Державний формуляр лікарських засобів. Випуск другий. Київ, 2010

561

Основна фармакотерапевтична дія: антитромботична, антиагрегантна

Показання для застосування ЛЗ: профілактика атеротромбозів (ІМ, ішемічний інсульт, тромбоз периферичних артерій) у хворих на атеросклероз; у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою у хворих з г. коронарним с-мом без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія абоІМ без зубця Q).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим призначають по 1 табл. (75 мг клопідогрелю) 1 р/добу незалежно від приймання їжі; у хворих з г. коронарним с-мом без підвищення сегмента ST початкова доза – 4 табл. (300 мг клопідогрелю) одноразово, далі по 1 табл. (75 мг клопідогрелю) на добу у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою у дозі 75 - 325 мг/добу; тривалість курсу лікування становить до 12 місяців, максимальний ефект спостерігається через 3 місяці після початку лікування; пацієнти похилого віку, пацієнти з нирковою недостатністю корекції дози не потребують.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кровотечі, пурпура, гематоми, геморагічний інсульт; нейтропенія, тромбоцитопенія; головний біль, запаморочення, парестезії; біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастрит, запор, виразки шлунка, ДПК; шкірні висипання, бронхоспазм, анафілактичні реакції, набряк Квінке.

Протипоказання до застосування ЛЗ: г. кровотеча (при пептичній виразці або внутрішньочерепному крововиливі), тяжкі захворювання печінки; вагітність, період лактації; діти до 18 років; гіперчутливість до компонентів препарату.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 75 мг, по 300 мг № 30

Торгова назва:

І. АТЕРОКАРД, ВАТ "Київський вітамінний завод" АТРОГРЕЛ, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

КЛОПІДОГРЕЛЬ, Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" КЛОПІДОГРЕЛЬ, ВАТ "ХФЗ "Червона зiрка"

ТРОМБІКС, ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" ТРОМБОНЕТ, ВАТ "Фармак"

ІІ. ДЕПЛАТТ, Torrent Pharmaceuticals Ltd., Індія ДИЛОКСОЛ®, Bilim Pharmaceuticals A.S., Туреччина ДЖЕНДОГРЕЛ, Genom Biotech Pvt.Ltd., Індія

ЗИЛТ®, KRKA d.d.Novo mesto;"KRKA Farma, d.o.o., DPC Jastrebarsko Cvetkovici bb" для "KRKA Farma d.o.o., Zagreb",

Словенія/Хорватія/Хорватія

КАРУМ-САНОВЕЛЬ, Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.s., Туреччина КЛОПІДОГРЕЛЬ-АПО, Apotex Inc., Канада

КЛОПІДОГРЕЛ-РАТІОФАРМ, Adamed Sp. z.o.o" для"ratiopharm GmbH", Польща/Німеччина КЛОПІКС, Cipla Ltd, Індія

КЛОПІЛЕТ, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Індія КЛОПАКТ-75, Ipca Laboratories Limited, Індія ЛОДІГРЕЛЬ, EGIS Pharmaceuticals PLC, Угорщина МІОГРЕЛ, Macleods Pharmaceuticals Limited, Індія НОКЛОТ, Cadila Healthcare Limited, Індія

НУГРЕЛ, Micro Labs Limited, Індія

ПЛАВІКС, Sanofi-Winthrop Industrie для "Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC", Франція ПЛАГРИЛ, ПЛАГРИЛ®, Dr.Reddy`s Laboratories Limited, Індія

РЕОМАКС, Intas Pharmaceuticals Limited для "MaxPharma (UK) Ltd", Індія/Великобританія ТРОМБЕКС, Zentiva a.s., Чеська Республіка

ФЛАМОГРЕЛ 75, Flamingo Pharmaceuticals Ltd, Індія

•Тиклопідин (Ticlopidine)

Фармакотерапевтична група. B01АС05 - антитромботичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромботична, антиагрегаційна.

Показання для застосування ЛЗ: ризик первинного чи повторного інсульту в хворих, що перенесли тромбоемболічний чи ішемічний інсульт; минуще ішемічне порушення мозкового кровообігу, включаючи монокулярну сліпоту; профілактика ішемічних ускладнень у хворих із хр. ураженнями коронарних артерій і артерій нижніх кінцівок (переміжна кульгавість); профілактика тромбозів, викликаних оперативним втручанням з екстракорпоральним кровообігом або хр. гемодіалізом, г. оклюзії коронарних стентів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо під час їди по 0,25 г 2 р/добу; при необхідності доза може бути збільшена до 1 г/добу; при добрій переносимості тривалість лікування визначається індивідуально (2 - 6 місяців).

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: геморагічний с-м, тромбоцитопенічна пурпура, кровотечі, гематурія; нейтропенія (у перші 3 місяці прийому препарату) аж до агранулоцитозу, тромбоцитопенія, панцитопенія, аплазія кісткового мозку (особливо виражена в пацієнтів літнього віку); зниження апетиту, нудота, гастралгія, діарея, абдомінальні болі, метеоризм, підвищення активності “печінкових” трансаміназ і лужної фосфатази (у перші 4 місяці), холестатична жовтяниця, гіпербілірубінемія; запаморочення, головний біль, шум у вухах, астенія; шкірний висип (макулопапульозний), свербіж, кропив’янка; васкуліт, вовчакоподібний с-м, нефрит; гіперхолестеринемія і гіпертригліцеридемія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; кровотеча, гемофілія або інші порушення коагуляції чи системи гемостазу, геморагічний діатез (у т. ч. в анамнезі), подовження часу кровотечі; лейкопенія, тромбоцитопенія чи агранулоцитоз (у т. ч. в анамнезі); виразкова хвороба шлунка й ДПК, варикозне розширення вен стравоходу; геморагічний інсульт у г. і підгострій фазі, внутрішньочерепний крововилив (у т. ч. в анамнезі); печінкова недостатність; вагітність і період годування груддю; супутня гепаринотерапія; первинна профілактика тромбозу у здорових пацієнтів; дитячий вік.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 250 мг.

Торгова назва:

І. ТИКЛОПІДИН-ДАРНИЦЯ®, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

ІІ. АКЛОТИН, IСN Polfa Rzeszow S.A., Польща

562

ВАЗОТИК, Genom Biotech Pvt.Ltd., Індія ІПАТОН®, EGIS Pharmaceuticals PLC, Угорщина ТИКЛИД®, Sanofi Winthrop Industria, Франція

ТИКЛИД®, Sanofi Winthrop Industrie; "SANOFI-AVENTIS S.A.U." для "SANOFI-AVENTIS", Франція/Іспанія ТИКЛОПІДИН ГЕКСАЛ®, Salutas Pharma GmbH підприємство компанії "Hexal AG", Німеччина ТИКЛОПІДИН-РАТІОФАРМ, виробник in bulk:"Doppel Farmaceutici S.r.l.";"Merckle GmbH"; виробник кінцевого продукту: "Merckle GmbH" для "ratiopharm International GmbH", Італія/Німеччина

