Хід роботи:

1. Провести розрахунки сировини і розчинника, скласти робочий пропис на задану кількість готового розчину.

2. Приготування розчину.

Технологічний процес починається з відкриття, миття і сушіння ампул нейтрального скла, внутрішнє миття здійснюють шприцевим способом. Сушіння ампул проводять в сушильній шафі при температурі 180ºС.

Згідно з робочим прописом зважують необхідну кількість анальгіну, який розчиняють при перемішуванні в мірній колбі ємністю 50 (100) мл в 25 (50) мл води для ін’єкцій. Після розчинення анальгіну розчин доводять водою для ін’єкцій до мітки і ретельно перемішують, перевіряють на вміст анальгіну і рівень рН, при необхідності коректують, фільтрують через скляний фільтр №3 або фільтр ХНДКФУ, наповнюють ампули шприцевим методом з урахуванням норм наповнення. Ампули запаюють відтягуванням або оплавленням капілярів і стерилізують парою під тиском при 119 - 121ºС на протязі 8 хвилин або текучою парою при 100ºС на протязі 30 хвилин.

3. Контроль якості розчину здійснюють за наступними технологічними параметрами: визначення норм наповнення ампул, визначення рН розчину, визначення герметичності ампул, контроль на наявність механічних включень.

4. Складання технологічної і апаратурної схеми виробництва препарату.

5. Розрахунок матеріального балансу за основною сировиною.

6. Аналіз результатів контролю якості готової продукції.

7. Маркування готової продукції.

Завдання 2. Виготовлення розчину кислоти аскорбінової 5%-ної для ін’єкцій в ампулах по 5 мл (розчин потребує стабілізації)

Склад:

Кислота аскорбінова – 50,00 г

Натрію гідрокарбонат – 23,85 г

Натрію сульфіт безводний – 2,00 г

Вода для ін’єкцій насичена вуглекислим газом – до 1 л

Опис: прозора, безбарвна або жовтуватого кольору рідина. рН розчину 6,0 – 7,0. Вміст аскорбінової кислоти в 1 мл розчину 0,0475 – 0,0525 г.

Призначення: вітамінний препарат.

Хід роботи:

1. Розрахунок кількості сировини і розчинника, складання робочого пропису.

2. Одержання розчину.

Технологічний процес починають з підготовки 10 ампул нейтрального скла (див. Завдання №1).

Згідно з робочим прописом зважують необхідну кількість кислоти аскорбінової, натрію гідрокарбонату, натрію сульфіту безводного, розчинюють в стерильній мірній колбі на 50 мл у половинній кількості води для ін’єкцій, насиченій вуглекислим газом, при перемішуванні. Об’єм розчину доводять до мітки, перемішують і перевіряють концентрацію. При необхідності доводять концентрацію розчину до стандартної, фільтрують крізь стерильний скляний фільтр №3, або стерильний мембранний фільтр (розмір пор 0,22 – 0,30 мкм). Профільтрований розчин насичують вуглекислим газом, наповнюють ампули нейтрального скла, запаюючи їх оплавленням або відтягування капілярів. Після чого стерилізують насиченою водяною парою протягом 8 хвилин при 120ºС.

3. Контроль якості розчину здійснюють за такими технологічними параметрами: визначення норм наповнювання ампул, рН розчину, прозорість розчину, герметичність ампул, наявність механічних включень.

4. Складання технологічної та апаратурної схеми виробництва.

5. Розрахунок матеріального балансу.

6. Аналіз результатів контролю якості препарату.

7. Маркування продукції.

Завдання 3. Виготовлення розчину кальцію хлориду 10%-ного для ін’єкцій в ампулах по 5 мл

Склад:

Кальцію хлориду – 100,0 г

Води для ін’єкцій – до 1 л

Опис: прозора, безбарвна рідина. рН розчину 5,5 – 7,0. Вміст CaCl₂*6H₂O в 1 мл розчину – 0,097 – 0,1032.

Призначення: засіб для регулювання метаболічних процесів.