4.6.2. Подкласс 6.2. Инфекционные вещества.

4.6.2.1. Определения и классификация.

Инфекционными веществами (ИВ) являются вещества, о которых известно, что они содержат патогенные организмы.

Патогенные организмы – микроорганизмы (бактерии, вирусы, риккетсии, паразиты и грибки) или микроорганизмы-рекомбинанты (гибриды и мутанты), о которых известно, что они являются возбудителями инфекционных болезней людей и животных.

К ИВ относятся живые организмы, биологические препараты, диагностические пробы, предметы, зараженные патогенными (болезнетворными) микроорганизмами, а также патогенные генетически измененные микроорганизмы.

RID делит ИВ по следующим классам (Таблица 19):

Таблица 19

Классификация ИВ по данным RID [2]

Код	Наименование	Номер ООН
11	ИВ, опасные для людей	2814
12	ИВ, опасные для животных	2900
13	Клинические отходы	3291
14	Диагностические образцы (пробы)	3373

Биологические препараты (продукты) – это продукты, полученные из живых организмов, изготовляемые и распространяемые по согласованию с национальными компетентными органами власти, и используемые для профилактики, лечения или диагностирования заболеваний людей и животных.

Диагностические образцы (пробы) – любой материал человеческого или животного происхождения, включая экскременты, продукты секреции, кровь и ее компоненты, ткани и тканевые жидкости, перевозимые в целях установления диагноза и научных исследований, за исключением инфицированных животных.

Живые позвоночные или беспозвоночные животные могут использоваться для перевозки ИВ лишь в том случае, когда его перевозке не может быть осуществлена другими способами и только на условиях, установленных компетентным органом власти.

Клинические отходы являются отходами лечения людей или животных или отходами биологических исследований, присутствие ИВ в которых маловероятно. Они относятся к номеру ООН 3291. Если известно, что ИВ содержаться в отходах, то они относятся к номерам ООН 2814 или 2900.

Генетически измененные микроорганизмы и организмы – это микроорганизмы и организмы, генетический материал которых был преднамеренно изменен в результате генной инженерии с помощью процессов, которые не происходят в природе. К ним относятся:

а) генетически измененные микроорганизмы (ГИМО) с номерами ООН 2814 и 2900;

б) ГИМО, представляющие опасность для людей, животных и ОС и которые должны перевозиться в условиях, установленных компетентными органами власти;

в) животные, содержащие или зараженные ГИМО, которые должны перевозиться в условиях, установленных компетентными органами власти;

г) ГИМО, которые не соответствуют определению ИВ, но которые способны вызывать такие изменения животных, растений и микробиологических веществ, какие не происходят обычно при естественном размножении, за исключением случаев, когда правительствами стран отправления, транзита и назначения разрешается их безоговорочное использование, должны относиться к классу 9 под номером ООН3245.

В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) («Руководства по биологической опасности в лабораторных условиях») ИВ относятся к одной из трех групп риска.

Группа риска характеризуются патогенным характером организма, способом и относительной легкостью передачи, степенью опасности, а также возможностью применения профилактических мер и излечения доступными методами.

В зависимости от степени риска к группам риска применяются следующие критерии.

а) Группа риска (группа опасности) 4. Патогенный организм возбуждает тяжелые заболевания людей и животных, передающийся от одного индивидуума к другому, против которого обычно не имеется профилактики и эффективных методов лечения.

б) Группа риска 3. Патогенный организм возбуждает тяжелые заболевания людей и животных, но который не передается от одного индивидуума к другому и против которого обычно не имеется профилактики и эффективных методов лечения.

в) Группа риска 2. Патогенный организм может возбудить заболевание человека или животного, но который не представляет собой серьезной опасности, хотя может передаваться от одного индивидуума к другому и против которого существуют эффективные методы профилактики и лечения.

г) Группа опасности 1. К группе опасности 1 относятся микроорганизмы, в отношении которых маловероятно, что они способны вызвать заболевание человека или животного. Вещества, содержащие только такие микроорганизмы, не считаются инфекционными.