ТИКЛОПІДИН-РАТІОФАРМ®, Doppel Farmaceutici S.r.I." для "Merckle GmbH" для "ratiopharm GmbH",

Італія/Німеччина/Німеччина

•Дипіридамол (Dipyridamole)

Фармакотерапевтична група: В01АС07 - антитромботичні засоби. Антиагреганти. Основна фармакотерапевтична дія: антиагрегаційна, антитромботична

Показання для застосування ЛЗ: профілактика та лікування артеріальних і венозних тромбозів і їх ускладнень, у тому числі профілактика тромбоемболії після операції протезування клапанів серця; лікування та профілактика порушень мозкового кровообігу, дисциркуляторна енцефалопатія; плацентарна недостатність при ускладненій вагітності, у складі комплексної терапії при різних порушеннях мікроциркуляції.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим та дітям віком від 12 років в/м або повільно в/в вводять по 1-2 мл 0,5 % р-ну на добу; тривалість лікування визначається індивідувально і залежить від ступеня ризику тромбоемболічних ускладнень; для прийому внутрішньо дози встановлюють індивідуально, залежно від тяжкості захворювання і реакції хворого; для профілактики та лікування тромбозів у вигляді монотерапії, а також в комбінації з пероральними антикоагулянтами або з ацетилсаліциловою кислотою призначають внутрішньо, по 75 мг, 3-6 р/добу; добова доза становить 300-450 мг, за необхідності дозу підвищують до 600 мг; при дисциркуляторній енцефалопатії - 75 - 225 мг/добу; за необхідності дозу можна збільшити до 600 мг/добу; добову дозу розподіляють на декілька прийомів; курс лікування залежить від характеру і тяжкості захворювання і продовжується, як правило, від кількох тижнів до кількох місяців.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: короткочасна гіперемія шкіри обличчя, тахікардія, брадикардія, головний біль, АР, загострення ІХС, тромбоцитопенія, зниження АТ при швидкому в/в, с-м коронарного обкрадання. Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; поширений атеросклероз коронарних артерій, г. ІМ, декомпенсована СН, аритмії, артеріальна гіпотензія; ниркова недостатність; БА, обструктивні захворювання легень; вагітність; дитячий вік до 12 років; в/в - преколаптоїдний стан, колапс.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,025 г, по 0,075 мг; драже по 25 мг; р-н для ін'єкцій 0,5 % (5 мг/мл) по 2 мл в амп.

Торгова назва:

І. ДИПІРИДАМОЛ, ВАТ "Лубнифарм"

ДИПІРИДАМОЛ, Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" ДИПІРИДАМОЛ, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", ТОВ "Агрофарм" ДИПІРИДАМОЛ-ДАРНИЦЯ, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

ІІ. КУРАНТИЛ® 25, BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Німеччина

•Ептифібатид (Eptifibatide)

Фармакотерапевтична група. В01АС16 - антитромботичні засоби. Антиагреганти, блокатори глікопротеїнових ІІb/ІІІа

рецепторів тромбоцитів.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромботична, антиагреганта

Показання для застосування ЛЗ: г. коронарний с-м (нестабільна стенокардія, ІМ без зубця Q); при проведенні черезшкірної транслюмінальної коронарної ангіопластики, включаючи інтракоронарне стентування, – для попередження тромболітичної оклюзії ураженої артерії та г. ішемічних ускладнень.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: г. коронарний с-м - після встановлення діагнозу в/в струминно вводять 180 мкг/кг маси тіла, а потім починають краплинне введення препарату по 2 мкг/кг/хв (при рівні креатиніну сироватки крові нижче 2 мг/дл) або 1 мкг/кг/хв (при рівні креатинину сироватки крові від 2 до 4 мг/дл), котре продовжують до 72 год (або до виписки із стаціонару, якщо вона відбувається раніше); якщо при цьому хворому починають проводити черезшкірну транслюмінальну коронарну ангіопластику за невідкладними показаннями, інфузію ептифібатиду продовжують ще протягом 18 - 24 год після втручання (максимальна загальна тривалість терапії – 96 год); хворим із масою тіла понад 121 кг вводять не більше 22,6 мг препарату у вигляді болюсу і не більше 15 мг/год (при рівні креатенину нижче 2 мг/дл) або 7,5 мг/год (креатенін 2 - 4 мг/дл) у вигляді інфузії; черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика - безпосередньо перед початком маніпуляції в/в у вигляді болюсу вводять 180 мкг/кг маси тіла, а потім починають безперервну інфузію препарату по 2 мкг/кг/хв (при рівні креатинину сироватки крові від 2 мг/дл) або 1 мкг/кг/хв (при рівні креатиніну сироватки крові від 2 до 4 мг/дл); через 10 хв після першого болюсу вводять повторно болюс дозою 180 мкг/кг; інфузію продовжують протягом 18 - 24 год або до виписки хворого зі стаціонару, якщо вона відбувається раніше; мінімальна тривалість введення препарату – 12 год; хворим із масою тіла понад 121 кг вводять не більше 22,6 мг препарату у вигляді болюсу і не більше 15 мг/год (при рівні креатиніну нижче 2 мг/дл) або 7,5 мг/год (креатинін 2 - 4 мг/дл) у вигляді інфузії.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: незначні кровотечі - макрогематурія, блювання кров’ю, інші кровотечі, що супроводжувались зниженням рівня Hb більш ніж на 3 г/дл (спостерігаються при одночасному застосуванні гепарину); великі кровотечі (зі зниженням рівня Hb більш ніж на 5 г/дл); внутрішньочерепні крововиливи; поодинокі повідомлення про фатальні кровотечі, легеневі кровотечі; тромбоцитопенія; частота серйозних небажаних явищ, не пов’язаних із кровотечею (артеріальна гіпотензія тощо), при застосуванні ептіфібатіда не відрізняється від такої при застосуванні плацебо.

Протипоказання до застосування ЛЗ: геморагічний діатез в анамнезі або виражена патологічна кровотеча протягом попередніх 30 днів (виключаючи менструальні кровотечі); будь-який інсульт протягом попередніх 30 днів або геморагічний інсульт в анамнезі; оперативне втручання в період 6 тижнів напередодні; тромбоцитопенія (< 100 000 кл/мм3); протромбіновий час в 1,2 раза більше контрольного або показник INR ³ 2.0; виражена АГ (систолічний тиск >200 мм рт. ст.

563

або діастолічний тиск >110 мм рт. ст.) на фоні антигіпертензивної терапії; клінічно виражене порушення функції печінки; кліренс креатиніну < 30 мл/хв, чи г. ниркова недостатність; одночасне або заплановане парентеральне застосування іншого блокатору глікопротеїнових IIb/IIIa рецепторів для парентерального введення; лікування програмованим діалізом у зв’язку з нирковою недостатністю; гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Форми випуску ЛЗ: р-н для інфузій, 0,75 мг/мл по 100 мл у фл.; р-н для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл у фл..

