Современные технологии стерилизации изделий медицинского назначения, включая эндоскопы

Режимы стерилизации паром под давлением

1 режим: 2 атм. (0,2 МПА), 132°С, 20 мин. (Изделия из коррозийно-стойких металлов, стекла, текстильных материалов, шовный материал предварительно обработанные, упакованные в упаковочные материалы, уложенные в биксы или инжекторы).

2 режим: 1,1 атм. (0,11 МПА), 120°, 45 минут. (Изделия из резины, латекса, отдельных видов пластмасс; полиэтилен высокой прочности, ПВХ - пластикаты предварительно обработанные, упакованные в упаковочные материалы, уложенные в биксы или инжекторы).

После стерилизации ИМН хранить в биксах или инжекторах в соответствии с инструкцией.

Режимы стерилизации сухим горячим воздухом:

200^оС- 30 минут

180°С- 45минут

Изделия из стекла, коррозийно-стойкого металла, резины на основе каучукового силикона, хирургические, гинекологические, стоматоло­гические инструменты. Изделия помещают в сухожаровой шкаф в упакованном виде или "открытыми". После стерилизации ИМН хранить в упакованном виде или в камерах ультра - лайт в соответствии с инструкцией.

Загрузку и выгрузку изделий проводят при t⁰ 145-150°C.

Использование сушильных шкафов (типа ШСС) для стерилизации воздушным методом запрещается.

Режимы стерилизации инфракрасным методом

Метод осуществляется на основе кратковременного импульсивного инфракрасного излучения, создающего в рабочей камере стерилизатора температуру 200^о С. Используется для стерилизации стоматологических и микрохирургических инструментов в неупакованном виде. После охлаждения в этой же камере инструменты можно использовать по назначению.

Режимы стерилизации гласперленовым методом

Метод предназначен для быстрой стерилизации небольших цельнометаллических инструментов, не имеющих полостей, каналов и замковых частей.

Инструмент погружается в среду мелких стеклянных шариков, нагретых до температуры 190 – 290⁰ С (таким образом, чтобы над рабочей поверхностью инструмента оставался слой шариков не менее 10 мм) на 20 – 180 секунд, в зависимости от размера и массы инструмента. Этот метод используется, в основном, стоматологами для экспресс-стерилизации мелких инструментов – боров, пульпоэкстракторов, корневых игл, алмазных головок и др., а также рабочих частей более крупных – зондов, гладилок, экскаваторов, шпателей и т.д. Также можно стерилизовать акупунктурные иглы.

Преимущества метода – короткое время стерилизации и отсутствие расходных материалов.

Режимы стерилизации газовым методом

Используется в специальных установках с автоматической регуляцией цикла такие газы как окись этилена, бромистый метил, смесь этих газов (ОБ), формальдегид. Озон применим для термолабильных изделий (эндоскопы и принадлежности к ним, диализаторы, катетеры и др.). Перед стерилизацией с изделий должна быть удалена влага. Экспозиция несколько часов, необходима дегазация для удаления остатков примененного средства.

Режимы стерилизации плазменным методом

В качестве стерилизующего агента используются пары водного раствора перосида водорода и низкотемпературная плазма.

Плазменные стерилизаторы (ПС) размещают в ЦСО или в операционных блоках. Можно стерилизовать все ИМН, включая микрохирургические инструменты, волоконные световоды, лазерные и световодные излучатели, электрические шнуры и кабели, электрические и электронные устройства, электрофизиологические катетеры, рукоятки инструментов, дыхательные контуры, пластиковые емкости, изделия из термолабильных материалов и материалов, склонных к коррозии. Дает возможность стерилизовать внутренние поверхности ИМН диаметром до 1 мм, длиной до 2,5 м. Продолжительность цикла стерилизации 36-72 минуты. Не подлежат ПС изделия из полиамида, некоторые сульфиды, хирургическое белье, перевязочный материал, изделия из целлюлозы, порошки, жидкости.

Режимы стерилизации химическим методом

Применяют растворы альдегидсодержащих, кислородсодержащих и некоторых хлорсодержащих средств, обладающих спороцидным действием.

