3. Какой объем занимают 400 кг спирто-водного р-ра при темп 20с, если они….
Определяем расчётным путем конц-ю этанола в % по m. Конц-я= 150/400х100=37.5%m
Конц-я в % по V по табл 1ГФ для ближайшего значения (37.47%m) = 44,64% (стр.306)
№29 1.Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения водного медицинского р-ра (жидкость Бурова) с исп-ем отстойника полунепрерывного действия.
Технологический процесс состоит из 4 стадий:
1. подготовка исходных материалов. (Весы, мерная посуда, Измельчающие машины(шаровая мельница), или ступка с пестиком)
В стеклянной банке или в колбе растворяют квасцы в 0,5 л горячей дистиллированной воды. В ступке растирают в мельчайший порошок кальция карбонат с 25 мл воды
2 получение осадка гидроксида алюминия. - при комн. т-ре (не выше)
- К раствору квасцов при перемешивании понемногу прибавляют суспензию мела. Смесь перемешивают в течение 20 минут. (Реактор с мешалкой и паровой рубашкой(растворение)
- Полученную смесь отстаивают (Отстойник полунепрерывного действия), прозрачную жидкость сливают, а осадок отсасывают на воронке Бюхнера и промывают водой от электролитов
3. растворение осадка в уксусной кислоте. - промытый осадок переносят в банку и сразу размешивают с 39 г разведенной уксусной кислотой, в закрытой банке смесь оставляют в покое на несколько суток. Получ р-р тщательно отдел от осадка, не промывая последний.
4. Стандартизация(Взвешивают, измеряют объем, находят плотность)
А) Отстаивание: Движущей силой процесса является разность плотностей твердой фазы и дисперсионной среды.
М.б. Периодич/Полунепрерыв/Непрерыв д-я
В отстойниках полунепрерывного действия непрерывно подается взвесь и сливается осветленная жидкость, а осадок удаляется периодически. За счет ув диаметра раструба скорость движения жидкости в нем уменьшается, и частицы по инерции оседают на дне. Жидкость в виде ламинарного потока со скоростью меньшей, чем скор оседания частиц подним вверх, не увлекая их за собой. Производит-ть отстойн прямо завис от скор отстаи-я и площади отстаивания (!)
Б) Спос очистки:-отстаив (см выше), фильтр-е, центриф (VERTE).
Фильтрование-процесс разделения неоднородных систем-взвесей и аэрохолей с помощью пористых перегородок-фильтров. Жидкость контактирует с поверхностью фильтра и под действием разности давлений жидкая среда проходит через поры и собирается в виде фильтрата, а твердые частицы задерживаются.
2.Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства инъекционного препарата с применением установки для сублимационной сушки.
А) Принцип работы: объекты сушки размещаются на смонтированных в рабочей камере полках. В полках выполнены термостатирующие каналы, для циркуляции теплоносителя и хладоагента. Особенность конструкции является наличие 2 холодильных машин, первая из которых служит для охлаждения рабочих полок, вторая - для охлаждения десублиматора.
Замораживание объекта сушки производится непосредственно на полке сублимационной установки. Охлаждение десублиматора осуществляется каскадной холодильной машиной. Десублиматор и рабочая сушильная камера разделены вакуумной задвижкой. Наличие вакуумной задвижки позволяет по окончании цикла сушки начать оттайку десублиматора, при этом уже высушенный продукт хранится под вакуумом в сушильной камере до начала его выгрузки и упаковки в удобное рабочее время.
Для обеспечения возможности длительного хранения лиофилизированных препаратов должны быть предусмотрены для каждого конкретного продукта специальные меры и оборудование для выгрузки, укупорки и упаковки флаконов с препаратом с учетом всех требований технологии и правил организации производства и контроля ЛП. Свойства каждого конкретного препарата, форма и величина сосуда, в котором он должен высушиваться, определяют способ его замораживания и температуру, при которой он должен быть охлажден.
Д
ля
стерильно высушиваемых препаратов
замораживание более целесообразно
производить непосредственно в сушильной
камере, чтобы избежать опасности
бактериального загрязнения при
перегрузке. Для заморозки препаратов,
высушиваемых непосредственно во флаконах
или ампулах для их применения, последние
обычно устанавливают в металлические
поддоны. Раствор препарата заливается
в сосуд приблизительно на высоту 0,5,
максимально 2 см. Поддоны, имеющие
выдвижное днище, с установленными на
них сосудами вдвигаются на плиты
сушильной камеры. Затем путем удаления
(вытаскиванием) днища флаконы устанавливают
непосредственно на поверхность плит
сушильной камеры. Холодоносителем плиты
охлаждают до -30 - 45ºС, пока препарат не
замерзнет.
Б) Метод стерилизации
1.Радиационная стерилизация – программированная криорадиационная стерилизация – раствор предварительно замораживают и облучают. По идее, при сушке сублимацией раствор высушивают из замороженного состояния, следовательно можно стерилизовать в процессе сушки.
2.Газовая стерилизация – применяется для термолабильных веществ. А сублимацией и сушат термолабильные вещества, поэтому можно применить этот метод.
В герметическую камеру вводят смесь этилена оксида и СО2 (9:1), время стерилизации – 4 – 6 часов, температура – 43 – 45С, давление – 196 кПа. После стерилизации оксид этилена удаляют продуванием стерильного воздуха или азота в течение 14 дней или вакуумируют. Но метод ограниченно применяется из-за возможного химического взаимодействия этиленоксида с ионами хлора.
В) ТС-1 Производство флаконов
ТС-2 Подготовка флаконов к наполнению
- мойка наружной поверхности – в перфорированной диск-кассете
- мойка внутренней поверхности – выбор аппарата зависит от емкости ампул (лабораторный вакуум для мойки ампул)
- сушка и стерилизация ампул – в сушильном шкафу, суховоздушном стерилизаторе
ТС-3 Приготовление раствора для инъекций (весы и разновесы, измерительные цилиндры, мерные колбы цилиндры бюретки,фильтр "Микросорб")
ТС-4 Наполнение флаконов раствором (шприцевое заполн)
ТС-5 Сублимац сушка
ТС-6 Укупорка пробками, обкатка
ТС-7 Стерилизация (радиац)
ТС-8 Контроль (ванна с мителеновым-синим, электролампа с рефрактором, черный и белый экран, весы, потенциометр, прибор Михаэлиса, чашка Петри с различными средами)
ТС-9 УМО