Торгова назва:

ІІ. ІНТЕГРИЛІН, TEVA Parenteral Medicines Inc. "Glaxo Operations UK Limited" для "GlaxoSmithKline Export Limited",

Великобританія/США/Великобританія

Комбінації ацетилсаліцилової кислоти

•Дипіридамол + кислота ацетилсаліцилова (Dipyridamole + аcetylsalicylic acid)

ІІ. АГРЕНОКС®, капс. з модифікованим вивільненням, 200 мг/25 мг, 1 капс. містить дипіридамолу 200 мг, кислоти ацетилсаліцилової 25 м, виробництва Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG для "Boehringer Ingelheim International GmbH", Німеччина

• Кислота ацетилсаліцилова + магнію гідроксид (Аcetylsalicylic acid + magnesium hydroxide) №

30**

ІІ. КАРДІОМАГНІЛ, табл., вкриті плівковою оболонкою, або табл., вкриті плівковою оболонкою, форте, 1 табл. містить кислоти ацетилсаліцилової, 75.0 мг, магнію гідроксиду 15.2 мг або кислоти ацетилсаліцилової 150.0 мг, магнію гідроксиду

30.39мг, виробництва Nycomed Danmark ApS; "Nycomed Danmark A/S" для "Nycomed", Данія/Австрія

13.8.3.Фібринолітики

•Стрептокіназа (Streptokinase)*

Фармакотерапевтична група: В01АD01 - антитромбічні засоби. Ферменти. Стрептокіназа.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромбічна

Показання для застосування ЛЗ: г. ІМ (протягом перших 12 год); тромбоз глибоких вен; г. масивна тромбоемболія легеневої артерії; г. оклюзія артерій емболом або тромбом; тромбування гемодіалізного шунта.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при ІМ (протягом перших 12 год.) призначають в/в краплинно в дозі 1 500 000 МО, розведеної в 100 мл 0,9 % р-ну натрію хлориду або 5% р-ну глюкози; можливо інтракоронарне введення в дозі 250 000300 000 МО протягом 30-60 хв; при тромбозі глибоких вен, емболії легеневої артерії й артеріальної оклюзії – в/в краплинно в дозі 250 000 МО в 100-300 мл розчинника протягом 30 хв; відразу після введення ударної дози починають підтримуючу терапію; можливе введення по 100 000 МО стрептокінази щогодини протягом 3 днів; можна проводити 12годинну інфузію в дозі 1 200 000 МО в 500 мл розчинника; дуже важливо, щоб швидкість інфузії була постійною; бажано по закінченні інфузії провести контрольне дослідження прохідності судин; якщо протягом 3 днів не відзначається позитивного клінічного ефекту, терапію слід припинити; при необхідності лікування стрептокіназою може бути продовжене ще на 1-3 дні; для розчинення тромбів у гемодіалізних шунтах 100 000 МО стрептокінази розводять у 100 мл ізотонічного р-ну натрію хлориду; 10 000 - 25 000 МО (10-25 мл) вводять у затромбований відділ шунта, після чого його венозний кінець перекривають затиском; до артеріального кінця шунта приєднують стерильний шприц-тюбик для формування повітряної порожнини, що забезпечує пульсацію артерії; при необхідності введення стрептокінази можна повторити через

30-45 хв.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: некардіогенний набряк легень, тромбоемболія у зв’язку з відривом тромбу чи його фрагментів, підвищення ШОЕ; при багаторазовому введенні – підвищення рівня АЛТ, АСТ, лужної фосфатази, зниження АТ, артрити, васкуліти, нефрити, полінейропатія, біль у м’язах; підвищення t° тіла на 1 - 2ºС (протягом перших 5-8 год введення), шкірний висип, кропив’янка, кровотеча з місць пункцій і розрізів; порушення менструального циклу, кровотечі з внутрішніх органів, крововилив у внутрішні органи, аритмія (при ІМ).

Протипоказання до застосування ЛЗ: перенесені в попередні 10 днів операція, травма, біопсія, пункція неспадаючої судини (підключичної чи яремної вени), тампонада серця, ендотрахеальна інтубація; ураження артерій мозку, що може мати місце при тяжкій АГ, гіпертонічній чи діабетичній ретинопатії, нещодавно (до 2 місяців) перенесеному інсульті чи іншій цереброваскулярній патології, аневризмах; кровотеча чи високий ризик виникнення кровотечі (геморагічні діатези, тромбоцитопенія, тяжка ниркова і/або печінкова недостатність, ерозивно-виразкові ураження ШКТ в попередні 6 місяців – пептична виразка, неспецифічний виразковий коліт, дивертикуліт, менструальні кровотечі, період вагітності – особливо перші 18 тижнів, стан після пологів, активна форма туберкульозу, пухлини, г. панкреатит; ризик кардіальної емболії, наприклад при мерехтінні передсердь на фоні ураження мітрального клапана і бактеріального ендокардиту; недавнє лікування стрептокіназою (від 5 днів до 6 міс. з попереднім визначенням високого титру нейтралізуючих а/т); мітральні вади серця з мерехтінням передсердь, септичний ендокардит.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 750000 МО, по 1500000 МО, 1500000 МО у фл..

Торгова назва:

І. СТРЕПТОКІНАЗА-БІОФАРМА, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Бiофарма"

ФАРМАКІНАЗА™, ВАТ "Фармак"

ІІ. ЕБЕРКІНАЗА, Centro de Ingenieria Genetica y Biotacnologia для "Heber Biotec S.A.", Куба СТРЕПТАЛІЗЕ, Dong Kook Pharmaceutical Co., Ltd. для "Mili Healthcare Limited", Корея/Великобританія

•Урокіназа (Urokinase)

Фармакотерапевтична група. В01АD04 - антитромботичні засоби. Ферменти. Урокіназа.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромботична

