолу потрійний по відношенню до маси вихідної сировини). Ретельно змішану сировину залишають на 10-12 годин, утворений осад відфільтровують на нутч-фільтрі, осад знову повертають в реактор, завантажують 92%-ний етанол, об’єм якого числено дорівнює масі вихідної сировини. Перемішують 10-15 хв, осад відфільтровують, добре віджимають і передають на сушіння, для чого його розміщують тонким шаром в дерев’яні лотки і вміщують в сушильну шафу з температурою 65˚С.Висушений до вологості 10-12% осад здрібнюють до одержання однорідного тонкого порошку.
Стандартизація порошку здійснюється у відповідності до вимог ФС 42-У-8-94.
Вологість порошку – не більше 13%. Загальна зола- не більше 40%. Вміст моносахаридів в перерахунку на глюкозу і суху речовину – не менше 14,7%.
Пакування здійснюється в пакети з поліетиленової плівки (в промислових умовах по 10 кг порошку), вкладені в паперові мішки. Маркування аналогічно завданню №1.
