5.4. Работа по предупреждению выпуска несоответствующей продукции

Деятельность служб контроля качества в соответствии со стандартами ИСО серии 9000 не заканчивается удостоверением факта соответствия или несоответствия объекта проверки установленным требованиям.

Единицы или партии продукции, заподозренные в несоответствии, должны быть немедленно идентифицированы, а их появление должно быть документировано (см. раздел 4.7). При этом процедуры идентификации с целью дальнейшей прослеживаемости продукции должны обеспечивать возможность:

• определения места и времени появления несоответствия,

• определения местонахождения всего объема несоответствия продукции,

• отзыва, изоляции и учета дефектной продукции,

• проведения оперативного и систематического анализа причин несоответствий и разработки корректирующих действий,

• учета продукции для целей оперативного управления производством.

Несоответствующая продукция подлежит обследованию специально назначаемым персоналом, чтобы определить возможность ее приемки, целесообразность ее ремонта, переделки, пересортицы или отбраковки. Как можно скорее должны приниматься меры для предупреждения использования или установки не по назначению несоответствующей продукции. К таким мерам, например, может относиться обследование другой продукции, изготавливаемой согласно тем же процедурам, что и продукция, признанная несоответствующей.

С целью обеспечения своевременного устранения причин выявленных несоответствий и предотвращение причин потенциальных несоответствий принимаются корректирующие и предупреждающие воздействия. Проведение корректирующих действий начинается с выявления проблем качества и дальнейшим принятием мер по устранению или минимизации случаев повторного

возникновения несоответствий. Потребность в проведении корректирующих действий для устранения причины несоответствий может определяться, например:

• аудиторскими проверками,

• отчетами о несоответствии технологического процесса,

• проверками, проводимыми руководством,

• информацией об эксплуатации продукции,

• рекламациями потребителей.

Предупреждающие действия должны включать:

• использование всех источников информации для выявления, анализа и устранения потенциальных причин несоответствий,

• определение необходимых мер,

• осуществление мер, проверку их выполнения и эффективности.

На предприятии должны быть назначены ответственные от различных подразделений за координацию, регистрацию и контроль корректирующих действий, относящихся ко всем аспектам системы качества. Одновременно на уровне руководства предприятия за управление процессом корректирующих и предупреждающих действий несет ответственное должностное лицо, которому директор делегировал соответствующие полномочия.

При анализе проблемы в области качества следует определить ее первопричину или причины до планирования проведения корректирующего действия. Так как зачастую первопричина не представляется очевидной, требуется провести тщательный анализ технических требований к продукции и всех соответствующих процессов, операций, зарегистрированных данных о качестве, отчетов об обслуживании и рекламаций заказчиков. Воздействие следует проводить с учетом серьезности возникающих проблем и таким образом, чтобы не допустить повторного возникновения несоответствий.

Утилизацию несоответствующей продукции следует проводить, как только это представляется целесообразным. Если же по каким - либо причинам не приняты решения об ее утилизации, то изделия, не отвечающие установленным требованиям и идентифицированные во избежание их дальнейшего непредусмотренного использования, изолируют в специально отведенных местах.

Регистрация данных о качестве, как правило, является логическим следствием контроля, проверки или испытания объектов качества, инспекции продукции. Анализ регистрируемых данных о качестве является важным отправным моментом для проведения корректирующих действий и улучшения качества. Приведем для сведения примеры регистрации данных о качестве:

• протоколы технического контроля,

• результаты испытаний,

• протоколы квалификационных испытаний,

• отчеты об оценке качества,

• отчеты об обследованиях и проверках,

• акты проверки качества материалов,

• поверочные данные,

• отчеты о затратах на качество.

Зарегистрированные данные о качестве должны сохраняться в товарном виде в течение установленного периода времени, чтобы в требуемый момент можно было использовать их для проведения анализа качества при появлении несоответствия продукции.