564

Показання для застосування ЛЗ: г. артеріальний і венозний тромбоз, тромбоемболія гілок легеневої артерії, тромбоз артеріовенозного шунта, с-м діабетичної стопи з тривалим виразкоутворенням при критичній ішемії нижніх кінцівок, якщо хірургічна реваскуляризація неможлива або неефективна, рівень фібриногена більше 3,5 г/л.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться в/в, внутрішньоартеріально або місцево краплинно за допомогою катетера; застосовується як у монотерапії, так і у складі комбінованої тромболітичної терапії з гепарином; вміст одного фл. розчиняють у 10 мл води для ін’єкцій; для в/в краплинного введення вміст одного флакона урокінази можна розчинити у воді для ін’єкцій, а потім розвести 5 % або 10 % р-ном глюкози або фізіологічним р-ном для отримання кінцевого об’єму 50 мл; системний тромболізис - при артеріальному тромбозі початкова доза урокінази для дорослих становить 250 000 – 600 000 МО протягом 10-20 хв, підтримувальна доза знаходиться в діапазоні 80 000 – 150 000 МО/год; гепарин вводять одночасно за умови, що протягом фібринолітичної терапії однією урокіназою не спостерігалось коагулопатій; одночасне введення гепарину необхідне для забезпечення адекватного захисту проти рецидивуючого тромбозу; початок і тривалість терапії гепарином залежить від тромбінового часу, який повинен у 3-6 разів перевищувати норму, або визначається залежно від частково активованого тромбопластинового часу (ЧАТЧ), який повинен перевищувати норму в 1,5-3 рази; зазвичай достатньо введення 500 - 800 МО гепарину; тромбоемболія легеневої артерії; початкова доза для дорослих становить 2 000 або 4 400 МО/кг маси тіла пацієнта і вводиться в/в краплинно протягом 10-20 хв, підтримувальна доза - 2 000 МО/кг/год (з одночасним введенням гепарину) або 4 400 МО/кг/год (без введення гепарину); у разі одночасного введення гепарину тромбіновий час повинен в 3-6 разів перевищувати норму, тривалість лікування при використанні низької дози урокінази з гепарином становить 24 год в порівнянні з 12 год при використанні високої дози гепарину залежно від маси тіла та часу згортання, але не більше 4 000 МО/год із наступною інфузією 12 МО/кг, проте не більше 10 000 МО; одночасне введення гепарину необхідно для того, щоб забезпечити адекватний захист проти рецидивуючого тромбозу; початок і тривалість терапії гепарином залежать від тромбінового часу, який повинен у 3-6 разів перевищувати норму; зазвичай буває достатньо введення 500 - 800 МО гепарину; тромбоз глибоких вен - у дорослих початкову дозу 250 000 – 600 000 МО урокінази вводять в/в протягом 10-20 хв, підтримувальна доза - 40 000 - 100 000 МО/год; одночасне введення гепарину необхідно для того, щоб забезпечити адекватну профілактику рецидивуючого тромбозу; початок і тривалість терапії гепарином залежать від тромбінового часу, який повинен в 3-6 разів перевищувати норму (зазвичай достатньо введення 500 - 800 МО гепарину0; фібринолітичне лікування критичної ішемії нижніх кінцівок при с-мі діабетичної стопи - 500 000 МО – 1 000 000 МО урокінази розчиняють відповідно в 10 мл води для ін’єкцій, а потім в 50 мл 0,9 % р-ну натрію хлориду; препарат вводять протягом 30 хв в/в краплинно 1 р/добу; доза визначається щоденно відповідно до показників фібриногену: >2,5 г/л: 1 000 000 МО урокінази; <2,5 г/л: 250 000 – 500 000 МО урокінази; <1,6 г/л: урокіназа не застосовується; цільові межі: фібриноген – 1,6 г/л; для лізису затромбованих артеріовенозних шунтів - 5 000

– 25 000 МО урокінази розчиняють в 1 мл фізіологічного р-ну, в результаті чого кінцевий об’єм дещо збільшується; цей р-н вливають по краплі в обидва артеріовенозні шунти; при необхідності цю процедуру можна повторювати кожні 30 хв; введення повинно бути обмежено 2 год; для дітей доза введеного препарату визначається індивідуально під контролем лабораторних показників.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: мікрогематурія, кровотеча з ушкоджених судин, гематом, кровотечі після пункцій та інших інвазивних маніпуляцій, в/м ін'єкцій, травм чи свіжих ран; у поодиноких випадках - загрозливі для життя кровотечі (наприклад, внутрішньочерепні, ретроперитонеальні, шлунково-кишкові, внутрішньопечінкові); тимчасове підвищення рівня трансаміназ і падіння рівня гематокрита без будь-якої кровотечі, що виявляється клінічно; утворення емболів; гарячка, АР (еритема, шкірна екзантема, диспное, артеріальна гіпотензія).

Протипоказання до застосування ЛЗ: маніфестна або недавня кровотеча (особливо інтракраніальні цереброваскулярні явища); геморагічний або ішемічний інсульт; стан хворого після хірургічного втручання – до первинного загоєння рани (особливо черепної протягом двох останніх місяців) або тканини, із значним кровопостачанням, недавня множинна травма, біопсія органів; всі форми зниженої активності системи згортання крові, особливо при підвищеній схильності до геморагій (спонтанний фібриноліз і геморагічний діатез); тяжка АГ (систолічний тиск більше 200 мм рт. ст., діастолічний тиск вище 100 мм рт. ст. або зміни очного дна – ретинопатія, пов’язана з артеріальним тиском); тяжкі порушення функції печінки і нирок; підвищена схильність до кровотеч у пацієнтів зі шлунково-кишковими розладами (наприклад, пептична виразка шлунка або ДПК, пухлини ШКТ, виразковий коліт із кровотечею); підвищена схильність до геморагій у пацієнтів із захворюваннями сечостатевої системи (наприклад, уролітіаз, пієлонефрит і пухлини сечостатевої системи); підвищена схильність до кровотеч у пацієнтів із хворобами легень, які мають тенденцію до утворення каверн (наприклад, відкрита форма туберкульозу), бронхоектази (зі схильністю до кровохаркання); розшаровуюча аневризма аорти; ендокардит; г. панкреатит; тяжкий бактеріальний сепсис, септичний тромбоз; перші 4 тижні після пологів, аборту чи при загрозі аборту; підвищена схильність до кровотеч при карциномі; протягом не менш, ніж 4 тижнів після транслюмбальної аортографії; протягом не менше 8 днів після неускладненої люмбальної пункції; відносні протипоказання - діабетична ретинопатія, крововилив у скловидне тіло, недавня реанімація, ураження (вроджені та набуті вади серця у стадії декомпенсації) мітрального клапана з фібриляцією передсердь, тромбоцитопенія, аномально подовжені тромбопластиновий час, частковий тромбопластиновий час і час кровотечі, вагітність (особливо перші 18 тижнів), ушкодження артерії, яку не можна перетиснути.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій та інфузій по 10 000 МО, по 250 000 МО, по 500 000 МО,

по 750 000 МО, по 1000 000 МО у фл..

Торгова назва:

І. УРОКІНАЗА МЕДАК, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

УРОКІНАЗА-БІОФАРМА, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Бiофарма"

ІІ. УРОКІНАЗА МЕДАК, Medac GmbH, Німеччина

•Альтеплаза (Alteplase)

Фармакотерапевтична група: B01AD02 - антитромботичний агент. Основна фармакотерапевтична дія: антитромботична

Показання для застосування ЛЗ: тромболітичне лікування при г. ІМ - 90-хвилинний (прискорений) режим введення для пацієнтів, лікування яких можна розпочати протягом перших 6 год після виникнення симптомів; 3-годинний режим

