Анализ прямых затрат, ассоциированных с применением варфарина у пациентов с фибрилляцией п редсердий

Цель. Провести анализ структуры затрат, ассоциированных с подбором дозы варфарина и контролем международного нормализованного отношения (МНО) при терапии больных с фибрилляцией предсердий (ФП) в расчёте на 1 год лечения.

  Распространённость ФП была рассчитана на основе данных крупных популяционных исследований. Данные о затратах при оказании помощи в рамках программы обязательного медицинского страхования (ОМС) взяты из генерального тарифного соглашения на 2011 г. одного из субъектов РК. Данные о стоимости медицинских услуг в амбулаторно-поликлинических отделениях лечебно-профилактических учреждений и в коммерческих лабораториях взяты с интернет-сайтов соответствующих организаций. Затраты на приобретение портативного коагулометра и тест-полосок рассчитаны исходя из коммерческого предложения интернет магазина. Проведён анализ затрат, ассоциированных с подбором дозы и контролем эффективности и безопасности терапии варфарином с применением анализа стоимости болезни.

Результаты. Теоретически около 539 тыс. чел. в РК должны получать терапию варфарином и нуждаются в постоянном контроле МНО. В системе ОМС затраты на варфарин составляют менее 1% общих затрат, а прямые затраты на терапию и контроль составляют около 4 058,12 тенге./человека в год. В условиях консультативных поликлиник, соответственно, 0,03% и 13 019,05 тенге. При самоконтроле — 0,01-0,05% и от 40 405,00 (в первый год терапии) до — 7 404,98 тенге. (в последующие годы), соответственно.

 Заключение. Независимо от способа контроля МНО, затраты на варфарин составляют менее 1% в структуре совокупных затрат на лечение ФП с контролем эффективности и безопасности проводимой терапии.

Тема 4. Методы фармакоэкономического анализа: «общая стоимость заболевания», «минимизация затрат». Анализ «минимизации затрат»

Частный случай анализа «затраты-эффективность», при котором проводят сравнительную оценку двух и более вмешательств, характеризующихся идентичной эффективностью и безопасностью, но разной стоимостью. Рекомендуется применять анализ минимизации затрат при сравнительном исследовании разных форм или разных условий применения одного лекарственного средства или одной медицинской технологии. При проведении таких исследований учитывают все виды медицинского обслуживания, которые относят к каждому методу лечения, и определяют затраты на них.

Анализ минимизации затрат рассчитывают по следующей формуле:

СМА =DC1 — DC2 или СМА = (DC1+ IC1) — (DC2 + IC2), где

• СМА — показатель разницы затрат,

• DC1 — прямые затраты при применении 1-го метода,

• IC1 — косвенные затраты при применении 1-го метода,

DC2 и IC2 — прямые и косвенные затраты при применении 2-го метода.

Типы и методы проведения фармакоэкономических исследований

Клиническая ценность каждого лекарственного препарата определяется его эффективностью, переносимостью и безопасностью. В связи с появлением на фармацевтическом рынке большого количества препаратов у медицинских работников появилась возможность выбора оптимальной терапии с точки зрения фармакоэкономической оценки. Для этого используют различные типы фармакоэкономического анализа. Ниже представлены четыре основных типа фармакоэкономического анализа:

• анализ минимальных затрат или анализ всех издержек,

• анализ эффективности и затрат,

• анализ полезности и затрат,

• анализ затрат и результатов.

Приемлемое соотношение стоимости и эффективности и/или стоимости и полезности в некоторых странах стало необходимым условием включения лекарственных средств в лекарственные формуляры, дотируемые государством.

Ряд исследований по анализу осуществляется путем проведения проспективных клинических испытаний у лиц контрольных групп. Испытуемых включают в группы лечения по принципу случайной выборки, а ход их лечения отслеживают во времени. Эти исследования можно проводить двойным слепым методом. Конечную цель и методы анализа определяют на этапе планирования исследования.

Эффективность использования медицинских услуг в естественных условиях подвергают мониторингу в течение заранее фиксированного времени. Естественные условия являются важной отличительной особенностью научного анализа исходов лечения. При проведении традиционных клинических исследований частоту визитов испытуемых, количество применяемых процедур и вариантов лечения определяют с помощью Протокола исследования. В противоположность этому анализ исходов лечения в естественных условиях предполагает подсчет параметров применения медицинских услуг без учета влияния методов исследования, так как пациенты посещают медицинские учреждения согласно наработанной практике последних. Сбор данных о проспективных клинических исследованиях, проводимых в естественных условиях, может поставить перед исследователями совершенно новые задачи.

Гораздо чаще проводят ретроспективные клинические исследования, подразумевающие анализ данных уже завершенных исследований. Типичным случаем являются отбор и оценка информации о пациентах, получавших интересующее исследователя лечение. На основании данных о результатах двух разных видов лечения составляют 2 группы пациентов. В зависимости от цели исследования анализируют данные, полученные во время визитов к врачу, а также сведения об оказании медицинских услуг иного характера. Такие клинические исследования осуществляются в условиях организованной системы медицинской помощи и при наличии данных о продолжительных клинических исследованиях.

Продолжительные клинические исследования (longitudinal studies) могут быть рандомизированными или нерандомизированными и предполагают наблюдение пациентов в течение продолжительного времени. На рисунке изображены типы фармакоэкономического анализа (см. также табл. 1).

Рисунок. Общепринятые типы фармакоэкономического анализа

Таблица 1