Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
student_tlf_exam.doc
Скачиваний:
5
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
961 Кб
Скачать
☆

2. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства раствора новокаина для инъекций 1%.

A) Обоснуйте выбор вспомогательных веществ.

Б) Охарактеризуйте способ выделки ампул и использ оборудование.

B) Обоснуйте необх провед отжига ампул и условия провед операции.

Технол.схема:

1. Подготовка ампул к наполнению: вскрытие капилляров ампул, отжиг ампул,мойка наружной поверхности,мойка внутренней поверхности, сушка и стерилизация не наполненных ампул, оценка качества не наполненных ампул

2. Приготовление раствора для инъекций: составление рабочей прописи , подготовка растворителя ,подготовка лекарственного вещества, подготовка вспомогательных веществ, растворение, фильтрование, наполнение ампул раствором, запайка ампул, контроль качества запайки, стерилизация ампул

3.Оценка качества приготовленных ампул: контроль целостности, контроль чистоты(отсутствие посторонних включений, кач.и кол. Анализ действ. В-в, рН, окраска, стерильность, апирогенность)

4. Упаковка и маркировка упаковка в маркиров.тару, контроль качества.

Состав (ГФ Х):

Новокаина – 10 г

Раствора соляной кислоты 0,1 н до рН 3,8-4,5

Воды для инъекций – до 1 л.

кислоту хлористоводородную используют в качестве стабилизатора. при ее добавлении образуется недиссоциированный продукт, не происходит гидролиз, омыление сложных эфиров, окисление.

Б) способ выделки ампул и используемое оборудование.

Вертикальный карусельный аппарат для выделки ампул: ротор вращается вокруг вертикальной оси; ампулы получаются последовательным обрезанием.

« - «: - вручную нужно вставлять стеклотрубку в отверстие;

- нельзя получить ампулу с пережимом капилляра;

- ампулу нельзя промыть шприцевым способом

- качество растворов в таких ампулах нельзя проанализир на ФЭКе;

- сильная вибрация при работе аппарате; легко попадают загрязнения.

«+»: - при производительности до 10 тыс.ампул/ч аппарат занимает небольшую площадь (4м2); простота конструкции и надежность.

Горизонтальный карусельный аппарат: стеклотрубка, двигаясь, нагревается сразу в нескольких местах => получение сразу нескольких капилляров для нескольких ампул => обкатывание роликами и формирование ампул определенной формы.

«+»: - ампулы идеальной геометрической формы.

- горизонтальная конструкция предохраняет от загрязнений

«-«: - большая площадь под один аппарат и больше обслуживающего персонала.

B) необходимость проведения отжига ампул.

Недостатком изготовления ампул на роторных стеклоформирующих автоматах является образование внутренних напряжений. Опасность использования таких ампул связана с тем, что при тепловой стерилизации в местах наибольших внутренних напряжений могут образовываться микротрещины, обнаружить которые обычно применяемыми методами контроля невозможно.=> после изготовления происходит снятие напряжений с помощью отжига ампул в спец.печах (4000 – охл до 600) + при отжиге сгорают органические загрязнения; стеклянная пыль вплавляется в стенки ампулы.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]