565

введення для пацієнтів, лікування яких можна розпочати протягом 6 – 12 год після виникнення симптомів; тромболітичне лікування при г. поширеній тромбоемболії легеневої артерії з гемодинамічною нестабільністю; по можливості діагноз повинен бути підтверджений об’єктивними методами, такими як ангіографія, або неінвазивними втручаннями, такими як сканування легенів; тромболітичне лікування г. ішемічного інсульту; лікування повинно починатися тільки протягом перших 3 год після виникнення симптомів інсульту і після виключення внутрішньочерепного крововиливу за допомогою придатних методів, таких як комп’ютерна томографія.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: альтеплазе слід застосовувати якомога раніше після виникнення симптомів захворювання; ІМ - 90-хвилинний (прискорений) режим введення для хворих на ІМ, лікування яких можна розпочати протягом 6 год після виникнення симптомів - 15 мг як в/в болюс, 50 мг як інфузія протягом 30 хв, потім інфузія 35 мг протягом 60 хв до максимальної дози 100 мг; для пацієнтів, маса тіла яких менше 65 кг, загальну дозу слід відрегулювати щодо маси - 15 мг як в/в болюс та 0,75 мг/кг маси тіла протягом 30 хв (максимум 50 мг), потім інфузія 0,5 мг/кг протягом 60 хв (максимум 35 мг); 3-годинний режим введення для пацієнтів, лікування яких може початися протягом 6–12 год після виникнення симптомів - 10 мг як в/в болюс, 50 мг як в/в інфузія протягом першої год, в наступні 2 год інфузія по 10 мг кожні 30 хв до максимальної дози 100 мг протягом 3 год; для пацієнтів з масою тіла менше 65 кг загальна доза не повинна перевищувати 1,5 мг/ кг; максимально допустима доза альтеплазе при г. ІМ -100 мг; допоміжна терапія - ацетилсаліцилову кислоту слід застосовувати якомога раніше після появи симптомів і продовжувати прийом протягом перших місяців після ІМ (160–300 мг/добу); слід вводити гепарин протягом 24 год або довше (не менше 48 год у прискореному режимі введення); рекомендовано розпочинати з в/в струминного введення 5 000 одиниць перед тромболітичною терапією та продовжувати інфузієй 1 000 од/год; дозу гепарину слід встановлювати у відповідності з повторними визначеннями активований частково тромбопластиновий час (далі – АЧТЧ) у 1,5-2,5 рази більше від вихідного рівня; тромбоемболія легеневої артерії - загальну дозу 100 мг слід ввести протягом 2 год; найбільш поширеним є такий досвід застосування в такому режимі - 10 мг в/в струминно протягом 1–2 хв, 90 мг як в/в інфузія протягом 2 год; для пацієнтів з масою тіла менше 65 кг загальна доза не повинна перевищувати 1,5 мг/кг; допоміжна терапія - ісля застосування альтеплазе слід почати (або продовжити) лікування гепарином, коли значення АЧТЧ є меншими подвійної верхньої межі норми; інфузію слід регулювати відповідно до АЧТЧ в 1,5-2,5 рази більше від вихідного рівня; ішемічний інсульт - рекомендована доза становить 0,9 мг/кг (максимум 90 мг), яка вводиться інфузійно протягом 60 хв; 10% загальної дози початково призначається в/в струминно; терапію слід розпочати якомога раніше протягом перших 3 год після виникнення симптомів; допоміжна терапія - безпека та ефективність цього режиму із супутнім застосуванням гепарину і ацетилсаліцилової кислоти в перші 24 год після виникнення симптомів достатньою мірою не досліджувалися; тому в перші 24 год після терапії альтеплазе при ішемічному інсульті слід уникати призначення ацетилсаліцилової кислоти або гепарину в/в; якщо гепарин необхідно застосовувати за іншими показаннями (наприклад запобігання тромбозу глибоких вен), доза не повинна перевищувати 10 000 МО/добу п/ш.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кровотечі, які призводять до зниження гематокриту та/або Hb: поверхневі кровотечі, звичайно з пункцій або ушкоджених кров’яних судин, та внутрішні кровотечі у ШКТ або сечостатевому тракті, ретроперитонеальному просторі, ЦНС або кровотечі з паренхіматозних органів; про смерть і постійну втрату працездатності повідомлялося стосовно пацієнтів, які перенесли інсульт (включаючи врунтрішньочерепну кровотечу) та інші випадки кровотечі; у клінічних випробуваннях відмічалися спонтанні випадки емболізації кристалами холестерину; за винятком внутрішньочерепного крововиливу як побічного ефекту при інсульті, а також реперфузійної аритмії при ІМ, немає жодних медичних підстав вважати, що якісний та кількісний профіль побічних ефектів альтеплазе при емболії легеневої артерії та г. ішемічному інсульті відрізняються від профілю побічних ефектів при ІМ; при ІМ - реперфузійна аритмія, яка може бути загрожуючою життю і потребувати застосування традиційної антиаритмічної терапії; внутрішньочерепний крововилив; при г. ішемічному інсульті - внутрішньочерепний крововилив, симптоматичні внутрішньочерепні крововиливи; при ІМ, емболії легеневої артерії і г. ішемічному інсульті - кровотеча з ШКТ, нудота, блювання, кровотеча у заочеревинному просторі, гінгівальна кровотеча; загальні порушення та реакції у місці введення - поверхнева кровотеча з пункцій або ушкоджених кровеносних судин; анафілактичні реакції - висипання, кропив’янка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, гіпотензія, шок або будь-який інший симптом, пов’язаний з АР; падіння АТ, підвищення t°.

Протипоказання до застосування ЛЗ: випадки високого ризику крововиливів - значна кровотеча, існуюча або та, що сталася протягом останніх півроку, виявлений геморагічний діатез; пацієнтам, які приймають пероральні антикоагулянти; наявність в анамнезі будь-якого захворювання ЦНС (такого як новоутворення, аневризма, внутрішньочерепне або спинномозкове хірургічне втручання); внутрішньочерепний крововилив, наявний або підозрюваний в анамнезі, включаючи субарахноїдальний крововилив; тяжка неконтрольована гіпертензія; значна хірургічна операція або значна травма за останні 10 днів (до неї належить будь-яка травма, пов’язана з існуючим г. ІМ), нещодавно перенесена ЧМТ; тривала або травматична кардіо-легенева реанімація (>2 хв), пологи протягом останніх 10 днів, нещодавна пункція кровеносних судин; тяжка форма дисфункції печінки, включаючи печінкову недостатність, цироз, портальну гіпертензію (варикозне розширення вен стравоходу) та наявний гепатит; геморагічна ретинопатія, наприклад при ЦД (порушення зору можуть вказувати на геморагічну ретинопатію), або інші геморагічні очні захворювання; бактеріальні ендокардити, перикардити; г. панкреатит; виявлена виразкова хвороба протягом останніх 3 місяців; аневризми артерій, артеріальні/венозні вади; новоутворення з підвищеним ризиком кровотечі; гіперчутливість до активної речовини – альтеплазе, або будь-якої допоміжної речовини; при г. ІМ і легеневій емболії - інсульт в анамнезі; при г. ішемічному інсульті - симптоми г. ішемії почалися більше, ніж за 3 год до початку інфузії альтеплази, або час виникнення симптомів невідомий, симптоми г. ішемії, які швидко покращуються, або є мінімальними перед початком інфузії, тяжкий інсульт за клінічними оцінками та/або визначений за допомогою належних методів візуалізації, судоми при виникненні симптомів інсульту, наявність попереднього інсульту або серйозна травма голови протягом останніх 3 місяців, поєднання попереднього інсульту й ЦД, введення гепарину протягом останніх 48 год до початку інсульту з підвищеним АЧТЧ при надходженні хворого до лікарні; кількість тромбоцитів становить менше 100,000/ мм3; систолічний АТ >185 або діастолічний АТ >110 мм рт.ст., або активне медикаментозне втручання (в/в) необхідно для зниження АТ до цих меж; глюкози в крові <50 або >400 мг/дл; не призначається для лікування г. інсульту у дітей і підлітків до 18 років і у дорослих старше 80 років.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для інфузій по 50 мг у фл..

