3. Стекл. Спиртометр опустился до деления 75 при темп 24с. Сколько л б/в этанола ….

По табл 3 ГОСТа опр. Конц-ю по V = 73.74%

Табл 5 ГОСТа множитель для темп +24 и конц 73.74% (оркуг. До 74%) =0.7372

V б/в (абс) этанола = 255х0.7372=187.99л

№10 1. Составьте технологическую схему получения таблеток методом влажной грануляции в псевдосжиженном слое.

1.Обоснование технологии по предполагаемой прописи. НА основании изучения физико-химических и технологических свойств веществ, входящих в пропись, определяют значение их для производства таблеток.

2.Составление рабочей прописи для получения заданного количества таблеток. Дозу лекарственного и количество каждого из вспомогательных веществ в одной таблетке умножают на заданное количество таблеток.

3.Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ. Отвешивают, иногда измельчают до требуемого размера, если частицы имеют крупнокристаллическую структуру. Просеивают для удаления посторонних включений и получения фракций с требуемым размером частиц.

4.Смешивание, гранулирование, сушка и опудривание (всё в одном аппарате). Происходит смешивание порошкообразных ингредиентов во взвешенном слое с последующим их увлажнением гранулирующей жидкостью при продолжающемся перемешивании. Для гранулирования широко используются установки периодического действия – сушилки-грануляторы типа СГ-30 и СГ-60.

5.Анализ гранулята: гранулометрический (фракционный) состав, насыпная (объёмная) плотность, сыпучесть, прессуемость.

6.Прессование. Из приготовленной массы прессуют заданное количество таблеток.

7.Оценка качества: внешний вид, отношение высоты к диаметру, средняя масса и отклонения в массе отдельных таблеток, точность дозирования ЛВ, прочность на истирание, распадаемость, растворение.

8.Упаковка, маркировка.

А) Применение установок СГ даёт ряд преимуществ: сокращение производственного цикла (до 25-45 минут, вместо 11-30 часов); уменьшение количества применяемого оборудования (с 5 до 2 видов) и сокращение производственной площади почти на 50%; снижение трудоёмкости процесса, так как отпадает ряд ручных производственных операций. Гранулят получается более однородным по фракционному составу (методом влажного гранулирования его продавливают через стальные сита).

Б) Необходимые методики и оборудование нужно будет взять исходя из требований ГФ к анализу качества таблетированных лекарственных веществ. Это: 1) Оборудование: весы аналитические и разновес, мерные колбы, пипетки, барабанный истиратель, прибор «качающаяся корзинка», прибор «вращающаяся корзинка», спектрофотометр, фильтр «Владипор» или «Миллипор». 2) Методики – ГФ XI Общая статья «Таблетки»и частные статьи.

Распадаемость – качающаяся корзинка. Норма – 15 мин.

Мех. прочности. На сжатие – Эрвека. На истирание – фриабилятор.10 таб взвешенных на 5 мин = 100оборотам. Не менее 97%

Растворение – вращающаяся корзинка. Вода, жел. сок, кишечный сок. 6 определения.

Ср. масса – 20 таб.

В) Аппаратурная схема производства таблеток

ТС-1 Подготовительная весы ручные и тарирные

- сита с размером отверстий 0,2-0,5 им

-смеситель червячно-лопастного типа

ТС-2 Гранулирование

- гранулятор CГ-30

- сушилка с псевдоожиженным слоем СП-30

ТС-3 Анализ гранулята

ТС-4 Таблетирование

-РТМ

ТС-5 Контроль качества таблеток

- микрометр

- весы аналитические

- прибор «Эрвека», для опр. прочности на сжатие

- фриабилятор для опр.прочности на истирание

- прибор "качающаяся корзинка"

- прибор "вращающаяся корзинка"

- спектрофотометр

ТС-6 Упаковка и маркировка

- автомат для упаковки таблеток в безъячейковую упаковку

Схема.