1. Сухие, прошедшие ПСО изделия погрузить в 6% раствор перекиси водорода при температуре 18°C на 360 минут, или при температуре 50°C на 180 минут в емкости с притертой крышкой при полном погружении.

Можно использовать раствор дезоксона-1 - 1% - 45минут, раствор лизоформина 8% - 60 минут.

1. Изделия промыть двукратно в 2-х стерильных емкостях по 5 минут в каждой стерильной водой или стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

2. Стерильными пинцетами выложить в стерильный бикс, выложенный стерильной простыней или на стерильный столик. Соблюдать сроки хранения стерильных инструментов.

3. Все действия проводить, соблюдая строго правила асептики.

Порядок работы камеры «Ультралайт»

Камера используется для хранения стерильных ИМН многократного применения , если они без упаковки. Загрузку камеры проводить в асептических условиях. Персонал должен использовать стерильную спец.одежду в т.ч. перчатки. Стерильные инструменты раскладывать стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней. Время загрузки камеры не должно превышать 10 минут. После загрузки материала крышку закрыть и не открывать в течение 9 минут, пока не загорится зеленый светодиод – «Инструмент готов к использованию».

Если на изъятие изделия затрачивается 5 секунд, то следующий забор может быть произведен через 2 минуты, если изъятие превысит 5 секунд (но не более 10 минут), то следующий забор может проводиться не ранее, чем через 9 минут. Если крышка была открыта более 10 минут, все инструменты вновь подлежат стерилизации в сухожаровом шкафу, а камера перезагружается. Допускается хранение стерильных инструментов не более 7 суток.

По истечении 7 суток камеру обработать, а оставшиеся в камере изделия вновь стерилизовать. Камеру обработать 6% раствором перекиси водорода (методом двукратного протирания с интервалом в 1 час). Далее включить камеру на 30 минут, и только после этого можно загружать повторно. Дезинфекцию наружной поверхности камеры проводить 3% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором СМС. Отражатели протирать тампоном, смоченным 96% раствором спирта этилового.

Важное значение в повышении качества стерилизации изделий медицинского назначения имеет усилившаяся роль контроля стерилизации, особенно в связи с разработкой разнообразных химических индикаторов, относящихся к различным классам (с 1 по 6) по ГОСТ Р ИСО 11140-1 -2000 и позволяющих осуществлять в стерилизаторах разных типов оперативный внешний (в камере стерилизатора) и внутренний (внутри упаковок с изделиями и в изделиях) контроль.

Методы контроля эффективности стерилизации

Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности.

Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами следующими методами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) . Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами.

Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения.

Контроль стерильности проводят путем прямого посева изделий (погружения) в питательные среды или методом смыва стерильным пинцетом и стерильной марлевой салфеткой, увлажненной питьевой водой протирают изделие помещают каждую салфетку в отдельную пробирку (флакон) с питательной средой. Материал не стерилен при росте микрофлоры (стафилококков, кишечной палочки, сальмонелл, синегнойной палочки).

Физические методы

Физические методы контроля осуществляются с помощью средств измерения температуры (термометры, термопары), давления (манометры,

мановакуумметры) и времени (таймеры). Современные стерилизаторы оснащены также записывающими устройствами, фиксирующими отдельные параметры каждого цикла стерилизации.

Химические методы

Индикаторы предназначены для контроля критических параметров процесса стерилизации. Критическими параметрами являются: для парового метода стерилизации - температура, время воздействия данной температуры, водяной насыщенный пар; для воздушного метода стерилизации - температура и время воздействия данной температуры; для газовых методов стерилизации - концентрация используемого газа, температура, время воздействия, уровень относительной влажности; для радиационной стерилизации - полная поглощенная доза.

В 1995 году международная организация по стандартизации (ISO) опубликовала документ "Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 1".

С января 2002 года в России введен в действие ГОСТ Р ИСО 11140-1 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Общие требования". Согласно этому документу химические индикаторы распределены на шесть классов.