Торгова назва:

566

ІІ. АКТИЛІЗЕ®, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG підрозділ "Boehringer Ingelheim International GmbH", Німеччина

•Фібринолізин (Fibrinolysin)

Фармакотерапевтична група: B01AD05 - антитромбічні засоби. Основна фармакотерапевтична дія: антитромбічна.

Показання для застосування ЛЗ: травматичні крововиливи в офтальмологічній практиці – не раніше 4-ї доби з моменту внутрішньоочної травми; тромбоз центральної артерії або вени сітківки та її гілок, крововиливи в передню камеру ока, склоподібне тіло, сітківку.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться підкон’юнктивально - вміст ампули розчиняють у 0,5 мл води для ін’єкцій, р-

нвводять під кон’юнктиву склери чи нижньої перехідної складки після попередньої анестезії шляхом інстиляції у кон’юнктивальний мішок 0,5 % р-ну дикаїну; повторні ін’єкції проводять через 1-2 доби; загальна кількість ін’єкцій – від 3

до 10 (900 – 3 500 ОД).

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР - гіперемія обличчя, кропив’янка; при субкон’юнктивальному введенні препарату можливий біль у ділянці ін’єкції, який швидко минає.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 300 ОД в амп..

Торгова назва:

І. ФІБРИНОЛІЗИН, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Бiофарма"

•Тенектеплаза (Tenecteplase)

Фармакотерапевтична група: В01АD - антитромботичні засоби. Ферменти.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромботична Показання для застосування ЛЗ: тромболітична терапія г. ІМ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: тенектеплазе слід призначати з урахуванням маси тіла пацієнта, максимальна доза становить 10 000 одиниць (50 мг тенектеплази); об’єм, необхідний для одержання ефективної дози: при масі тіла менше

60 кг - 6 000 Од (30 мг, 6 мл); при масі тіла 60 – 70 кг - 7 000 Од (35 мг, 7 мл); при масі тіла 70 - 80 кг - 8 000 Од (40 мг, 8

мл); при масі тіла 8090 кг - 9 000 Од (45 мг, 9 мл); при масі тіла більше 90 кг - 10 000 Од (50 мг, 10 мл); необхідну дозу слід призначати у вигляді одноразового в/в болюсного введення протягом від 5 до 10 сек; для введення тенектеплазе може бути використана система для в/в вливання, що застосовувалася лише для вливання 0,9% р-ну натрію хлориду; супутня терапія - якнайшвидше після встановлення діагнозу додатково до тенектеплазе слід призначити ацетилсаліцилову кислоту і гепарин для інгібування тромбогенного процесу - ацетилсаліцилову кислоту слід призначати якомога швидше після виявлення симптомів г. ІМ та продовжувати її прийом протягом всієї госпіталізації (рекомендована початкова пероральна доза - 150 – 325 мг/добу, якщо пацієнт неспроможний ковтати, початкова доза 100 – 250 мг може бути введена в\В); гепарин слід призначати якнайшвидше після підтвердження діагнозу г. ІМ та продовжувати 24 год (з урахуванням маси тіла пацієнта); для пацієнта вагою 67 кг або менше рекомендовано початкове в/в болюсне введення гепарину, що не перевищує 4 000 МО, з наступною інфузією, що не перевищує 800 МО/год; для пацієнтів вагою понад 67 кг рекомендовано початкове в/в болюсне введення гепарину, що не перевищує 5 000 МО, з наступною інфузією, що не перевищує 1000 МО/год; якщо пацієнти вже отримують гепарин, початкове в/в болюсне введення гепарину не слід здійснювати; слід відкоригувати швидкість інфузії таким чином, щоб утримувати аРТТ 50 – 75 сек. (від 1,5 до 2,5-разовий контроль або рівень гепарину в плазмі від 0,2 до 0,5 МО/мл).

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: внутрішньочерепний крововилив; реперфузійна аритмія, гемоперікард,Ю кровотеча; поширені: екхімоз; тромботична емболія; епістаксис; легенева кровотеча; кровотеча у ШКТ, нудота, блювання; кровотеча в ретроперитонеальному просторі; кровотеча з органів сечостатевої системи.; поверхнева кровотеча, звичайно з пункцій або ушкоджених кров’яних судин; зниження АТ; поширені порушення: підвищення t°; анафілактоїдні реакції (включаючи висип, кропив’янку, бронхоспазм, набряк гортані), емболізація кристалами холестерину; хірургічні та медичні процедури - переливання крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: значне порушення кровообігу нині або протягом останніх 6 місяців, відомий геморагічний діатез; пацієнтам, які одержують супутню пероральну антикоагулянтну терапію; наявність будь-яких порушень ЦНС (наприклад, пухлина, аневризма, внутрішньочерепне або спинномозкове оперативне втручання); тяжка АГ, що не піддається контролю; серйозне оперативне втручання, біопсія паренхіматозного органу, значна травма протягом останніх 2 місяців (включаючи будь-яку травму, пов’язану з теперішнім ІМ), недавня травма голови або черепа; тривала або травматична реанімація серцевої діяльності та дихання (>2 хв.) протягом останніх 2 тижнів; тяжке порушення функції печінки, що включає печінкову недостатність, цироз, гіпертензію ворітної вени (оезофагальний варикоз) та активний гепатит; діабетична геморагічна ретинопатія або інші геморагічні офтальмологічні процеси; наявне пептичне виразкоутворення; артеріальна аневризма та відома артеріальна/венозна мальформація; пухлина з підвищеним ризиком кровотечі; г. перикардит та/або підгострий бактеріальний ендокардит; г. панкреатит; гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого інгредієнта.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування 20 мл р-ну для ін'єкцій по 50 мг (10000 ОД) у фл.

Торгова назва:

ІІ. МЕТАЛІЗЕ®, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KGдля"Boehringer Ingelheim International GmbH", Німеччина

567

14.НЕОНАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

14.1.Антибактеріальні засоби

14.1.1.Антибіотики

14.1.1.1.Пеніциліни

14.1.1.2.Цефалоспорини

14.1.1.3.Аміноглікозиди

14.1.1.4.Глікопептиди

14.1.1.5.Лінкозаміни

14.1.1.6Оксазолідини

14.1.1.7.Інші антибіотики

14.1.2.Протигрибкові засоби

14.1.3.Протипротозойні засоби

14.1.4.Противірусні засоби

14.2.Анестезуючі засоби

14.2.1.Анестезуючі засоби загальної дії

14.2.2.Анестезуючі засоби для локальної анестезії

14.3.Анальгетики та неспецифічні протизапальні засоби

14.4.Протисудомні та протиепілептичні препарати.

14.5.Гормональні препарати

14.5.1.Інсуліни короткої дії

14.6.Діуретики

14.7.Препарати для парентерального живлення

14.8.Розчини електролітів

14.9.Серцево-судинні препарати

14.9.1.Адреноміметики

14.9.2.Допамінергічні агоністи

14.9.3.Серцеві глікозиди

14.9.4.Блокатори кальцієвих каналів

14.9.5.Блокатори М-холінорецепторів

14.10.Препарати коагуляційної дії

14.10.1.Синтетичний аналог вітаміну К

14.10.2.Інгібітор фібрінолізу

14.10.3.Антикоагулянт прямої дії

14.10.4.Антидоти гепарину

14.11.Препарати крові, плазми та плазмозамінники

14.12.Вітаміни

14.13.Засоби еритропоетичної дії

14.14.Засоби лейкопоетичної дії

14.15.Засоби для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту

14.15.1.Ферментні препарати

14.15.2.Інші засоби

14.15.3Антацидні препарати

14.16.Засоби для пероральної регідратації

14.17.Замісна сурфактантна терапія

14.18.Пробіотики

14.19.Препарати ноотропної дії

14.20.Антидоти

568

14.21.Препарати метаболічної дії

14.22.Офтальмологічні препарати

14.23.Муколітичні препарати

14.24.Курареподібні препарати

569

14.1.Антибактеріальні засоби

14.1.1.Антибіотики

14.1.1.1.Пеніциліни

•Бензилпеніциллін (Benzylpenicillin)* (також див. п.17.2.1.1. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)

Показання для застосування ЛЗ: бактеріальні інфекції, спричинені чутливими до бензилпеніциліну збудниками: крупозна та вогнищева пневмонія, емпієма плеври, бронхіт; сепсис, септичний ендокардит, перитоніт; менінгіт; остеомієліт; інфекції сечостатевої системи, жовчовивідних шляхів, ранова інфекція, інфекції шкіри та м'яких тканин: бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози; дифтерія; скарлатина; сибірська виразка; актиномікоз; гнійно-запальні захворювання в гінекології; інфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів, очей.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Добова доза для дітей у віці до 1 року – 50 000-100 000 ОД/кг, старше 1 року – 50 000 ОД/кг; при необхідності – 200 000-300 000 ОД/кг, за життєвими показаннями можливе збільшення дози до 500 000 ОД/кг. Кратність введення - 4-6 разів на добу.

•Ампіцилін (Ampicillin)* (див. п.17.2.1.1. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)

Показання для застосування ЛЗ: сепсис, септичний ендокардит, менінгіт, інфекції дихальних шляхів (пневмонія, хр. бронхіт, абсцес легенів); сечо- і жовчовидільних шляхів (пієліт, пієлонефрит, цистит, холангіт, холецистит); інфекції шкіри і м’яких тканин та захворювання, спричинені чутливими м/о; інфекції ШКТ; абдомінальні інфекції; гонорея, коклюш.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Новонародженим препарат призначають у добовій дозі 20 - 40 мг на 1 кг маси тіла, при тяжкому перебігу інфекції зазначені дози можуть бути подвоєні. Добову дозу вводять за 4 - 6 прийомів. При менінгітах

удітей: дітям віком до 1 місяця – 100 - 150 мг/кг, за 6 - 8 введень.

•Оксацилін (Oxacillin) (також див. п.17.2.1.1. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)

Показання для застосування ЛЗ: інфекції, викликані головним чином пеніциліназоутворюючими стафілококами, стійкими до бензилпеніциліну та феноксиметилпеніциліну: септицемія, пневмонія, емпієми, абсцеси, флегмони, остеомієліт, пієліт, цистит, інфіковані опіки, ранові інфекції; змішаних інфекціях, коли одночасно є чутливі і резистентні до пеніцилінів Гр(+) м/о; ефективний при сифілісі.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: недоношеним дітям та новонародженим - по 6,25 мг/кг кожні 6 год, при тяжких інфекціях дози можуть бути збільшені.

•Амоксицилін (Amoxicillin)* (див. п.17.2.1.1. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)

Спосіб застосування та дози ЛЗ: стандартна доза для дітей - 25 - 50 мг/кг/добу (МДД60 мг/кг/добу), розподілена на кілька прийомів; у недоношених дітей і немовлят дозу препарату знижують і/або збільшують інтервал між прийомами.

•Амоксицилін + клавуланова кислота (Amoxicillin + clavulanate)* (див. п.17.2.1.1. розділу

«Протимікробні та антигельмінтні засоби»)

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами м/о: інфекції ВДШ і ЛОР-органів (г. і хр. синусит, г. і хр. отит, заглотковий абсцес, тонзиліт, фарингіт); інфекції НДШ (г. бронхіт з бактеріальною суперінфекцією, загострення хр. бронхіту, пневмонія); інфекції сечовивідних шляхів; інфекції у гінекології; інфекції жовчовивідних шляхів (холецистит, холангіт); інфекції шкіри та м’яких тканин; інфекції кісткової та сполучної тканини; одонтогенні інфекції.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться в/в (струйно, повільно протягом 3-4 хв), або крапельно (період інфузії – 3040 хв); дітям віком до 3 місяців рекомендовано при вазі менше 4 кг 25/5 мг/кг кожні 12 год; при вазі більше 4 кг - до 25/5 мг/кг кожні 8 год, залежно від перебігу інфекції.

Торгова назва:

ІІ. АМОКСИКЛАВ®, порошок для приготування р- ну для в/в ін'єкцій, 500 мг/100 мг; "Lek" Pharmaceutical Company d.d.;"Sandoz GmbH"для "Lek" Pharmaceutical Company d.d., Словенія/Австрія/Словенія

АУГМЕНТИН™, порошок для приготування р-ну для ін'єкцій, 500 мг/100 мг "SmithKline Beecham Pharmaceuticals" для

"GlaxoSmithKline Export Ltd", Великобританія

БЕТАКЛАВ®, порошок для приготування р-ну для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг; "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія КЛАВАМ, порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 500 мг/100 мг; "Alkem Laboratories Ltd", Індія НОВАКЛАВ, порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 1000 мг/200 мг; "Cipla Ltd", Індія

•Ампіцилін + сульбактам (Ampicillin + sulbactam)

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, що спричинені чутливими штамами до комбінації ампіцилін/сульбактам: інфекції ЛОР-органів (г. і хр.синусит, г. і хр. отит, заглотковий абсцес); інфекції дихальних шляхів (г. бронхіт із бактеріальною суперінфекцією, загострення хр. бронхіту, пневмонія); інфекції жовчовивідних шляхів (холецистит, холангіт); інфекції шкіри та м’яких тканин (у тому числі рани від укусів); інфекції кісткової та сполучної тканини; інфекції сечовивідних шляхів; інфекції у гінекології; абдомінальні інфекції і післяопераційні ускладнення у черевній порожнині.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити тільки в/м; під час лікування більшості інфекцій у новонароджених та дітей доза становить 150 мг/кг/добу (що відповідає 50 мг/кг/добу сульбактаму та 100 мг/кг/добу ампіциліну); немовлятам та новонародженим препарат, як правило, вводять кожні 6 – 8 год; новонародженим під час першого тижня життя (особливо недоношеним) препарат, як правило, призначають у дозі 75 мг/кг (сумарна доза ампіциліну та сульбактаму у співвідношенні 1:2) на добу з інтервалом 12 год.

Торгові назви:

І. АМПІСУЛЬБІН-КМП®, порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 1,5 г у фл., 1 фл. містить ампіциліну - 0.5 г,

570

сулбактаму - 0.25 або: ампіциліну - 1.0 г, сулбактаму - 0.5 г; ВАТ "Київмедпрепарат"

ІІ. АМПІСИД, порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 250 мг/125 мг у фл. у комплекті з розчинником (0,5 % р-н лідокаїну гідрохлориду) по 1 мл в амп.; 1 фл. містить 265,75 мг ампіциліну натрію та 136,75 мг сульбактаму натрію, що відповідає 250 мг ампіциліну та 125 мг сульбактаму "Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S", Туреччина

СУЛЬБАЦИН®, порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 0,5 г/0,25 г у флак.;1 флакон 0,75 г містить: стерильну суміш ампіциліну натрієвої солі у перерахуванні на безводний ампіцилін 0,5 г та сульбактаму натрієвої солі у перерахуванні на безводний сульбактам 0,25 г

Unichem Laboratories Ltd., Індія

УНАЗИН®, ( Sultamicillin ) , порошок для приготування р-ну для ін`єкцій по 0,75 г, або 1,5 г, або 3,0 г у фл., 1 флакон містить: сульбактаму натрію - 0.274 г, ампіциліну натрію - 0.531 г або: сульбактаму натрію - 0.547 г, ампіциліну натрію - 1.063 г, або: сульбактаму натрію - 1.099 г, ампіциліну натрію - 2.132 г, Pfizer Italia S.r.l. Latina, Італія/ США

•Тікарцилін + клавуланова кислота (Ticarcilin + clavulanate)

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, викликаних чутливими штамами визначених м/о при вказаних нижче станах: інфекції дихальних шляхів, спричинених продукуючими бета-лактамазу штамами Staph. aureus, Hemophilus influenzae і видами Klebsiella; абдомінальні інфекції, спричинені продукуючими бета-лактамазу штамами E. coli, Klebsiella pneunoniae і групою Bacteroides fragilis; інфекції кісток і суглобів, спричинених продукуючими бета-лактамазу штамами Staph. aureus; інфекції сечовивідних шляхів, спричинені продукуючими бета-лактамазу штамами E coli, видами Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens і Staph. aureus; гінекологічні інфекції; інфекції шкіри та м’яких тканин,

спричинених продукуючими бета-лактамазу штамами Staph. aureus, види Klebsiella та E coli; септицемія, включаючи бактеріємію, спричинену продукуючими бета-лактамазу штамами Klebsiella, E. coli, Staph. aureus і Pseudomonas aeruginosa (та іншими видами Pseudomonas).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: діти з масою тіла до 40 кг - звичайна добова доза 75 мг/кг кожні 8 год, МДД - 75 мг/кг кожні 6 год; недоношені діти масою тіла менше 2 кг 75 мг/кг кожні 12 год, масою тіла менше 2 кг 75 мг/кг кожні 8 год; лікуванння слід продовжувати протягом 48 – 72 год після отримання клінічної відповіді.

Торгова назва:

ІІ. ТИМЕНТИН, порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій, 3,0 г/0,2 г у флаконах , "SmithKline Beecham Pharmaceuticals" для "GlaxoSmithKline Export Ltd", Великобританія

14.1.1.2.Цефалоспорини

•Цефуроксим (Cefuroxime) (також див. п.17.2.1.2. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, спричинених чутливими до цефуроксиму м/о, або до визначення збудника, що спричинив інфекційне захворювання; інфекції дихальних шляхів – г. та хр. бронхіти, інфіковані бронхоектази, бактеріальна пневмонія, абсцес легенів, післяопераційні інфекції органів грудної порожнини; інфекції вуха, горла, носа: синусити, тонзиліти, фарингіти та середній отит; інфекції сечовивідних шляхів: г. та хр. пієлонефрит, цистит, асимптоматична бактеріурія; інфекції м’яких тканин: целюліт, бешиха, ранові інфекції; інфекції кісток і суглобів: остеомієліт, септичний артрит; акушерство та гінекологія: запальні захворювання тазових органів; гонорея, особливо у тих випадках, коли протипоказаний пеніцилін; інші інфекції, включаючи септицемію, менінгіт, перитоніт.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лише для в/в або в/м введення; рекомендовано немовлятам та дітям - 30 - 100 мг/кг

на добу у вигляді 3 – 4 ін’єкцій, для більшості інфекцій оптимальною дозою є 60 мг/кг/добу; необхідно враховувати, що T1/2 цефуроксиму у перші тижні життя може бути в 3 - 5 разів більше, ніж у дорослих; при менінгіті застосовується як засіб монотерапії бактеріального менінгіту, якщо він спричинений чутливими штамами новонародженим та немовлятам – 100 мг/кг/добу в/в, розділені на 3 - 4 прийоми.

•Цефоперазон (Cefoperazone) (також див. п.17.2.1.2. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекційних процесів, спричинених чутливими до препарату м/о - інфекції ВДШ та НДШ; інфекції верхніх та нижніх відділів сечовивідних шляхів; перитоніт, холецистит, холангіт та інші інтраабдомінальні інфекції; септицемія; менінгіт; інфекція шкіри та м`яких тканин; інфекції кісток та суглобів; запальні захворювання тазових органів, інфекції статевих шляхів; для профілактики інфекційних післяопераційних ускладнень під час операцій.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: під час лікування немовлят та дітей повинен призначатися у добових дозах 50 - 200 мг/кг/добу; доза вводиться у 2 прийоми (кожні 12 год) або більше, у разі необхідності; новонародженим (до 8 днів) препарат слід вводити через кожні 12 год; добові дози навіть до 300 мг/кг не викликали ускладнень у дітей раннього віку та у дітей, що страждають на тяжкі інфекції.

•Цефотаксим (Cefotaxime) (також див. п.17.2.1.2. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, спричинених чутливими до нього м/о - інфекції вуха, горла, носа; інфекції дихальних шляхів; септицемії; ендокардит; менінгіт; інфекції кісток і суглобів; інфекції шкіри і м’яких тканин; інфекції черевної порожнини; інфекції сечових шляхів; інфекції у гінекології; гонорея; хвороба Лайма (особливо при ураженні ЦНС); профілактика розвитку інфекцій у пацієнтів, які мали хірургічні втручання.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дози, спосіб введення та інтервал між двома наступними введеннями залежать від тяжкості інфекції, чутливості м/о, що спричинили хворобу, і стану пацієнта; у недоношених та дітей віком до 1 тижня добова доза препарату становить 50 - 100 мг/кг маси тіла, розділяється на 2 введення в рівних дозах на добу, вводиться в/в; у дітей віком 1 - 4 тижні добова доза 75 - 150 мг/кг, розділяється на 3 рівні дози та вводиться в/в/